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Orientamento all'ammissione multimediale in terapia intensiva neonatale

17 gennaio 2022 aggiornato da: Kai-Wei Katherine Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effetto di un orientamento di ammissione multimediale sullo stress, l'incertezza e la conoscenza dei genitori del ricovero in unità negli assistenti primari di neonati ad alto rischio in un'unità di terapia intensiva neonatale: uno studio controllato quasi randomizzato

L'effetto di un orientamento di ammissione multimediale sullo stress, l'incertezza e la conoscenza dei genitori dei caregiver primari di neonati ad alto rischio in un'unità di terapia intensiva neonatale: uno studio di prova controllato quasi randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) è il luogo di cura dei neonati ad alto rischio i cui assistenti primari sarebbero molto stressanti a causa di attrezzature mediche e ambiente non familiari. Inoltre, i caregiver primari di neonati in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva neonatale possono essere ancora più angosciati a causa del vincolo nel tempo di visita e delle misure di insolazione. La maggior parte degli studi ha indicato che gli assistenti primari dei bambini in terapia intensiva neonatale possono sperimentare un alto livello di stress dei genitori, in particolare durante la fase iniziale del ricovero. La letteratura ha riportato che durante il ricovero le condizioni del bambino sono inclini a essere instabili a un livello tale da minacciare la sua vita, il che può provocare sentimenti di impotenza, incertezza, bassa autostima e perdita di controllo in quei genitori.

Lo studio mira a utilizzare un percorso controllato quasi randomizzato prima e dopo il test per esaminare l'effetto dell'animazione di orientamento multimediale dell'ammissione in terapia intensiva neonatale per i genitori di neonati critici. Il video contiene un'introduzione delle malattie comuni osservate nei neonati in terapia intensiva neonatale come il distress respiratorio e le attrezzature mediche comuni utilizzate e l'ambiente della terapia intensiva neonatale. Lo scopo principale del video educativo è quello di aiutare gli operatori sanitari primari a comprendere informazioni importanti sull'ammissione del neonato in terapia intensiva neonatale. Il sito di raccolta dei dati dello studio è una delle UTIN del North Medical Center di Taiwan. I soggetti sono raggruppati per intervalli di tempo e divisi in gruppi di controllo e sperimentali, e tale sondaggio verrà raccolto prima con il gruppo di controllo a cui verrà fornita assistenza infermieristica regolare in termini di orientamento all'ammissione, e il gruppo sperimentale verrà avvicinato dopo la cessazione del raccolta dati dal gruppo di controllo, che vengono offerti al gruppo sperimentale. Le misurazioni dello studio includono lo stress dei genitori dei caregiver, il livello di incertezza e la conoscenza del ricovero dopo essere stati trattati dal nostro intervento. L'IRB di questo studio (IRB n.CGH-P110036) è stato concesso dal Cathay General Hospital di Taipei, R.O.C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Cathay General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del caregiver primario

  • 1. In grado di ascoltare, parlare, scrivere e leggere il cinese, riferire di non avere problemi psicologici e accettare di dare il consenso e compilare i questionari dello studio.
  • 3. Il potenziale caregiver il cui bambino è nato entro un mese e deve essere ricoverato per la prima volta nell'unità di terapia intensiva a causa di una malattia acuta e grave
  • 4. Per coloro il cui bambino ha bisogno di utilizzare il ventilatore in ricovero.

