- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05214248
Multimedian pääsyopetus NICU:ssa
Multimediaan pääsyn suuntauksen vaikutus vanhempien stressiin, epävarmuuteen ja yksikköön ottamista koskevaan tietoon korkean riskin vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ensisijaisilla hoitajilla: lähes satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) on paikka, jossa hoidetaan riskialttiita vastasyntyneitä, joiden ensihoitajat olisivat erittäin stressaavia tuntemattomien lääketieteellisten laitteiden ja ympäristön vuoksi. Lisäksi ne kriittisesti sairaiden vauvojen ensihoitajat, jotka ovat sairaalahoidossa NICU:ssa, voivat olla vieläkin ahdistuneempia käyntiajan ja insolaatiomittausten rajoittamisen vuoksi. Useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että NICU:ssa olevat vauvojen ensisijaiset hoitajat voivat kokea suurta vanhempien stressiä erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Kirjallisuudessa on raportoitu, että lapsen olosuhteet ovat altis oton aikana olla epävakaat siinä määrin, että se voi uhata hänen henkeään, mikä voi johtaa avuttomuuden tunteeseen, epävarmuuteen, heikentyneeseen itsetuntoon ja hallinnan menettämiseen näissä vanhemmissa.
Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää esi- ja jälkitestausta lähes satunnaistettua kontrolloitua polkua tutkimaan NICU-pääsyn multimediaorientaatioanimaation vaikutuksia kriittisesti sairaiden vauvojen vanhemmille. Video sisältää esittelyn tavallisista vauvoilla havaittuista sairauksista, kuten hengitysvaikeudesta ja käytetyistä yleisistä lääketieteellisistä laitteista ja NICU-ympäristöstä. Opetusvideon päätarkoituksena on auttaa ensisijaisia hoitajia ymmärtämään tärkeitä tietoja vastasyntyneen pääsystä NICU:hun. Tutkimuksen tiedonkeruupaikka on yksi Taiwanin pohjoisen lääketieteellisen keskuksen NICU:sta. Koehenkilöt on ryhmitelty aikavälein ja jaettu kontrolli- ja koeryhmiin, ja siihen kyselyyn kerätään ensin kontrolliryhmä, jolle tarjotaan säännöllistä hoitotyötä sisäänpääsysuuntautuneisuuden kannalta, ja koeryhmää lähestytään koulutuksen päättymisen jälkeen. tiedonkeruu vertailuryhmästä, joka Multimedia Admission Orientation tarjotaan koeryhmälle. Tutkimuksen mittauksiin kuuluvat omaishoitajien vanhempainstressi, epävarmuuden taso ja tieto pääsystä hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen IRB:n (IRB no.CGH-P110036) on myöntänyt Cathay General Hospital Taipeissa, R.O.C.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3150 886228227101
- Sähköposti: kaiwei@ntunhs.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fu-Ching Hsu, BSN
- Puhelinnumero: 886983755082
- Sähköposti: fuching19930816@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Cathay General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3150 886228227101
- Sähköposti: kaiwei@ntunhs.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu-Ching Hsu, BSN
- Puhelinnumero: 886983755082
- Sähköposti: fuching19930816@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ensisijaisen hoitajan mukaanottokriteerit
- 1. Pystyy kuuntelemaan, puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan kiinaa, raportoimaan psykologisista ongelmista ja suostumaan antamaan suostumuksensa ja täyttämään kyselylomakkeet.
- 3. Mahdollinen hoitaja, jonka vauva on syntynyt kuukauden sisällä ja joutuu ensimmäistä kertaa tehohoitoon akuutin ja vakavan sairauden vuoksi
- 4. Niille, joiden lapsen on käytettävä hengityslaitetta sisäänpääsyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Sinulla on ollut mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien masennus, kognitiivinen heikentyminen, riippuvuus tupakoinnista tai juomisesta.
- 2. Ensisijainen hoitaja, joka on NICU:hun tulleen lapsen hoitoavustaja/hoitaja/hoitaja.
