Konservativ behandling af indgroede tånegl (TOCON)
30. maj 2022 opdateret af: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Konservativ behandling af indgroede tånegl i stadier I eller IIa
Indgroede tånegl er blevet en af de mest udbredte onychopatier og en hyppig grund til konsultation i fodterapiklinikker.
I de indledende stadier af patologien er konservative behandlinger det første valg af terapi.
Formålet var derfor at analysere og sammenligne effektiviteten af teknikken til re-education af negle med gazebandage og negle-remodellering til konservativ behandling af onychocryptosis i fase I og IIA. foreslog.
En prøve på 20 forsøgspersoner med stadium I og IIA onychocryptosis vil blive udvalgt.
Af disse var 10 tilfælde en del af negle-genopdragelsesgruppen med gazebandage, og de resterende 10 tilfælde var en del af negle-remodelleringsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indgroet tånegl i fase I eller IIa (Mozena-klassifikation)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ikke tilladt for klinisk opfølgning af udviklingen af patologien.
- Patienter præsenteret med deformerende patologier
- Pattens var blevet kirurgisk opereret for indgroet tånegl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spiculotomi og påføring af en gelnegl
En teknik til fjernelse af neglespidser vil blive udført af den eller de neglekanter, der er påvirket af indgroede tånegl.
Derefter vil en gel-negl blive påført til ombygning af negleapparatet og undgå beskadigelse af neglen i den laterale fold.
|
Smerter, hævelse, infektion, patienttilfredshed og tilbagefald af sygdommen vil blive målt
|
|
Aktiv komparator: Spiculotomi og negle-genopdragelse med gazebind
Der vil blive udført en teknik til fjernelse af neglespidser, og en snor af gazebind mellem neglekanalen og lagnet påføres.
Denne teknik består i at fjerne den del af neglelagen, der forårsager indgroede tånegl for at frigøre de bløde dele.
|
Smerter, hævelse, infektion, patienttilfredshed og tilbagefald af sygdommen vil blive målt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald af sygdommen
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilbagefald er defineret som tilbagevenden af de tidligere symptomer, genvækst af neglekanten eller patientens utilfredshed med det kliniske resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporterede smerter
Tidsramme: Hvert klinikbesøg af patienten indtil 3 måneder
|
Visuel analog smerteskala (0-10)
|
Hvert klinikbesøg af patienten indtil 3 måneder
|
|
Infektion
Tidsramme: Hvert klinikbesøg af patienten indtil 3 måneder
|
Tilstedeværelse af infektionssymptomer som siver eller opbygget væske omkring det berørte område, blødning, dårlig lugt, overvækst væv rundt om kanterne af tåneglen eller byld fyldt med pus.
|
Hvert klinikbesøg af patienten indtil 3 måneder
|
|
Hævelse
Tidsramme: Hvert klinikbesøg af patienten indtil 3 måneder
|
Tilstedeværelse af hævelsessymptomer som smerte, rødme og hærdning omkring den berørte tånegl.
|
Hvert klinikbesøg af patienten indtil 3 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Hvert klinikbesøg af patienten indtil 3 måneder
|
Patienttilfredshedsundersøgelse (0-10)
|
Hvert klinikbesøg af patienten indtil 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOCON
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indgroet negl
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodeseBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetLichen Planus af NailForenede Stater