Tratamiento conservador de la uña encarnada (TOCON)
30 de mayo de 2022 actualizado por: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Tratamiento conservador de uñas encarnadas en estadios I o IIa
La uña encarnada se ha convertido en una de las onicopatías más prevalentes y un motivo frecuente de consulta en las clínicas de podología.
En los estadios iniciales de la patología, los tratamientos conservadores son la primera opción terapéutica.
Por tanto, el objetivo fue analizar y comparar la eficacia de la técnica de reeducación ungueal con vendaje de gasa y remodelación ungueal para el tratamiento conservador de la onicocriptosis en estadio I y IIA. Se realiza un estudio analítico prospectivo, longitudinal, aleatorizado, tipo ensayo clínico. propuesto.
Se seleccionará una muestra de 20 sujetos con onicocriptosis estadio I y IIA.
De estos, 10 casos formaban parte del grupo de reeducación ungueal con vendaje de gasa y los 10 casos restantes formaban parte del grupo de remodelación ungueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, España, 10600
- Alfonso Martínez Nova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uña encarnada en etapa I o IIa (Clasificación de Mozena)
Criterio de exclusión:
- Pacientes no admitidos para seguimiento clínico de la evolución de la patología.
- Pacientes que presentaban patologías deformantes
- Pattens había sido operado quirúrgicamente de una uña encarnada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espiculotomía y aplicación de Uñas de Gel
Se realizará una técnica de extracción de espícula ungueal del borde o bordes ungueales afectados por la uña encarnada.
Posteriormente, se aplicará una uña de gel para remodelar el aparato ungueal y evitar dañar la uña en el pliegue lateral.
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Se medirá el dolor, la hinchazón, la infección, la satisfacción del paciente y la recurrencia de la enfermedad.
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Comparador activo: Espiculotomía y Reeducación Ungueal con Vendaje de Gasa
Se realizará una técnica de extracción de espículas ungueales y se colocará un cordón de vendaje de gasa entre el canal ungueal y la lámina.
Esta técnica consiste en la eliminación de la porción de lámina ungueal que provoca la uña encarnada para liberar las partes blandas.
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Se medirá el dolor, la hinchazón, la infección, la satisfacción del paciente y la recurrencia de la enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La recurrencia se define como la reaparición de los síntomas anteriores, la regeneración del borde de la uña o la insatisfacción del paciente con el resultado clínico.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor informado
Periodo de tiempo: Cada visita a la clínica del paciente hasta los 3 meses
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Escala analógica visual de dolor (0-10)
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Cada visita a la clínica del paciente hasta los 3 meses
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Infección
Periodo de tiempo: Cada visita a la clínica del paciente hasta los 3 meses
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Presencia de síntomas de infección como supuración o acumulación de líquido alrededor del área afectada, sangrado, mal olor, sobrecrecimiento de tejidos alrededor de los bordes de la uña del pie o absceso lleno de pus.
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Cada visita a la clínica del paciente hasta los 3 meses
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Hinchazón
Periodo de tiempo: Cada visita a la clínica del paciente hasta los 3 meses
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Presencia de síntomas de hinchazón como dolor, enrojecimiento y endurecimiento alrededor de la uña afectada.
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Cada visita a la clínica del paciente hasta los 3 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Cada visita a la clínica del paciente hasta los 3 meses
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Encuesta de satisfacción del paciente (0-10)
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Cada visita a la clínica del paciente hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOCON
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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