Conservatieve behandeling van ingegroeide teennagel (TOCON)
30 mei 2022 bijgewerkt door: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Conservatieve behandeling van ingegroeide teennagel in stadium I of IIa
Ingegroeide teennagel is een van de meest voorkomende onychopathieën geworden en een veel voorkomende reden voor consultatie in podotherapeutische klinieken.
In de beginfase van de pathologie zijn conservatieve behandelingen de eerste therapiekeuze.
Het doel was daarom het analyseren en vergelijken van de werkzaamheid van de techniek van nagelreëducatie met gaasverband en nagelremodellering voor de conservatieve behandeling van onychocryptose in stadium I en IIA. voorgesteld.
Een steekproef van 20 proefpersonen met stadium I en IIA onychocryptosis zal worden geselecteerd.
Hiervan maakten 10 gevallen deel uit van de nagelreducerende gaasverbandgroep en de overige 10 gevallen maakten deel uit van de nagelremodellerende groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanje, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingegroeide teennagel in stadium I of IIa (Mozena-classificatie)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten niet toegelaten voor klinische opvolging van de evolutie van de pathologie.
- Patiënten presenteerden zich met vervormende pathologieën
- Pattens was operatief geopereerd aan ingegroeide teennagels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiculotomie en aanbrengen van een gelnagel
Er wordt een techniek voor het verwijderen van spijkerspicules uitgevoerd van de rand of nagelranden die zijn aangetast door een ingegroeide teennagel.
Daarna wordt een gelnagel aangebracht om het nagelapparaat te hermodelleren en schade aan de nagel in de zijvouw te voorkomen.
|
Pijn, zwelling, infectie, patiënttevredenheid en terugkeer van de ziekte worden gemeten
|
|
Actieve vergelijker: Spiculotomie en nagelheropvoeding met gaasverband
Er wordt een techniek voor het verwijderen van spijkerspicules uitgevoerd en er wordt een koord van gaasverband tussen het nagelkanaal en het vel aangebracht.
Deze techniek bestaat uit het verwijderen van het gedeelte van het nagelblad dat een ingegroeide teennagel veroorzaakt om de zachte delen los te maken.
|
Pijn, zwelling, infectie, patiënttevredenheid en terugkeer van de ziekte worden gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Herhaling wordt gedefinieerd als een terugkeer van de eerdere symptomen, hergroei van de nagelrand of ontevredenheid van de patiënt over het klinische resultaat.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemelde pijn
Tijdsspanne: Elk bezoek aan de kliniek van de patiënt tot 3 maanden
|
Visuele analoge pijnschaal (0-10)
|
Elk bezoek aan de kliniek van de patiënt tot 3 maanden
|
|
Infectie
Tijdsspanne: Elk bezoek aan de kliniek van de patiënt tot 3 maanden
|
Aanwezigheid van infectiesymptomen zoals sijpelen of opgehoopt vocht rond het getroffen gebied, bloeding, vieze geur, overgroeid weefsel rond de randen van de teennagel of abces gevuld met pus.
|
Elk bezoek aan de kliniek van de patiënt tot 3 maanden
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: Elk bezoek aan de kliniek van de patiënt tot 3 maanden
|
Aanwezigheid van zwellingssymptomen zoals pijn, roodheid en verharding rond de aangedane teennagel.
|
Elk bezoek aan de kliniek van de patiënt tot 3 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Elk bezoek aan de kliniek van de patiënt tot 3 maanden
|
Patiënttevredenheidsonderzoek (0-10)
|
Elk bezoek aan de kliniek van de patiënt tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOCON
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .