- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05214248
Orientation d'admission multimédia à l'USIN
L'effet d'une orientation d'admission multimédia sur le stress parental, l'incertitude et la connaissance de l'admission en unité chez les soignants primaires de nourrissons à haut risque dans une unité de soins intensifs néonatals : une étude contrôlée quasi randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'unité néonatale de soins intensifs (USIN) est le lieu de soins pour les nouveau-nés à haut risque dont les principaux soignants seraient très stressés en raison d'un équipement médical et d'un environnement inconnus. En outre, les principaux soignants des nourrissons gravement malades hospitalisés à l'USIN peuvent être encore plus en détresse en raison de la contrainte du temps de visite et des mesures d'insolation. La plupart des études ont indiqué que les principaux soignants des nourrissons à l'USIN peuvent éprouver un niveau élevé de stress parental, en particulier pendant la phase initiale de l'admission. La littérature a rapporté que pendant l'admission, les conditions du nourrisson sont susceptibles d'être instables à un point qui peut menacer sa vie, ce qui peut entraîner un sentiment d'impuissance, d'incertitude, une faible estime de soi et une perte de contrôle chez ces parents.
L'étude vise à utiliser une piste contrôlée quasi-randomisée pré- et post-test pour examiner l'effet de l'animation d'orientation multimédia de l'admission à l'USIN pour les parents de nourrissons gravement malades. La vidéo contient une introduction des maladies courantes observées chez les nourrissons à l'USIN, telles que la détresse respiratoire, l'équipement médical couramment utilisé et l'environnement de l'USIN. L'objectif principal de la vidéo éducative est d'aider les principaux soignants à comprendre les informations importantes concernant l'admission du nouveau-né à l'USIN. Le site de collecte de données de l'étude est l'un des NICU du centre médical du nord de Taïwan. Les sujets sont regroupés par intervalles de temps, et divisés en groupes témoins et expérimentaux, et cette enquête sera d'abord recueillie auprès du groupe témoin qui recevra des soins infirmiers réguliers en terme d'orientation d'admission, et le groupe expérimental est approché après l'arrêt de collecte de données à partir du groupe de contrôle, dont l'orientation d'admission multimédia est offerte au groupe expérimental. Les mesures de l'étude incluent le stress parental des soignants, le niveau d'incertitude et la connaissance de l'admission après avoir été traité par notre intervention. L'IRB de cette étude (IRB no.CGH-P110036) a été accordée par le Cathay General Hospital de Taipei, R.O.C.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3150 886228227101
- E-mail: kaiwei@ntunhs.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fu-Ching Hsu, BSN
- Numéro de téléphone: 886983755082
- E-mail: fuching19930816@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Cathay General Hospital
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Contact:
- Kai-Wei K. Wang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3150 886228227101
- E-mail: kaiwei@ntunhs.edu.tw
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Contact:
- Fu-Ching Hsu, BSN
- Numéro de téléphone: 886983755082
- E-mail: fuching19930816@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion de l'aidant principal
- 1. Capable d'écouter, de parler, d'écrire et de lire le chinois, de ne signaler aucun problème psychologique et d'accepter de donner son consentement et de remplir les questionnaires de l'étude.
- 3. Le soignant potentiel dont l'enfant est né dans le mois et doit être admis à l'unité de soins intensifs pour la première fois en raison d'une maladie aiguë et grave
- 4. Pour ceux dont le nourrisson doit utiliser le ventilateur à l'admission.
Critère d'exclusion:
- 1. Avoir des antécédents de troubles mentaux, y compris la dépression, les troubles cognitifs, la dépendance au tabac ou à l'alcool.
- 2. Le soignant principal qui est l'assistant de soins/le soignant/la nounou du nourrisson qui a été admis à l'USIN.
- 3. Pour les soignants potentiels dont le nourrisson a une anomalie congénitale identifiée par le médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: orientation d'admission multimédia
Une orientation d'admission multimédia pour les parents de nourrissons admis à l'USIN est fournie au groupe expérimental des parents.
L'orientation multimédia basée sur des animations et des figures graphiques pour expliquer les informations de base sur l'environnement de l'USIN et les précautions et les tests et examens essentiels effectués pour leur nourrisson lors de la phase initiale d'admission à l'USIN.
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Une courte vidéo basée sur des personnages et des personnages auto-dessinés avec un doublage chinois et une musique de fond, expliquant l'environnement de l'USIN, les travailleurs de la santé, ainsi que les tests et examens essentiels pour un nourrisson admis dans cette USIN de l'hôpital Cathay à Taipei, R.O.C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stress parental
Délai: premier jour d'admission (first_baseline), 48 à 72 heures après l'admission (deuxième collecte de données) et transfert hors de l'USIN (troisième collecte de données)
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Mesure du questionnaire : Le Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) administré à l'admission à l'USIN, une échelle de type Likert en 5 points, comprenait 3 dimensions, un total de 36 items.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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premier jour d'admission (first_baseline), 48 à 72 heures après l'admission (deuxième collecte de données) et transfert hors de l'USIN (troisième collecte de données)
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incertitude parentale
Délai: premier jour d'admission (first_baseline), 48 à 72 heures après l'admission (deuxième collecte de données) et transfert hors de l'USIN (troisième collecte de données)
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Mesure du questionnaire : Échelle de perception de l'incertitude des parents (PPUS) modifiée à partir de l'échelle d'incertitude de la maladie de Mishel (MUIS) telle que développée par Mishel, administrée à l'admission à l'USIN, une échelle de type Likert à 5 points, composée de 3 dimensions, un total de 30 articles.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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premier jour d'admission (first_baseline), 48 à 72 heures après l'admission (deuxième collecte de données) et transfert hors de l'USIN (troisième collecte de données)
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connaissance de l'admission
Délai: premier jour d'admission (first_baseline), 48 à 72 heures après l'admission (deuxième collecte de données) et transfert hors de l'USIN (troisième collecte de données)
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questionnaire auto-développé d'un test de connaissances concernant l'admission à l'USIN, une échelle de Likert en 5 points (très d'accord à fortement en désaccord), un total de 17 éléments.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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premier jour d'admission (first_baseline), 48 à 72 heures après l'admission (deuxième collecte de données) et transfert hors de l'USIN (troisième collecte de données)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai-Wei K. Wang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGH-P110036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : L'expérience vécue de parents jordaniens dans une unité de soins intensifs néonatals : une étude phénoménologique
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : Stress et sentiments chez les mères et les pères en USIN : identification des facteurs de risque pour des interventions précoces
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : L'efficacité de l'intervention précoce sur le stress paternel pour les pères de prématurés admis dans une unité de soins intensifs néonatals
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : Expérience de stress parental et âge des mères et des pères après une naissance prématurée et admission de leur nouveau-né à l'unité de soins intensifs néonatals ; Une étude pilote observationnelle prospective
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : Développement et évaluation d'un programme vidéo d'éducation à la sortie axé sur l'interaction mère-enfant pour les mères de prématurés
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : Détresse respiratoire chez le nouveau-né
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : Expériences des parents de VOICE : un nouveau programme de soutien à l'USIN
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : Un groupe de pères à l'USIN : reconnaître et répondre au stress paternel, en utilisant le soutien par les pairs
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Titre de l'article : Syndrome d'aspiration méconiale : un aperçu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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