Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimedia opptaksorientering i NICU

17. januar 2022 oppdatert av: Kai-Wei Katherine Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av en multimedieinnleggelsesorientering på foreldres stress, usikkerhet og kunnskap om enhetsopptak hos primæromsorgspersoner for høyrisikospedbarn i en neonatal intensivavdeling: en kvasi-randomisert kontrollert studie

Effekten av en multimedia innleggelsesorientering på foreldres stress, usikkerhet og kunnskap til primære omsorgspersoner for høyrisiko spedbarn i en neonatal intensivavdeling: en kvasi-randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Neonatal Intensive Care Unit (NICU) er stedet for omsorg for nyfødte med høy risiko hvis primære omsorgspersoner ville være svært stressende på grunn av ukjent medisinsk utstyr og miljø. Videre kan de primære omsorgspersonene til kritisk syke spedbarn som er innlagt på sykehus i NICU være enda mer plagede som følge av begrensningen i besøkstid og tiltak for isolasjon. De fleste studier har indikert at de primære omsorgspersonene for spedbarn i nyfødtavdelingen kan oppleve et høyt nivå av foreldrestress, spesielt i den innledende fasen av innleggelsen. Litteraturen har rapportert at under innleggelsen er spedbarnets tilstander utsatt for å være ustabile i en grad som kan true hans eller hennes liv som kan resultere i følelsen av hjelpeløshet, usikkerhet, lav selvtillit og tap av kontroll hos disse foreldrene.

Studien tar sikte på å bruke et kvasi-randomisert kontrollert spor før og etter test for å undersøke effekten av Multimedia Orientation Animation of NICU Admission for foreldre til kritisk syke spedbarn. Videoen inneholder en introduksjon av vanlige sykdommer hos spedbarn på NICU, som pustebesvær og vanlig medisinsk utstyr som brukes og NICU-miljøet. Hovedformålet med den pedagogiske videoen er å hjelpe de primære omsorgspersonene til å forstå viktig informasjon om den nyfødtes innleggelse på NICU. Datainnsamlingsstedet for studien er en av NICU fra det nordlige medisinske senteret i Taiwan. Forsøkspersonene er gruppert etter tidsintervaller, og delt inn i kontroll- og forsøksgrupper, og den undersøkelsen samles først med kontrollgruppe som skal gis vanlig sykepleie med tanke på innleggelsesorientering, og forsøksgruppen henvendes etter opphør av datainnsamling fra kontrollgruppe, som Multimedia Admission Orientering tilbys til eksperimentgruppen. Målingene av studien inkluderer omsorgspersonenes foreldrestress, usikkerhetsnivå og kunnskap om innleggelse etter å ha blitt behandlet av vår intervensjon. IRB for denne studien (IRB-nr.CGH-P110036) er gitt av Cathay General Hospital i Taipei, R.O.C.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Cathay General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for primæromsorgspersonen

  • 1. Kunne lytte, snakke, skrive og lese kinesisk, rapportere ingen psykologiske problemer, og godta å gi samtykke og fylle ut spørreskjemaer fra studien.
  • 3. Den potensielle omsorgspersonen hvis spedbarn er født innen en måned og må legges inn på intensivavdelingen for første gang på grunn av en akutt og alvorlig sykdom
  • 4. For de hvis spedbarn må bruke respiratoren ved innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har en historie med psykiske lidelser, inkludert depresjon, kognitiv svikt, avhengighet av røyking eller drikking.
  • 2. Primæromsorgspersonen som er omsorgsassistent/omsorgsperson/barnepike til spedbarnet som ble innlagt på NICU.
  • 3. For de potensielle omsorgspersonene hvis spedbarn har medfødt abnormitet identifisert av legen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: multimedia opptak orientering
Multimedia innleggelsesorientering for foreldre til spedbarn innlagt på NICU gis til forsøksgruppen til foreldrene. Multimedieorienteringen basert på animasjon og grafiske figurer for å forklare grunnleggende informasjon om miljøet på intensivavdelingen og forholdsregler og de essensielle testene og undersøkelsene som ble tatt for spedbarnet deres i den innledende fasen av innleggelsen på intensivavdelingen.
En kort video basert på selvtegnende karakterer og figurer med kinesisk dubbing og bakgrunnslysmusikk, som forklarer miljøet på intensivavdelingen, helsepersonell, og tester og undersøkelser som er avgjørende for et spedbarn som legges inn på denne NICU på Cathay Hospital i Taipei, R.O.C.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreldres stress
Tidsramme: første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
Spørreskjemamåling: Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) administrert i NICU-innleggelse, en 5-punkts Likert-skala, besto av 3 dimensjoner, totalt 36 elementer. Høyere score betyr dårligere resultat.
første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
foreldrenes usikkerhet
Tidsramme: første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
Spørreskjemamåling: Parents' Perception of Uncertainty Scale (PPUS) modifisert fra Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS) som utviklet av Mishel, administrert i NICU-innleggelse, en 5-punkts Likert-skala, besto av 3 dimensjoner, totalt 30 gjenstander. Høyere score betyr dårligere resultat.
første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
kunnskap om opptak
Tidsramme: første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)
egenutviklet spørreskjema av en kunnskapstest angående opptak på sykehus, en 5-punkts Likert-skala (helt enig til svært uenig), totalt 17 elementer. Høyere score betyr bedre resultat.
første dag for innleggelse (first_baseline), 48~72 timer etter innleggelse (andre datainnsamling), og overføring fra NICU (tredje datainnsamling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: The Lived Experience of Jordanian Parents in a Neonatal Intensive Care Unit: A Phenomenological Study
  2. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Stress og følelser hos mødre og fedre på intensivavdelingen: identifisere risikofaktorer for tidlig intervensjon
  3. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Effektiviteten av tidlig intervensjon på farstress for fedre til premature spedbarn innlagt på en neonatal intensivavdeling
  4. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Parental Stress Experience and Age of Mothers and Fathers After Preterm Birth and Admission of their Neonate to Neonatal Intensive Care Unit; En prospektiv observasjonspilotstudie
  5. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Utvikling og evaluering av et utdanningsprogram for videoutladning med fokus på mor-spedbarnsinteraksjon for mødre til premature spedbarn
  6. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Respirasjonsbesvær hos nyfødte
  7. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Foreldres erfaringer med STEMME: Et nytt støtteprogram på NICU
  8. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: En fedregruppe i NICU: Gjenkjenne og reagere på faderlig stress, ved å bruke jevnaldrende støtte
  9. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Artikkeltittel: Meconium Aspiration Syndrome: An Insight

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

3
Abonnere