Konservative Behandlung des eingewachsenen Zehennagels (TOCON)
30. Mai 2022 aktualisiert von: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Konservative Behandlung des eingewachsenen Zehennagels im Stadium I oder IIa
Eingewachsene Zehennägel sind zu einer der am weitesten verbreiteten Onychopathien geworden und ein häufiger Grund für die Konsultation in Podologie-Kliniken.
Im Anfangsstadium der Pathologie sind konservative Behandlungen die Therapie der ersten Wahl.
Ziel war es daher, die Wirksamkeit der Technik der Nagelumbildung mit Mullbinde und Nagelumbau zur konservativen Behandlung der Onychokryptose im Stadium I und IIA zu analysieren und zu vergleichen. Eine prospektive, longitudinale, randomisierte, analytische Studie vom Typ einer klinischen Studie ist vorgeschlagen.
Eine Stichprobe von 20 Probanden mit Onychokryptose im Stadium I und IIA wird ausgewählt.
Von diesen gehörten 10 Fälle zur Nagelumbildungsgruppe mit Mullverband und die restlichen 10 Fälle zur Nagelumbaugruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Alfonso Martínez Nova
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingewachsener Zehennagel im Stadium I oder IIa (Mozena-Klassifikation)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht zur klinischen Nachverfolgung der Entwicklung der Pathologie zugelassen sind.
- Patienten mit deformierenden Pathologien
- Pattens war wegen eines eingewachsenen Zehennagels chirurgisch operiert worden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spikulotomie und Anwendung eines Gelnagels
An der Kante oder den Nagelkanten, die von einem eingewachsenen Zehennagel betroffen sind, wird eine Technik zur Entfernung von Nagelspitzen durchgeführt.
Anschließend wird ein Gelnagel aufgetragen, um den Nagelapparat umzugestalten und Beschädigungen des Nagels in der Seitenfalte zu vermeiden.
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Schmerz, Schwellung, Infektion, Patientenzufriedenheit und Wiederauftreten der Krankheit werden gemessen
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Aktiver Komparator: Spikulotomie und Nagelumbildung mit Mullbinde
Es wird eine Nagelspitzenentfernungstechnik durchgeführt und eine Mullbinde zwischen dem Nagelkanal und der Folie angebracht.
Diese Technik besteht darin, den Teil des Nagelblattes zu entfernen, der den eingewachsenen Zehennagel verursacht, um die weichen Teile zu lösen.
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Schmerz, Schwellung, Infektion, Patientenzufriedenheit und Wiederauftreten der Krankheit werden gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Rezidiv ist definiert als Wiederauftreten der vorherigen Symptome, erneutes Wachstum des Nagelrandes oder Unzufriedenheit des Patienten mit dem klinischen Ergebnis.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berichtete Schmerzen
Zeitfenster: Jeder Klinikbesuch des Patienten bis 3 Monate
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Visuelle Analogskala des Schmerzes (0-10)
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Jeder Klinikbesuch des Patienten bis 3 Monate
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Infektion
Zeitfenster: Jeder Klinikbesuch des Patienten bis 3 Monate
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Vorhandensein von Infektionssymptomen wie Nässen oder Ansammlung von Flüssigkeit um den betroffenen Bereich, Blutungen, fauliger Geruch, überwuchertes Gewebe an den Rändern des Zehennagels oder mit Eiter gefüllter Abszess.
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Jeder Klinikbesuch des Patienten bis 3 Monate
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Schwellung
Zeitfenster: Jeder Klinikbesuch des Patienten bis 3 Monate
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Vorhandensein von Schwellungssymptomen wie Schmerzen, Rötung und Verhärtung um den betroffenen Zehennagel.
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Jeder Klinikbesuch des Patienten bis 3 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Jeder Klinikbesuch des Patienten bis 3 Monate
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit (0-10)
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Jeder Klinikbesuch des Patienten bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TOCON
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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