陥入爪の保存的治療 (TOCON)
2022年5月30日 更新者：Alfonso Martínez Nova、Universidad de Extremadura
I期またはIIa期の陥入爪の保存的治療
陥入爪は、最も一般的な爪障害の 1 つであり、足病クリニックで頻繁に相談される理由の 1 つになっています。
病理の初期段階では、保存的治療が治療の第一選択です。
したがって、その目的は、ステージ I および IIA における爪甲陥没症の保存的治療のための、ガーゼ包帯による爪の再教育および爪のリモデリングの技術の有効性を分析および比較することでした。提案した。
ステージ I および IIA の爪甲隠れ症の 20 人の被験者のサンプルが選択されます。
これらのうち、10 例はガーゼ包帯爪再教育グループの一部であり、残りの 10 例は爪リモデリング グループの一部でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cáceres
-
Plasencia、Cáceres、スペイン、10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- I期またはIIa期の陥入爪（もぜな分類）
除外基準:
- 患者は、病状の進行の臨床的フォローアップを許可されていません。
- 変形性病変を呈した患者
- パテンは陥入爪のために外科手術を受けていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スピキュロトミーとジェルネイルの適用
陥入爪の影響を受けたエッジまたは爪エッジに対して、ネイルスピキュール除去技術が実行されます。
その後、ジェルネイルを適用して爪装置を改造し、横方向のひだの爪の損傷を防ぎます。
|
痛み、腫れ、感染症、患者の満足度、病気の再発が測定されます
|
|
アクティブコンパレータ：ガーゼ包帯によるスピキュロトミーとネイル再教育
爪の骨片の除去技術が実行され、爪の溝とシートの間にガーゼ包帯のコードが適用されます。
この技術は、柔らかい部分を解放するために巻き爪の原因となるネイルシートの部分を取り除くことにあります。
|
痛み、腫れ、感染症、患者の満足度、病気の再発が測定されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の再発
時間枠：3ヶ月
|
再発は、以前の症状の再発、爪の縁の再成長、または臨床転帰に対する患者の不満として定義されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
報告された痛み
時間枠：3か月までの患者のすべてのクリニック訪問
|
痛みのビジュアル アナログ スケール (0-10)
|
3か月までの患者のすべてのクリニック訪問
|
|
感染
時間枠：3か月までの患者のすべてのクリニック訪問
|
患部周辺の液体のにじみ出しや蓄積、出血、悪臭、足の爪の周囲の組織の異常増殖、または膿で満たされた膿瘍などの感染症状の存在。
|
3か月までの患者のすべてのクリニック訪問
|
|
腫れ
時間枠：3か月までの患者のすべてのクリニック訪問
|
影響を受けた足の爪の周りの痛み、赤み、硬化などの腫れ症状の存在。
|
3か月までの患者のすべてのクリニック訪問
|
|
患者満足度
時間枠：3か月までの患者のすべてのクリニック訪問
|
患者満足度調査 (0-10)
|
3か月までの患者のすべてのクリニック訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。