Criteri di esclusione:

  • 1. Avere una storia di disturbi mentali tra cui depressione, deterioramento cognitivo, dipendenza da fumo o alcol.
  • 2. L'assistente primario che è l'assistente/l'assistente/la tata del bambino ricoverato in terapia intensiva neonatale.
  • 3. Per quei potenziali caregiver il cui bambino ha un'anomalia congenita identificata dal medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: orientamento ammissione multimediale
Al gruppo sperimentale dei genitori viene fornito l'orientamento multimediale all'ammissione per i genitori dei neonati ricoverati in UTIN. L'orientamento multimediale basato su animazioni e figure grafiche per spiegare le informazioni di base sull'ambiente e le precauzioni in terapia intensiva neonatale e i test e gli esami essenziali sostenuti per il loro bambino durante la fase iniziale del ricovero in terapia intensiva neonatale.
Un breve video basato su personaggi e figure autodisegnati con doppiaggio cinese e musica leggera di sottofondo, che spiega l'ambiente della terapia intensiva neonatale, gli operatori sanitari e i test e gli esami essenziali per un neonato ricoverato in questa terapia intensiva neonatale del Cathay Hospital di Taipei, R.O.C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stress genitoriale
Lasso di tempo: primo giorno di ricovero (first_baseline), 48~72 ore dopo il ricovero (seconda raccolta dati) e trasferimento fuori dalla terapia intensiva neonatale (terza raccolta dati)
Misurazione del questionario: il Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) somministrato all'ammissione in terapia intensiva neonatale, una scala di tipo Likert a 5 punti, consisteva in 3 dimensioni, per un totale di 36 item. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
primo giorno di ricovero (first_baseline), 48~72 ore dopo il ricovero (seconda raccolta dati) e trasferimento fuori dalla terapia intensiva neonatale (terza raccolta dati)
incertezza genitoriale
Lasso di tempo: primo giorno di ricovero (first_baseline), 48~72 ore dopo il ricovero (seconda raccolta dati) e trasferimento fuori dalla terapia intensiva neonatale (terza raccolta dati)
Misurazione del questionario: Parents' Perception of Uncertainty Scale (PPUS) modificata dalla Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS) sviluppata da Mishel, somministrata all'ammissione in terapia intensiva neonatale, una scala di tipo Likert a 5 punti, composta da 3 dimensioni, per un totale di 30 elementi. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
primo giorno di ricovero (first_baseline), 48~72 ore dopo il ricovero (seconda raccolta dati) e trasferimento fuori dalla terapia intensiva neonatale (terza raccolta dati)
conoscenza dell'ammissione
Lasso di tempo: primo giorno di ricovero (first_baseline), 48~72 ore dopo il ricovero (seconda raccolta dati) e trasferimento fuori dalla terapia intensiva neonatale (terza raccolta dati)
questionario autosviluppato di un test di conoscenza riguardante l'ammissione in terapia intensiva neonatale, una scala Likert a 5 punti (da molto d'accordo a molto in disaccordo), per un totale di 17 item. Punteggi più alti significano risultati migliori.
primo giorno di ricovero (first_baseline), 48~72 ore dopo il ricovero (seconda raccolta dati) e trasferimento fuori dalla terapia intensiva neonatale (terza raccolta dati)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: L'esperienza vissuta dai genitori giordani in un'unità di terapia intensiva neonatale: uno studio fenomenologico
  2. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: Stress e sentimenti nelle madri e nei padri in terapia intensiva neonatale: identificazione dei fattori di rischio per interventi precoci
  3. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: L'efficacia dell'intervento precoce sullo stress paterno per i padri di neonati prematuri ricoverati in un'unità di terapia intensiva neonatale
  4. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: Esperienza di stress dei genitori ed età di madri e padri dopo la nascita pretermine e l'ammissione del loro neonato all'unità di terapia intensiva neonatale; Uno studio pilota osservazionale prospettico
  5. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: Sviluppo e valutazione di un programma di educazione alla dimissione video incentrato sull'interazione madre-bambino per le madri di neonati prematuri
  6. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: Distress respiratorio nel neonato
  7. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: Esperienze dei genitori di VOICE: un nuovo programma di supporto in terapia intensiva neonatale
  8. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: Un gruppo di padri in terapia intensiva neonatale: riconoscere e rispondere allo stress paterno, utilizzando il sostegno tra pari
  9. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Titolo dell'articolo: Sindrome da aspirazione di meconio: un'intuizione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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