Traitement conservateur de l'ongle incarné (TOCON)
30 mai 2022 mis à jour par: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Traitement conservateur de l'ongle incarné au stade I ou IIa
L'ongle incarné est devenu l'une des onychopathies les plus répandues et un motif fréquent de consultation dans les cliniques de podologie.
Aux stades initiaux de la pathologie, les traitements conservateurs sont le premier choix thérapeutique.
L'objectif était donc d'analyser et de comparer l'efficacité de la technique de rééducation unguéale avec bandage de gaze et remodelage unguéal pour le traitement conservateur de l'onychocryptose au stade I et IIA. Une étude analytique prospective, longitudinale, randomisée de type essai clinique est proposé.
Un échantillon de 20 sujets atteints d'onychocryptose de stade I et IIA sera sélectionné.
Parmi ceux-ci, 10 cas faisaient partie du groupe de rééducation des ongles par bandage de gaze et les 10 cas restants faisaient partie du groupe de remodelage des ongles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Espagne, 10600
- Alfonso Martínez Nova
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ongle incarné au stade I ou IIa (Classification de Mozena)
Critère d'exclusion:
- Patients non admis au suivi clinique de l'évolution de la pathologie.
- Patients présentant des pathologies déformantes
- Pattens avait été opéré pour un ongle incarné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spiculotomie et pose d'un Gel Nail
Une technique d'élimination des spicules de l'ongle sera effectuée sur le bord ou les bords de l'ongle touchés par l'ongle incarné.
Ensuite, un ongle en gel sera appliqué pour remodeler l'appareil unguéal et éviter d'endommager l'ongle dans le pli latéral.
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La douleur, l'enflure, l'infection, la satisfaction du patient et la récurrence de la maladie seront mesurées
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Comparateur actif: Spiculotomie et rééducation des ongles avec bandage de gaze
Une technique d'élimination des spicules de l'ongle sera effectuée et un cordon de bandage de gaze entre le canal de l'ongle et la feuille sera appliqué.
Cette technique consiste à retirer la partie de la feuille d'ongle qui provoque l'ongle incarné afin de libérer les parties molles.
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La douleur, l'enflure, l'infection, la satisfaction du patient et la récurrence de la maladie seront mesurées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive de la maladie
Délai: 3 mois
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La récidive est définie comme un retour des symptômes précédents, une repousse du bord de l'ongle ou une insatisfaction du patient à l'égard du résultat clinique.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur signalée
Délai: Chaque visite à la clinique du patient jusqu'à 3 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur (0-10)
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Chaque visite à la clinique du patient jusqu'à 3 mois
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Infection
Délai: Chaque visite à la clinique du patient jusqu'à 3 mois
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Présence de symptômes d'infection tels que suintement ou accumulation de liquide autour de la zone touchée, saignement, odeur nauséabonde, prolifération de tissus autour des bords de l'ongle ou abcès rempli de pus.
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Chaque visite à la clinique du patient jusqu'à 3 mois
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Gonflement
Délai: Chaque visite à la clinique du patient jusqu'à 3 mois
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Présence de symptômes de gonflement tels que douleur, rougeur et durcissement autour de l'ongle affecté.
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Chaque visite à la clinique du patient jusqu'à 3 mois
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Satisfaction des patients
Délai: Chaque visite à la clinique du patient jusqu'à 3 mois
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Enquête de satisfaction des patients (0-10)
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Chaque visite à la clinique du patient jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOCON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .