- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05214248
Multimedia opptaksorientering i NICU
Effekten av en multimedieinnleggelsesorientering på foreldres stress, usikkerhet og kunnskap om enhetsopptak hos primæromsorgspersoner for høyrisikospedbarn i en neonatal intensivavdeling: en kvasi-randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) er stedet for omsorg for nyfødte med høy risiko hvis primære omsorgspersoner ville være svært stressende på grunn av ukjent medisinsk utstyr og miljø. Videre kan de primære omsorgspersonene til kritisk syke spedbarn som er innlagt på sykehus i NICU være enda mer plagede som følge av begrensningen i besøkstid og tiltak for isolasjon. De fleste studier har indikert at de primære omsorgspersonene for spedbarn i nyfødtavdelingen kan oppleve et høyt nivå av foreldrestress, spesielt i den innledende fasen av innleggelsen. Litteraturen har rapportert at under innleggelsen er spedbarnets tilstander utsatt for å være ustabile i en grad som kan true hans eller hennes liv som kan resultere i følelsen av hjelpeløshet, usikkerhet, lav selvtillit og tap av kontroll hos disse foreldrene.
Studien tar sikte på å bruke et kvasi-randomisert kontrollert spor før og etter test for å undersøke effekten av Multimedia Orientation Animation of NICU Admission for foreldre til kritisk syke spedbarn. Videoen inneholder en introduksjon av vanlige sykdommer hos spedbarn på NICU, som pustebesvær og vanlig medisinsk utstyr som brukes og NICU-miljøet. Hovedformålet med den pedagogiske videoen er å hjelpe de primære omsorgspersonene til å forstå viktig informasjon om den nyfødtes innleggelse på NICU. Datainnsamlingsstedet for studien er en av NICU fra det nordlige medisinske senteret i Taiwan. Forsøkspersonene er gruppert etter tidsintervaller, og delt inn i kontroll- og forsøksgrupper, og den undersøkelsen samles først med kontrollgruppe som skal gis vanlig sykepleie med tanke på innleggelsesorientering, og forsøksgruppen henvendes etter opphør av datainnsamling fra kontrollgruppe, som Multimedia Admission Orientering tilbys til eksperimentgruppen. Målingene av studien inkluderer omsorgspersonenes foreldrestress, usikkerhetsnivå og kunnskap om innleggelse etter å ha blitt behandlet av vår intervensjon. IRB for denne studien (IRB-nr.CGH-P110036) er gitt av Cathay General Hospital i Taipei, R.O.C.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3150 886228227101
- E-post: kaiwei@ntunhs.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fu-Ching Hsu, BSN
- Telefonnummer: 886983755082
- E-post: fuching19930816@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Cathay General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3150 886228227101
- E-post: kaiwei@ntunhs.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Fu-Ching Hsu, BSN
- Telefonnummer: 886983755082
- E-post: fuching19930816@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for primæromsorgspersonen
- 1. Kunne lytte, snakke, skrive og lese kinesisk, rapportere ingen psykologiske problemer, og godta å gi samtykke og fylle ut spørreskjemaer fra studien.
- 3. Den potensielle omsorgspersonen hvis spedbarn er født innen en måned og må legges inn på intensivavdelingen for første gang på grunn av en akutt og alvorlig sykdom
- 4. For de hvis spedbarn må bruke respiratoren ved innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Har en historie med psykiske lidelser, inkludert depresjon, kognitiv svikt, avhengighet av røyking eller drikking.
- 2. Primæromsorgspersonen som er omsorgsassistent/omsorgsperson/barnepike til spedbarnet som ble innlagt på NICU.
- 3. For de potensielle omsorgspersonene hvis spedbarn har medfødt abnormitet identifisert av legen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: multimedia opptak orientering
Multimedia innleggelsesorientering for foreldre til spedbarn innlagt på NICU gis til forsøksgruppen til foreldrene.
Multimedieorienteringen basert på animasjon og grafiske figurer for å forklare grunnleggende informasjon om miljøet på intensivavdelingen og forholdsregler og de essensielle testene og undersøkelsene som ble tatt for spedbarnet deres i den innledende fasen av innleggelsen på intensivavdelingen.
|
En kort video basert på selvtegnende karakterer og figurer med kinesisk dubbing og bakgrunnslysmusikk, som forklarer miljøet på intensivavdelingen, helsepersonell, og tester og undersøkelser som er avgjørende for et spedbarn som legges inn på denne NICU på Cathay Hospital i Taipei, R.O.C.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
foreldres stress
Tidsramme: første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
|
Spørreskjemamåling: Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) administrert i NICU-innleggelse, en 5-punkts Likert-skala, besto av 3 dimensjoner, totalt 36 elementer.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
|
foreldrenes usikkerhet
Tidsramme: første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
|
Spørreskjemamåling: Parents' Perception of Uncertainty Scale (PPUS) modifisert fra Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS) som utviklet av Mishel, administrert i NICU-innleggelse, en 5-punkts Likert-skala, besto av 3 dimensjoner, totalt 30 gjenstander.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
|
kunnskap om opptak
Tidsramme: første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
|
egenutviklet spørreskjema av en kunnskapstest angående opptak på sykehus, en 5-punkts Likert-skala (helt enig til svært uenig), totalt 17 elementer.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGH-P110036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: The Lived Experience of Jordanian Parents in a Neonatal Intensive Care Unit: A Phenomenological Study
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Stress og følelser hos mødre og fedre på intensivavdelingen: identifisere risikofaktorer for tidlig intervensjon
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Effektiviteten av tidlig intervensjon på farstress for fedre til premature spedbarn innlagt på en neonatal intensivavdeling
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Parental Stress Experience and Age of Mothers and Fathers After Preterm Birth and Admission of their Neonate to Neonatal Intensive Care Unit; En prospektiv observasjonspilotstudie
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Utvikling og evaluering av et utdanningsprogram for videoutladning med fokus på mor-spedbarnsinteraksjon for mødre til premature spedbarn
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Respirasjonsbesvær hos nyfødte
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Foreldres erfaringer med STEMME: Et nytt støtteprogram på NICU
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: En fedregruppe i NICU: Gjenkjenne og reagere på faderlig stress, ved å bruke jevnaldrende støtte
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Meconium Aspiration Syndrome: An Insight
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater