Zachowawcze leczenie wrastającego paznokcia (TOCON)
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Zachowawcze leczenie wrastającego paznokcia w stadium I lub IIa
Wrastający paznokieć stał się jedną z najczęściej występujących onychopatii i częstym powodem konsultacji w gabinetach podologicznych.
W początkowych stadiach patologii postępowaniem pierwszego wyboru jest leczenie zachowawcze.
Celem była zatem analiza i porównanie skuteczności techniki reedukacji paznokci z bandażem z gazy i remodelingu paznokci w zachowawczym leczeniu onychokryptozy w stadium I i IIA. proponowane.
Zostanie wybrana próba 20 osób z onychokryptozą w stadium I i IIA.
Spośród nich 10 przypadków należało do grupy reedukacji paznokci bandażami z gazy, a pozostałe 10 przypadków należało do grupy przebudowy paznokci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Hiszpania, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrastający paznokieć w stadium I lub IIa (klasyfikacja Mozena)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą być poddani klinicznej obserwacji ewolucji patologii.
- Pacjenci zgłaszali się z deformującymi patologiami
- Pattens był operowany chirurgicznie z powodu wrastającego paznokcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spikulotomia i aplikacja paznokcia żelowego
Zostanie przeprowadzona technika usunięcia drzazgi paznokcia z krawędzi lub krawędzi paznokcia dotkniętych wrastającym paznokciem.
Następnie zostanie nałożony żel do paznokci w celu przebudowy aparatu paznokciowego i uniknięcia uszkodzenia paznokcia w fałdzie bocznym.
|
Mierzone będą ból, obrzęk, infekcja, satysfakcja pacjenta i nawrót choroby
|
|
Aktywny komparator: Spikulotomia i reedukacja paznokci za pomocą bandaża z gazy
Zostanie przeprowadzona technika usunięcia drzazgi paznokcia i nałożony zostanie bandaż z gazy między kanałem paznokcia a arkuszem.
Technika ta polega na usunięciu fragmentu płytki paznokcia powodującego wrastanie paznokcia w celu uwolnienia części miękkich.
|
Mierzone będą ból, obrzęk, infekcja, satysfakcja pacjenta i nawrót choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nawrót jest definiowany jako powrót wcześniejszych objawów, odrost krawędzi paznokcia lub niezadowolenie pacjenta z wyniku klinicznego.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony ból
Ramy czasowe: Każda wizyta w klinice pacjenta do 3 miesiąca życia
|
Wizualna analogowa skala bólu (0-10)
|
Każda wizyta w klinice pacjenta do 3 miesiąca życia
|
|
Infekcja
Ramy czasowe: Każda wizyta w klinice pacjenta do 3 miesiąca życia
|
Obecność objawów infekcji, takich jak sączenie lub gromadzenie się płynu wokół dotkniętego obszaru, krwawienie, przykry zapach, przerost tkanek wokół krawędzi paznokcia lub ropień wypełniony ropą.
|
Każda wizyta w klinice pacjenta do 3 miesiąca życia
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Każda wizyta w klinice pacjenta do 3 miesiąca życia
|
Obecność objawów obrzęku w postaci bólu, zaczerwienienia i stwardnienia wokół dotkniętego paznokcia.
|
Każda wizyta w klinice pacjenta do 3 miesiąca życia
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Każda wizyta w klinice pacjenta do 3 miesiąca życia
|
Ankieta satysfakcji pacjenta (0-10)
|
Każda wizyta w klinice pacjenta do 3 miesiąca życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOCON
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .