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Multimediale Zulassungsorientierung auf der neonatologischen Intensivstation

17. Januar 2022 aktualisiert von: Kai-Wei Katherine Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Auswirkung einer multimedialen Aufnahmeorientierung auf den elterlichen Stress, die Unsicherheit und das Wissen über die stationäre Aufnahme bei primären Betreuern von Hochrisiko-Säuglingen auf einer Neugeborenen-Intensivstation: eine quasi-randomisierte kontrollierte Studie

Die Auswirkung einer multimedialen Aufnahmeorientierung auf den elterlichen Stress, die Unsicherheit und das Wissen der primären Betreuer von Hochrisiko-Säuglingen auf einer Neugeborenen-Intensivstation: eine quasi-randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) werden Hochrisiko-Neugeborene betreut, deren primäre Pflegekräfte aufgrund der ungewohnten medizinischen Ausrüstung und Umgebung sehr stressig wären. Darüber hinaus könnten die primären Betreuer schwerkranker Säuglinge, die auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert werden, aufgrund der eingeschränkten Besuchszeit und der Maßnahmen zur Sonneneinstrahlung noch mehr in Bedrängnis geraten. Die meisten Studien haben darauf hingewiesen, dass die primären Betreuer von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation insbesondere in der Anfangsphase der Aufnahme einem hohen Maß an elterlichem Stress ausgesetzt sein können. Aus der Fachliteratur geht hervor, dass der Zustand des Säuglings während der Aufnahme in einem Ausmaß instabil sein kann, das sein Leben gefährden kann, was bei den Eltern zu einem Gefühl von Hilflosigkeit, Unsicherheit, geringem Selbstwertgefühl und Kontrollverlust führen kann.

Die Studie zielt darauf ab, einen quasi-randomisierten kontrollierten Trail vor und nach dem Test zu verwenden, um die Wirkung der Multimedia-Orientierungsanimation bei der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation für Eltern schwerkranker Säuglinge zu untersuchen. Das Video enthält eine Einführung in häufige Krankheiten, die bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation auftreten, wie z. B. Atemnot, und die häufig verwendeten medizinischen Geräte und die Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation. Der Hauptzweck des Lehrvideos besteht darin, den primären Betreuern dabei zu helfen, wichtige Informationen über die Aufnahme des Neugeborenen auf die neonatologische Intensivstation zu verstehen. Der Datenerfassungsort der Studie ist eine der Neugeborenen-Intensivstationen des North Medical Center in Taiwan. Die Probanden werden nach Zeitintervallen gruppiert und in Kontroll- und Versuchsgruppen eingeteilt, und diese Umfrage wird zunächst bei der Kontrollgruppe durchgeführt, die im Hinblick auf die Aufnahmeorientierung regelmäßig gepflegt wird, und die Versuchsgruppe wird nach Beendigung angesprochen Datenerfassung aus der Kontrollgruppe, deren multimediale Zulassungsorientierung der Experimentiergruppe angeboten wird. Die Messungen der Studie umfassen den elterlichen Stress der Betreuer, den Grad der Unsicherheit und das Wissen über die Aufnahme nach der Behandlung durch unsere Intervention. Der IRB dieser Studie (IRB-Nr. CGH-P110036) wurde vom Cathay General Hospital in Taipei, R.O.C., gewährt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien der primären Pflegekraft

  • 1. Kann Chinesisch zuhören, sprechen, schreiben und lesen, keine psychischen Probleme melden und zustimmen, seine Einwilligung zu erteilen und Fragebögen der Studie auszufüllen.
  • 3. Der potenzielle Betreuer, dessen Säugling innerhalb eines Monats geboren wurde und aufgrund einer akuten und schweren Erkrankung zum ersten Mal auf die Intensivstation eingeliefert werden muss
  • 4. Für diejenigen, deren Säugling bei der Aufnahme das Beatmungsgerät verwenden muss.