- 3. Niille mahdollisille hoitajalle, joiden lapsella on lääkärin havaitsema synnynnäinen poikkeavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multimediapääsysuuntaus
NICU:hun otettujen imeväisten vanhemmille tarjotaan multimediapääsyohjeistusta vanhempien koeryhmälle.
Animaatioihin ja graafisiin kuviin perustuva multimedia-orientaatio, joka selittää perustiedot NICU-ympäristöstä ja varotoimista sekä lapselle tehdyistä olennaisista testeistä ja tutkimuksista NICU-hoidon alkuvaiheessa.
|
Lyhyt video, joka perustuu itse piirtäviin hahmoihin ja hahmoihin kiinalaisella jälkiäänityksellä ja taustakevyellä musiikilla ja jossa kerrotaan NICU-ympäristöstä, terveydenhuollon työntekijöistä sekä testeistä ja tutkimuksista, jotka ovat välttämättömiä vauvalle, joka otetaan tähän Cathayn sairaalan NICU:hen Taipeissa, R.O.C.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien stressi
Aikaikkuna: ensimmäinen sisääntulopäivä (ensimmäinen_perustila), 48–72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen (toinen tiedonkeruu) ja siirto NICU:sta (kolmas tiedonkeruu)
|
Kyselymittaus: Vanhemmuuden stressiindeksi-lyhytlomake (PSI-SF), jota annettiin NICU-käynnissä, 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, koostui 3 ulottuvuudesta, yhteensä 36 kohtaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ensimmäinen sisääntulopäivä (ensimmäinen_perustila), 48–72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen (toinen tiedonkeruu) ja siirto NICU:sta (kolmas tiedonkeruu)
|
|
vanhempien epävarmuus
Aikaikkuna: ensimmäinen sisääntulopäivä (ensimmäinen_perustila), 48–72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen (toinen tiedonkeruu) ja siirto NICU:sta (kolmas tiedonkeruu)
|
Kyselymittaus: Vanhempien epävarmuusasteikko (PPUS), joka on muunnettu Mishelin kehittämästä Mishel Uncertainty in Illness Scalesta (MUIS), annettiin NICU-hoidossa, 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostui 3 ulottuvuudesta, yhteensä 30 kohteita.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ensimmäinen sisääntulopäivä (ensimmäinen_perustila), 48–72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen (toinen tiedonkeruu) ja siirto NICU:sta (kolmas tiedonkeruu)
|
|
pääsyä koskeva tieto
Aikaikkuna: ensimmäinen sisääntulopäivä (ensimmäinen_perustila), 48–72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen (toinen tiedonkeruu) ja siirto NICU:sta (kolmas tiedonkeruu)
|
itse kehitetty kyselylomake tietokokeesta koskien NICU-pääsyä, 5-pisteinen Likert-asteikko (erittäin samaa mieltä erittäin eri mieltä), yhteensä 17 kohtaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
ensimmäinen sisääntulopäivä (ensimmäinen_perustila), 48–72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen (toinen tiedonkeruu) ja siirto NICU:sta (kolmas tiedonkeruu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGH-P110036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Jordanialaisten vanhempien elävä kokemus vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: fenomenologinen tutkimus
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Stressi ja tunteet äitien ja isien NICU:ssa: riskitekijöiden tunnistaminen varhaisille interventioille
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Varhaisen puuttumisen tehokkuus isän stressiin vastasyntyneiden tehohoitoosastolle otettujen keskosten isille
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Vanhempien stressikokemus ja äitien ja isien ikä ennenaikaisen synnytyksen jälkeen ja vastasyntyneen vastaanotto vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön; Tuleva havaintopilottitutkimus
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Keskosten äitien äitien ja lapsen vuorovaikutukseen keskittyvän videovastuun koulutusohjelman kehittäminen ja arviointi
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Hengitysvaikeudet vastasyntyneellä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Vanhempien kokemukset VOICE:sta: uusi tukiohjelma NICU:ssa
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Isien ryhmä NICU:ssa: Isän stressin tunnistaminen ja siihen reagoiminen, vertaistuen hyödyntäminen
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Artikkelin otsikko: Meconium Aspiration Syndrome: An Insight
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .