成人の斜視手術における静脈内デクスメデトミジンと眼球周囲デクスメデトミジンの比較
成人の斜視手術におけるデクスメデトミジンの静脈内投与と眼球周囲投与の比較研究
調査の概要
詳細な説明
斜視（目の位置のずれ）は、外眼筋の機能の不均衡によって生じます。 その結果、各目から 1 つずつ、2 つの異なる画像が脳に送信され、視覚的な奥行きが失われます。 成人の場合、見た目の美しさが主な問題ですが、突然斜視が発生すると、脳が重なり合うイメージを抑制できないため、複視を引き起こす可能性があります。 斜視手術の目的は、目の位置を調整し、複視を軽減し、両眼視機能を回復することです。眼科領域ブロックは、斜視手術の主要な麻酔技術として使用できます。 眼科的局所遮断の利点には、眼心反射（OCR）および覚醒興奮の発生率の減少、術後の鎮痛、および術後の悪心および嘔吐（PONV）の減少が含まれます。
局所麻酔の実践では、麻酔の質を向上させ、術後の鎮痛を延長するために、さまざまなアジュバントを使用することがトレンドになっています。 α-2 アゴニストであるデクスメデトミジンは、単発ブロックの期間を延長できる安全で効果的な補助剤として提案されています。
神経周囲デクスメデトミジンをブピバカインに添加すると、その効果が増強され、より質の高い麻酔と術後鎮痛が得られることが示されています。静脈内（I.V.）デクスメデトミジンは、局所麻酔中に使用すると、鎮静と術後鎮痛に加えて、感覚と運動の遮断を延長することが示されています。 。
成人の斜視手術において、デクスメデトミジンの異なる経路を比較したこれまでの研究はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aswan、エジプト、81511
- Aswan university hospital
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Aswan、エジプト、81511
- Huda Fahmy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は片側斜視手術を計画していました
- 年齢: 20-60歳
- 米国麻酔学会クラス I および II
除外基準:
- 20歳未満の患者
- 患者は全身性疾患または出血性疾患を患っている
- 眼または神経の問題、精神薄弱、難聴、認知症のある患者
- 研究への参加を嫌がる患者は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：眼球周囲デクスメデトミジン
眼球周囲ブロックは、２％リドカイン４ｍｌ、０．５％ブピバカイン４ｍｌ、およびデクスメデトミジン５０μｇを含む生理食塩水２ｍｌの混合物を神経周囲に使用して行われる（患者３０人）。
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成人斜視手術において局所麻酔下でアジュバントとして使用した場合の、神経周囲（球周囲）デクスメデトミジンと静脈内（I.V.）デクスメデトミジンを比較する。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジンの静脈内投与
眼球周囲ブロックは、2% リドカイン 4 ml、0.5% ブピバカイン 4 ml、および生理食塩水 2 ml の混合物を使用して行われます。
患者は、生理食塩水50mL中のデクスメデトミジン50μgを10分間かけて点滴投与され、眼球周囲ブロックの10分前に投与された(患者30名)。
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成人斜視手術において局所麻酔下でアジュバントとして使用した場合の、神経周囲（球周囲）デクスメデトミジンと静脈内（I.V.）デクスメデトミジンを比較する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の持続時間
時間枠：12時間
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冷却した生理食塩水に浸したガーゼによる感覚の消失または角膜反射と、術後の最初の鎮痛要求との間の時間差
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターブロックの始まり
時間枠：40分
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局所麻酔の注射が完了してから眼球運動が完全に消失するまでの経過時間（無動）
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40分
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モーターブロックの持続時間
時間枠：8時間
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眼球運動性の完全な消失（無動）から、眼球運動性が完全に回復し、複視が消失するまでの経過時間
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8時間
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感覚ブロックの始まり
時間枠：20分
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局所麻酔薬の注入が完了してから、氷で冷やした生理食塩水に浸したガーゼを使用して感覚を消失させるまでの時間経過/角膜反射。
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20分
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感覚ブロックの持続時間
時間枠：10時間
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氷で冷やした生理食塩水/角膜反射に浸したガーゼを使用して感覚が消失してから、術後の痛みが始まるまでの時間経過として定義されます。
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10時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 520/3/21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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