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- 임상시험 NCT05214586
내향성 발톱의 보존적 치료 (TOCON)
2022년 5월 30일 업데이트: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
1기 또는 2a기 내향성 발톱의 보존적 치료
내향성 발톱은 가장 널리 퍼진 손발톱 병증 중 하나이며 발병 클리닉에서 자주 상담해야 하는 이유가 되었습니다.
병리학의 초기 단계에서 보수적 치료가 치료의 첫 번째 선택입니다.
따라서 I기 및 IIA기의 손발톱 크립트증의 보존적 치료를 위한 거즈 붕대 및 손톱 리모델링을 통한 손발톱 재교육 기술의 효과를 분석하고 비교하는 것이 목적이었습니다. 제안.
1기 및 2기 IIA 손발톱샘암증이 있는 20명의 피험자 샘플이 선택됩니다.
이 중 10예는 거즈 반창고 손톱 재교육군, 나머지 10예는 손톱개조군이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cáceres
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Plasencia, Cáceres, 스페인, 10600
- Alfonso Martínez Nova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1기 또는 2a기 내향성 발톱(모제나 분류)
제외 기준:
- 환자는 병리학의 발전에 대한 임상 추적이 허용되지 않습니다.
- 변형 병리를 보이는 환자
- Pattens는 내 자란 발톱에 대해 외과 적으로 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Spiculotomy 및 젤 네일 적용
내향성 발톱의 영향을 받은 가장자리 또는 손톱 가장자리에 손톱 가시 제거 기술을 수행합니다.
그 후, 젤 네일을 적용하여 네일 장치를 리모델링하고 측면 주름의 손톱 손상을 방지합니다.
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통증, 부기, 감염, 환자 만족도 및 질병의 재발을 측정합니다.
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활성 비교기: 거즈 붕대를 이용한 Spiculotomy 및 손톱 재교육
네일 스피큘 제거 기술이 수행되고 네일 채널과 시트 사이에 거즈 붕대 코드가 적용됩니다.
이 기술은 부드러운 부분을 해제하기 위해 내향성 발톱을 유발하는 네일 시트 부분을 제거하는 것으로 구성됩니다.
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통증, 부기, 감염, 환자 만족도 및 질병의 재발을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병의 재발
기간: 3 개월
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재발은 이전 증상의 재발, 손발톱 가장자리의 재성장 또는 임상 결과에 대한 환자의 불만으로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보고된 통증
기간: 3개월까지 환자의 모든 병원 방문
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통증의 시각적 아날로그 척도(0-10)
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3개월까지 환자의 모든 병원 방문
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전염병
기간: 3개월까지 환자의 모든 병원 방문
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영향을 받은 부위 주변에 진물이 나거나 고인 체액, 출혈, 악취, 발톱 가장자리 주변의 과도한 성장 조직 또는 고름으로 가득 찬 농양과 같은 감염 증상의 존재.
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3개월까지 환자의 모든 병원 방문
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부종
기간: 3개월까지 환자의 모든 병원 방문
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영향을 받은 발톱 주위에 통증, 발적 및 경화와 같은 부종 증상이 있습니다.
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3개월까지 환자의 모든 병원 방문
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환자 만족도
기간: 3개월까지 환자의 모든 병원 방문
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환자 만족도 조사(0-10)
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3개월까지 환자의 모든 병원 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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