Ausschlusskriterien:

  • 1.Sie haben eine Vorgeschichte von psychischen Störungen, einschließlich Depressionen, kognitiven Beeinträchtigungen, Rauch- oder Alkoholsucht.
  • 2. Der primäre Betreuer, der der Pflegeassistent/Betreuer/Kindermädchen des Säuglings ist, der auf die neonatologische Intensivstation aufgenommen wurde.
  • 3. Für potenzielle Betreuer, deren Säugling eine vom Arzt festgestellte angeborene Anomalie aufweist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimediale Zulassungsorientierung
Für die experimentelle Gruppe der Eltern wird eine multimediale Aufnahmeorientierung für die Eltern von Säuglingen bereitgestellt, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen werden. Die multimediale Orientierung basiert auf Animationen und grafischen Abbildungen, um die grundlegenden Informationen über die Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation und Vorsichtsmaßnahmen sowie die wesentlichen Tests und Untersuchungen zu erklären, die für ihr Kind in der Anfangsphase der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation durchgeführt werden.
Ein kurzes Video, das auf selbstgezeichneten Charakteren und Figuren mit chinesischer Synchronisation und leichter Hintergrundmusik basiert und die Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation, die Mitarbeiter im Gesundheitswesen sowie Tests und Untersuchungen erklärt, die für einen Säugling, der auf dieser neonatologischen Intensivstation des Cathay Hospital in Taipei, Republik China, aufgenommen wird, unerlässlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elterlicher Stress
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
Fragebogenmessung: Der Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF), der bei der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation verabreicht wird, eine 5-Punkte-Likert-Skala, bestand aus 3 Dimensionen, insgesamt 36 Items. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
Unsicherheit der Eltern
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
Fragebogenmessung: Parents‘ Perception of Uncertainty Scale (PPUS), modifiziert von der Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS), wie sie von Mishel entwickelt wurde, verabreicht bei der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation, eine 5-Punkte-Likert-Skala, bestehend aus 3 Dimensionen, insgesamt 30 Artikel. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
Kenntnis der Zulassung
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)
Selbstentwickelter Fragebogen eines Wissenstests zur Aufnahme in die neonatologische Intensivstation, eine 5-Punkte-Likert-Skala (stimme voll und ganz zu bis stimme gar nicht zu), insgesamt 17 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Erster Tag der Aufnahme (first_baseline), 48–72 Stunden nach der Aufnahme (zweite Datenerfassung) und Verlegung von der neonatologischen Intensivstation (dritte Datenerfassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Die gelebte Erfahrung jordanischer Eltern auf einer Neugeborenen-Intensivstation: Eine phänomenologische Studie
  2. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Stress und Gefühle bei Müttern und Vätern auf der neonatologischen Intensivstation: Identifizierung von Risikofaktoren für frühzeitige Interventionen
  3. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Die Wirksamkeit frühzeitiger Intervention bei väterlichem Stress für Väter von Frühgeborenen, die auf einer Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurden
  4. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Elternstresserfahrung und Alter von Müttern und Vätern nach Frühgeburten und Aufnahme ihres Neugeborenen auf die Neugeborenen-Intensivstation; Eine prospektive beobachtende Pilotstudie
  5. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Entwicklung und Evaluierung eines Aufklärungsprogramms zur Video-Entlassung mit Schwerpunkt auf der Mutter-Kind-Interaktion für Mütter von Frühgeborenen
  6. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Atemnot beim Neugeborenen
  7. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Erfahrungen der Eltern mit VOICE: Ein neuartiges Unterstützungsprogramm auf der neonatologischen Intensivstation
  8. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Eine Vätergruppe auf der neonatologischen Intensivstation: Erkennen und Reagieren auf väterlichen Stress unter Nutzung der Unterstützung durch Gleichaltrige
  9. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Titel des Artikels: Mekoniumaspirationssyndrom: Ein Einblick

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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