- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05214586
Tratamento conservador de unha encravada (TOCON)
30 de maio de 2022 atualizado por: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Tratamento conservador de unha encravada nos estágios I ou IIa
A unha encravada tornou-se uma das onicopatias mais prevalentes e um motivo frequente de consulta em clínicas de podologia.
Nos estágios iniciais da patologia, os tratamentos conservadores são a terapia de primeira escolha.
O objetivo foi, portanto, analisar e comparar a eficácia da técnica de reeducação ungueal com bandagem de gaze e remodelação ungueal para o tratamento conservador da onicocriptose nos estágios I e IIA. proposto.
Será selecionada uma amostra de 20 indivíduos com onicocriptose estágio I e IIA.
Destes, 10 casos fizeram parte do grupo de reeducação ungueal com bandagem de gaze e os 10 casos restantes fizeram parte do grupo de remodelação ungueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Unha encravada no estágio I ou IIa (Classificação de Mozena)
Critério de exclusão:
- Pacientes não permitidos para acompanhamento clínico da evolução da patologia.
- Os pacientes apresentavam patologias deformantes
- Pattens havia sido operado cirurgicamente por unha encravada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Espiculotomia e aplicação de Unha de Gel
Uma técnica de remoção de espícula de unha será realizada na borda ou nas bordas das unhas afetadas pela unha encravada.
Após, será aplicada uma unha de gel para remodelar o aparelho ungueal e evitar danos à unha na prega lateral.
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Dor, inchaço, infecção, satisfação do paciente e recorrência da doença serão medidos
|
Comparador Ativo: Espiculotomia e Reeducação das Unhas com Bandagem de Gaze
Será realizada a técnica de remoção de espícula ungueal e será aplicado um cordão de gaze entre o canal ungueal e o lençol.
Essa técnica consiste na retirada da porção da lâmina ungueal que causa a unha encravada para liberar as partes moles.
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Dor, inchaço, infecção, satisfação do paciente e recorrência da doença serão medidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recorrência da doença
Prazo: 3 meses
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A recorrência é definida como um retorno dos sintomas anteriores, crescimento da borda da unha ou insatisfação do paciente com o resultado clínico.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor relatada
Prazo: Cada visita clínica do paciente até 3 meses
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Escala visual analógica de dor (0-10)
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Cada visita clínica do paciente até 3 meses
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Infecção
Prazo: Cada visita clínica do paciente até 3 meses
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Presença de sintomas de infecção como secreção ou acúmulo de líquido ao redor da área afetada, sangramento, mau cheiro, crescimento excessivo de tecidos ao redor das bordas da unha ou abscesso cheio de pus.
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Cada visita clínica do paciente até 3 meses
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Inchaço
Prazo: Cada visita clínica do paciente até 3 meses
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Presença de sintomas de inchaço como dor, vermelhidão e endurecimento ao redor da unha afetada.
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Cada visita clínica do paciente até 3 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: Cada visita clínica do paciente até 3 meses
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Pesquisa de satisfação do paciente (0-10)
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Cada visita clínica do paciente até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOCON
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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