- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05214586
Trattamento conservativo dell'unghia incarnita (TOCON)
30 maggio 2022 aggiornato da: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Trattamento conservativo dell'unghia incarnita nelle fasi I o IIa
L'unghia incarnita è diventata una delle onicopatie più diffuse e un motivo frequente di consultazione nelle cliniche di podologia.
Nelle fasi iniziali della patologia, i trattamenti conservativi sono la prima scelta terapeutica.
L'obiettivo è stato quindi quello di analizzare e confrontare l'efficacia della tecnica di rieducazione ungueale con bendaggio di garza e rimodellamento ungueale per il trattamento conservativo dell'onicocriptosi in stadio I e IIA. proposto.
Verrà selezionato un campione di 20 soggetti con onicocriptosi stadio I e IIA.
Di questi, 10 casi facevano parte del gruppo rieducazione ungueale bendaggio garza e i restanti 10 casi facevano parte del gruppo rimodellamento ungueale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spagna, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Unghia incarnita in stadio I o IIa (Classificazione di Mozena)
Criteri di esclusione:
- Pazienti non ammessi al follow-up clinico dell'evoluzione della patologia.
- Pazienti con patologie deformanti
- Pattens era stato operato chirurgicamente per un'unghia incarnita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Spiculotomia e applicazione di un Gel per Unghie
Verrà eseguita una tecnica di rimozione della spicola ungueale del bordo o dei bordi ungueali interessati dall'unghia incarnita.
Successivamente verrà applicato un gel ungueale per rimodellare l'apparato ungueale ed evitare il danneggiamento dell'unghia nella piega laterale.
|
Saranno misurati dolore, gonfiore, infezione, soddisfazione del paziente e recidiva della malattia
|
Comparatore attivo: Spiculotomia e Rieducazione Ungueale con Benda di Garza
Verrà eseguita una tecnica di rimozione della spicola ungueale e verrà applicato un cordone di benda di garza tra il canale ungueale e il foglio.
Questa tecnica consiste nell'asportazione della porzione di lamina ungueale che provoca l'unghia incarnita al fine di liberare le parti molli.
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Saranno misurati dolore, gonfiore, infezione, soddisfazione del paziente e recidiva della malattia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricorrenza della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La recidiva è definita come il ritorno dei sintomi precedenti, la ricrescita del bordo ungueale o l'insoddisfazione del paziente per l'esito clinico.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore riferito
Lasso di tempo: Ogni visita clinica del paziente fino a 3 mesi
|
Scala analogica visiva del dolore (0-10)
|
Ogni visita clinica del paziente fino a 3 mesi
|
Infezione
Lasso di tempo: Ogni visita clinica del paziente fino a 3 mesi
|
Presenza di sintomi di infezione come stillicidio o accumulo di liquido attorno all'area interessata, sanguinamento, cattivo odore, crescita eccessiva dei tessuti attorno ai bordi dell'unghia o ascesso pieno di micio.
|
Ogni visita clinica del paziente fino a 3 mesi
|
Rigonfiamento
Lasso di tempo: Ogni visita clinica del paziente fino a 3 mesi
|
Presenza di sintomi di gonfiore come dolore, arrossamento e indurimento attorno all'unghia interessata.
|
Ogni visita clinica del paziente fino a 3 mesi
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Ogni visita clinica del paziente fino a 3 mesi
|
Indagine sulla soddisfazione dei pazienti (0-10)
|
Ogni visita clinica del paziente fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOCON
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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