Консервативное лечение вросшего ногтя (TOCON)
30 мая 2022 г. обновлено: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Консервативное лечение вросшего ногтя I или IIa стадии
Вросший ноготь стал одной из самых распространенных онихопатий и частой причиной обращения в ортопедические клиники.
На начальных стадиях патологии консервативные методы лечения являются терапией первого выбора.
Таким образом, цель состояла в том, чтобы проанализировать и сравнить эффективность техники повторного образования ногтей с помощью марлевой повязки и ремоделирования ногтей для консервативного лечения онихокриптоза на стадиях I и IIA. предложенный.
Будет отобрана выборка из 20 субъектов с онихокриптозом I и IIA стадии.
Из них 10 случаев были частью группы перевоспитания ногтей марлевой повязкой, а остальные 10 случаев были частью группы ремоделирования ногтей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Испания, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вросший ноготь I или IIa стадии (классификация Мозена)
Критерий исключения:
- Больные не допускаются к диспансерному наблюдению за развитием патологии.
- Пациенты с деформирующей патологией
- Паттенс перенес операцию по поводу вросшего ногтя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спикулотомия и наложение гелевого ногтя
Техника удаления спикулы ногтя будет выполняться на краю или краях ногтя, пораженных вросшим ногтем.
После этого наносится гель для ремоделирования ногтевого аппарата и предотвращения повреждения ногтя в боковой складке.
|
Будут измеряться боль, отек, инфекция, удовлетворенность пациента и рецидив заболевания.
|
|
Активный компаратор: Спикулотомия и переобучение ногтя марлевой повязкой
Будет выполнена методика удаления спикулы ногтя и будет наложена марлевая повязка между каналом ногтя и листом.
Этот метод заключается в удалении части ногтевого листа, которая вызывает вросший ноготь, чтобы освободить мягкие части.
|
Будут измеряться боль, отек, инфекция, удовлетворенность пациента и рецидив заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рецидив определяется как возвращение предыдущих симптомов, отрастание края ногтя или неудовлетворенность пациента клиническим результатом.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщенная боль
Временное ограничение: Каждое посещение клиники пациентом до 3 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала боли (0-10)
|
Каждое посещение клиники пациентом до 3 месяцев
|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: Каждое посещение клиники пациентом до 3 месяцев
|
Наличие симптомов инфекции, таких как просачивание или скопление жидкости вокруг пораженного участка, кровотечение, неприятный запах, разрастание тканей по краям ногтя или абсцесс, заполненный гноем.
|
Каждое посещение клиники пациентом до 3 месяцев
|
|
Припухлость
Временное ограничение: Каждое посещение клиники пациентом до 3 месяцев
|
Наличие симптомов отека в виде боли, покраснения и уплотнения вокруг пораженного ногтя.
|
Каждое посещение клиники пациентом до 3 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Каждое посещение клиники пациентом до 3 месяцев
|
Опрос удовлетворенности пациентов (0-10)
|
Каждое посещение клиники пациентом до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOCON
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .