- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05214248
Multimediale Zulassungsorientierung auf der neonatologischen Intensivstation
Die Auswirkung einer multimedialen Aufnahmeorientierung auf den elterlichen Stress, die Unsicherheit und das Wissen über die stationäre Aufnahme bei primären Betreuern von Hochrisiko-Säuglingen auf einer Neugeborenen-Intensivstation: eine quasi-randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) werden Hochrisiko-Neugeborene betreut, deren primäre Pflegekräfte aufgrund der ungewohnten medizinischen Ausrüstung und Umgebung sehr stressig wären. Darüber hinaus könnten die primären Betreuer schwerkranker Säuglinge, die auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert werden, aufgrund der eingeschränkten Besuchszeit und der Maßnahmen zur Sonneneinstrahlung noch mehr in Bedrängnis geraten. Die meisten Studien haben darauf hingewiesen, dass die primären Betreuer von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation insbesondere in der Anfangsphase der Aufnahme einem hohen Maß an elterlichem Stress ausgesetzt sein können. Aus der Fachliteratur geht hervor, dass der Zustand des Säuglings während der Aufnahme in einem Ausmaß instabil sein kann, das sein Leben gefährden kann, was bei den Eltern zu einem Gefühl von Hilflosigkeit, Unsicherheit, geringem Selbstwertgefühl und Kontrollverlust führen kann.
Die Studie zielt darauf ab, einen quasi-randomisierten kontrollierten Trail vor und nach dem Test zu verwenden, um die Wirkung der Multimedia-Orientierungsanimation bei der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation für Eltern schwerkranker Säuglinge zu untersuchen. Das Video enthält eine Einführung in häufige Krankheiten, die bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation auftreten, wie z. B. Atemnot, und die häufig verwendeten medizinischen Geräte und die Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation. Der Hauptzweck des Lehrvideos besteht darin, den primären Betreuern dabei zu helfen, wichtige Informationen über die Aufnahme des Neugeborenen auf die neonatologische Intensivstation zu verstehen. Der Datenerfassungsort der Studie ist eine der Neugeborenen-Intensivstationen des North Medical Center in Taiwan. Die Probanden werden nach Zeitintervallen gruppiert und in Kontroll- und Versuchsgruppen eingeteilt, und diese Umfrage wird zunächst bei der Kontrollgruppe durchgeführt, die im Hinblick auf die Aufnahmeorientierung regelmäßig gepflegt wird, und die Versuchsgruppe wird nach Beendigung angesprochen Datenerfassung aus der Kontrollgruppe, deren multimediale Zulassungsorientierung der Experimentiergruppe angeboten wird. Die Messungen der Studie umfassen den elterlichen Stress der Betreuer, den Grad der Unsicherheit und das Wissen über die Aufnahme nach der Behandlung durch unsere Intervention. Der IRB dieser Studie (IRB-Nr. CGH-P110036) wurde vom Cathay General Hospital in Taipei, R.O.C., gewährt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3150 886228227101
- E-Mail: kaiwei@ntunhs.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fu-Ching Hsu, BSN
- Telefonnummer: 886983755082
- E-Mail: fuching19930816@gmail.com
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Cathay General Hospital
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Kontakt:
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3150 886228227101
- E-Mail: kaiwei@ntunhs.edu.tw
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Kontakt:
- Fu-Ching Hsu, BSN
- Telefonnummer: 886983755082
- E-Mail: fuching19930816@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien der primären Pflegekraft
- 1. Kann Chinesisch zuhören, sprechen, schreiben und lesen, keine psychischen Probleme melden und zustimmen, seine Einwilligung zu erteilen und Fragebögen der Studie auszufüllen.
- 3. Der potenzielle Betreuer, dessen Säugling innerhalb eines Monats geboren wurde und aufgrund einer akuten und schweren Erkrankung zum ersten Mal auf die Intensivstation eingeliefert werden muss
- 4. Für diejenigen, deren Säugling bei der Aufnahme das Beatmungsgerät verwenden muss.
Ausschlusskriterien:
- 1.Sie haben eine Vorgeschichte von psychischen Störungen, einschließlich Depressionen, kognitiven Beeinträchtigungen, Rauch- oder Alkoholsucht.
- 2. Der primäre Betreuer, der der Pflegeassistent/Betreuer/Kindermädchen des Säuglings ist, der auf die neonatologische Intensivstation aufgenommen wurde.
- 3. Für potenzielle Betreuer, deren Säugling eine vom Arzt festgestellte angeborene Anomalie aufweist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multimediale Zulassungsorientierung
Für die experimentelle Gruppe der Eltern wird eine multimediale Aufnahmeorientierung für die Eltern von Säuglingen bereitgestellt, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen werden.
Die multimediale Orientierung basiert auf Animationen und grafischen Abbildungen, um die grundlegenden Informationen über die Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation und Vorsichtsmaßnahmen sowie die wesentlichen Tests und Untersuchungen zu erklären, die für ihr Kind in der Anfangsphase der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation durchgeführt werden.
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Ein kurzes Video, das auf selbstgezeichneten Charakteren und Figuren mit chinesischer Synchronisation und leichter Hintergrundmusik basiert und die Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation, die Mitarbeiter im Gesundheitswesen sowie Tests und Untersuchungen erklärt, die für einen Säugling, der auf dieser neonatologischen Intensivstation des Cathay Hospital in Taipei, Republik China, aufgenommen wird, unerlässlich sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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elterlicher Stress
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
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Fragebogenmessung: Der Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF), der bei der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation verabreicht wird, eine 5-Punkte-Likert-Skala, bestand aus 3 Dimensionen, insgesamt 36 Items.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
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Unsicherheit der Eltern
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
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Fragebogenmessung: Parents‘ Perception of Uncertainty Scale (PPUS), modifiziert von der Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS), wie sie von Mishel entwickelt wurde, verabreicht bei der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation, eine 5-Punkte-Likert-Skala, bestehend aus 3 Dimensionen, insgesamt 30 Artikel.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
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Kenntnis der Zulassung
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
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Selbstentwickelter Fragebogen eines Wissenstests zur Aufnahme in die neonatologische Intensivstation, eine 5-Punkte-Likert-Skala (stimme voll und ganz zu bis stimme gar nicht zu), insgesamt 17 Punkte.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGH-P110036
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