Konservatiivinen sisäänkasvaneiden varpaankynsien hoito (TOCON)
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Sisäänkasvaneen varpaankynnen konservatiivinen hoito vaiheessa I tai IIa
Sisäänkasvavasta varpaankynsestä on tullut yksi yleisimmistä onykopatioista, ja se on usein syy konsultaatioon jalkalääkäriklinikoilla.
Patologian alkuvaiheessa konservatiiviset hoidot ovat ensimmäinen hoitovaihtoehto.
Tavoitteena oli siksi analysoida ja verrata kynsien uudelleenkasvatustekniikan tehokkuutta sideharsosidolla ja kynsien uudelleenmuodostuksella onykokyptoosin konservatiivisessa hoidossa vaiheissa I ja IIA. Prospektiivinen, pitkittäinen, satunnaistettu kliinisen kokeen tyyppinen analyyttinen tutkimus on ehdotettu.
Otos valitaan 20 koehenkilöstä, joilla on vaiheen I ja IIA onykokyptoosi.
Näistä 10 tapausta kuului sideharsosidekynsien uudelleenkoulutusryhmään ja loput 10 tapausta kynsien uudelleenmuotoiluryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Espanja, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäänkasvanut varpaankynsi vaiheessa I tai IIa (Mozena-luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita ei sallita patologian kehityksen kliiniseen seurantaan.
- Potilaat saivat deformoituvia patologioita
- Pattens oli leikattu kirurgisesti sisäänkasvaneen varpaankynnen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spiculotomia ja geelikynsien levitys
Kynsipilkkupoistotekniikka suoritetaan sisäänkasvaneen varpaankynnen reunoilla tai reunoilla.
Sen jälkeen geelikynsi kiinnitetään kynsilaitteiston uudistamiseksi, jotta vältetään kynnen vaurioituminen sivutaiteessa.
|
Kipu, turvotus, infektio, potilastyytyväisyys ja taudin uusiutuminen mitataan
|
|
Active Comparator: Spiculotomia ja kynsien uudelleenkasvatus sideharsosidolla
Tehdään kynsipilkkupoistotekniikka ja kiinnitetään sideharsosidos kynsikanavan ja lakan väliin.
Tämä tekniikka koostuu kynsilevyn sen osan poistamisesta, joka aiheuttaa sisäänkasvaneen varpaankynnen pehmeiden osien vapauttamiseksi.
|
Kipu, turvotus, infektio, potilastyytyväisyys ja taudin uusiutuminen mitataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toistuminen määritellään aikaisempien oireiden palautumiseksi, kynnen reunan uudelleenkasvuksi tai potilaan tyytymättömyyteen kliiniseen lopputulokseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu kipu
Aikaikkuna: Jokainen potilaan klinikkakäynti 3 kuukauden ajan
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (0-10)
|
Jokainen potilaan klinikkakäynti 3 kuukauden ajan
|
|
Infektio
Aikaikkuna: Jokainen potilaan klinikkakäynti 3 kuukauden ajan
|
Infektiooireita, kuten nesteen vuotamista tai kertynyttä nestettä sairastuneen alueen ympärille, verenvuotoa, epämiellyttävää hajua, liikakasvua varpaankynnen reunojen ympärillä tai mätä täynnä olevaa paiseta.
|
Jokainen potilaan klinikkakäynti 3 kuukauden ajan
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Jokainen potilaan klinikkakäynti 3 kuukauden ajan
|
Turvotusoireet, kuten kipu, punoitus ja kovettuminen sairastuneen varpaankynnen ympärillä.
|
Jokainen potilaan klinikkakäynti 3 kuukauden ajan
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jokainen potilaan klinikkakäynti 3 kuukauden ajan
|
Potilastyytyväisyystutkimus (0-10)
|
Jokainen potilaan klinikkakäynti 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOCON
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .