Konservativ behandling av inngrodd tånegl (TOCON)
30. mai 2022 oppdatert av: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Konservativ behandling av inngrodd tånegl i stadier I eller IIa
Inngrodd tånegl har blitt en av de mest utbredte onychopatiene og en hyppig grunn til konsultasjon i fotpleieklinikker.
I de innledende stadiene av patologien er konservative behandlinger det første valget av terapi.
Målet var derfor å analysere og sammenligne effektiviteten av teknikken for re-utdanning av negler med gasbind og negle-remodellering for konservativ behandling av onychocryptosis i stadium I og IIA. foreslått.
Et utvalg på 20 forsøkspersoner med stadium I og IIA onychocryptosis vil bli valgt ut.
Av disse var 10 tilfeller en del av gruppen for gjenopplæring av negler med gasbind, og de resterende 10 tilfellene var en del av gruppen for gjenoppbygging av negler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spania, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inngrodd tånegl i stadium I eller IIa (Mozena-klassifisering)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ikke tillatt for klinisk oppfølging av utviklingen av patologien.
- Pasienter presenterte med deformerende patologier
- Pattens var blitt kirurgisk operert for inngrodd tånegl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spikulotomi og påføring av en gelnegl
En teknikk for fjerning av negler vil bli utført av kanten eller neglekantene som er påvirket av inngrodd tånegl.
Deretter påføres en gelspiker for å remodellere negleapparatet og unngå skade på neglen i sidefolden.
|
Smerte, hevelse, infeksjon, pasienttilfredshet og tilbakefall av sykdommen vil bli målt
|
|
Aktiv komparator: Spikulotomi og negleopplæring med gasbind
En teknikk for fjerning av neglespikler vil bli utført og en snor med gasbind mellom neglekanalen og laken påføres.
Denne teknikken består i å fjerne den delen av negleplaten som forårsaker inngrodd tånegl for å frigjøre de myke delene.
|
Smerte, hevelse, infeksjon, pasienttilfredshet og tilbakefall av sykdommen vil bli målt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av sykdommen
Tidsramme: 3 måneder
|
Residiv er definert som tilbakeføring av de tidligere symptomene, gjenvekst av neglekanten eller pasientens misnøye med det kliniske resultatet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporterte smerter
Tidsramme: Hvert klinikkbesøk av pasienten inntil 3 måneder
|
Visuell analog smerteskala (0-10)
|
Hvert klinikkbesøk av pasienten inntil 3 måneder
|
|
Infeksjon
Tidsramme: Hvert klinikkbesøk av pasienten inntil 3 måneder
|
Tilstedeværelse av infeksjonssymptomer som siver eller oppbygget væske rundt det berørte området, blødning, vond lukt, overvekst av vev rundt kantene på tåneglen eller abscess fylt med puss.
|
Hvert klinikkbesøk av pasienten inntil 3 måneder
|
|
Opphovning
Tidsramme: Hvert klinikkbesøk av pasienten inntil 3 måneder
|
Tilstedeværelse av hevelsessymptomer som smerte, rødhet og herding rundt den berørte tåneglen.
|
Hvert klinikkbesøk av pasienten inntil 3 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Hvert klinikkbesøk av pasienten inntil 3 måneder
|
Pasienttilfredshetsundersøkelse (0-10)
|
Hvert klinikkbesøk av pasienten inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOCON
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inngrodd spiker
-
Tarsus UniversityMustafa Kemal University; Mersin University; Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPerioperativ omsorg | Friske individer | Oksygenmetning | Sykepleie | Gel NailTyrkia
Kliniske studier på Oppfølging av det kliniske stadiet
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering