- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05214248
Orientação de Admissão Multimídia em UTIN
O efeito de uma orientação de admissão multimídia sobre o estresse, a incerteza e o conhecimento dos pais sobre a admissão na unidade em cuidadores primários de bebês de alto risco em uma unidade de terapia intensiva neonatal: um estudo controlado quase randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) é o local de cuidado de recém-nascidos de alto risco, cujos cuidadores principais seriam muito estressantes devido a equipamentos médicos e ambiente desconhecidos. Além disso, os cuidadores primários de bebês gravemente enfermos internados em UTIN podem ficar ainda mais angustiados como resultado da restrição no tempo de visita e medidas de insolação. A maioria dos estudos indicou que os cuidadores primários de bebês em UTIN podem experimentar um alto nível de estresse dos pais, principalmente durante a fase inicial de admissão. A literatura tem relatado que durante a internação as condições do bebê tendem a ser instáveis a ponto de ameaçar sua vida, o que pode resultar em sentimento de desamparo, incerteza, baixa autoestima e perda de controle nesses pais.
O estudo tem como objetivo usar uma trilha controlada quase randomizada pré e pós-teste para examinar o efeito da Animação de Orientação Multimídia da Admissão na UTIN para pais de bebês gravemente doentes. O vídeo contém uma introdução de doenças comuns observadas em bebês na UTIN, como dificuldade respiratória e equipamentos médicos comuns usados e ambiente da UTIN. O principal objetivo do vídeo educativo é ajudar os cuidadores principais a entender informações importantes sobre a admissão do recém-nascido na UTIN. O local de coleta de dados do estudo é uma UTIN do centro médico do norte de Taiwan. Os sujeitos são agrupados por intervalos de tempo, e divididos em grupos de controle e experimental, sendo que essa pesquisa será coletada primeiro com o grupo de controle que receberá cuidados de enfermagem regulares em termos de orientação de admissão, e o grupo de experimento é abordado após o término do coleta de dados do grupo controle, cujas Orientações Multimídia Admissionais são oferecidas ao grupo experimento. As medições do estudo incluem o stress parental dos cuidadores, o nível de incerteza e o conhecimento da admissão após serem tratados pela nossa intervenção. O IRB deste estudo (IRB no.CGH-P110036) foi concedido pelo Cathay General Hospital em Taipei, R.O.C.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Número de telefone: 3150 886228227101
- E-mail: kaiwei@ntunhs.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Fu-Ching Hsu, BSN
- Número de telefone: 886983755082
- E-mail: fuching19930816@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Cathay General Hospital
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Contato:
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Número de telefone: 3150 886228227101
- E-mail: kaiwei@ntunhs.edu.tw
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Contato:
- Fu-Ching Hsu, BSN
- Número de telefone: 886983755082
- E-mail: fuching19930816@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão do Cuidador Primário
- 1. Capaz de ouvir, falar, escrever e ler chinês, relatar nenhum problema psicológico e concordar em dar consentimento e preencher os questionários do estudo.
- 3. O cuidador potencial cujo bebê nasceu dentro de um mês e precisa ser internado na unidade de terapia intensiva pela primeira vez devido a uma doença aguda e grave
- 4. Para aqueles cujo bebê precisa usar o ventilador na internação.
Critério de exclusão:
- 1. Ter um histórico de transtornos mentais, incluindo depressão, comprometimento cognitivo, vício em fumar ou beber.
- 2. O cuidador principal que é o assistente/cuidador/babá do bebê internado na UTIN.
- 3. Para aqueles cuidadores em potencial cujo bebê apresenta anomalia congênita identificada pelo médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: orientação de admissão multimídia
Orientação de admissão multimídia para pais de bebês internados em UTIN é fornecida ao grupo experimental de pais.
A orientação multimídia baseada em animação e figuras gráficas para explicar as informações básicas sobre o ambiente e precauções da UTIN e os testes e exames essenciais realizados para o bebê durante o estágio inicial de admissão na UTIN.
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Um pequeno vídeo baseado em personagens e figuras de autodesenho com dublagem chinesa e música leve de fundo, explicando o ambiente da UTIN, os profissionais de saúde e os testes e exames essenciais para uma criança internada nesta UTIN do Hospital Cathay em Taipei, R.O.C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estresse parental
Prazo: primeiro dia de admissão (first_baseline), 48~72 horas após a admissão (segunda coleta de dados) e transferência para fora da UTIN (terceira coleta de dados)
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Medição do questionário: O Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) administrado na admissão na UTIN, uma escala do tipo Likert de 5 pontos, consistia em 3 dimensões, um total de 36 itens.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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primeiro dia de admissão (first_baseline), 48~72 horas após a admissão (segunda coleta de dados) e transferência para fora da UTIN (terceira coleta de dados)
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incerteza dos pais
Prazo: primeiro dia de admissão (first_baseline), 48~72 horas após a admissão (segunda coleta de dados) e transferência para fora da UTIN (terceira coleta de dados)
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Medição do questionário: Escala de Percepção de Incerteza dos Pais (PPUS) modificada da Escala de Incerteza na Doença de Mishel (MUIS), desenvolvida por Mishel, administrada na admissão na UTIN, uma escala do tipo Likert de 5 pontos, consistia em 3 dimensões, um total de 30 Unid.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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primeiro dia de admissão (first_baseline), 48~72 horas após a admissão (segunda coleta de dados) e transferência para fora da UTIN (terceira coleta de dados)
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conhecimento de admissão
Prazo: primeiro dia de admissão (first_baseline), 48~72 horas após a admissão (segunda coleta de dados) e transferência para fora da UTIN (terceira coleta de dados)
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questionário autodesenvolvido de um teste de conhecimento sobre admissão em UTIN, uma escala Likert de 5 pontos (concordo muito a discordo muito), um total de 17 itens.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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primeiro dia de admissão (first_baseline), 48~72 horas após a admissão (segunda coleta de dados) e transferência para fora da UTIN (terceira coleta de dados)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGH-P110036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: A experiência vivida de pais jordanianos em uma unidade de terapia intensiva neonatal: um estudo fenomenológico
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: Estresse e sentimentos em mães e pais em UTIN: identificando fatores de risco para intervenções precoces
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: A eficácia da intervenção precoce no estresse paterno para pais de prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: Experiência de Estresse Parental e Idade de Mães e Pais Após Parto Prematuro e Admissão de Seu Recém-Nascido em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal; Um Estudo Piloto Observacional Prospectivo
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: Desenvolvimento e avaliação de um programa de educação em alta por vídeo com foco na interação mãe-bebê para mães de prematuros
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: Desconforto respiratório no recém-nascido
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: Experiências dos pais sobre VOZ: um novo programa de apoio na UTIN
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: Um grupo de pais na UTIN: reconhecendo e respondendo ao estresse paterno, utilizando o apoio de colegas
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Título do artigo: Síndrome de aspiração de mecônio: uma visão
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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