Dexmedetomidina intravenosa versus peribulbar para cirurgia de estrabismo em adultos
Um estudo comparativo da administração intravenosa versus peribulbar de dexmedetomidina para cirurgia de estrabismo em adultos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estrabismo (desalinhamento do(s) olho(s) resulta de um desequilíbrio na função dos músculos extraoculares. Consequentemente, duas imagens diferentes, uma de cada olho, são transmitidas ao cérebro, resultando em perda de profundidade visual. Em adultos, a aparência cosmética é o principal problema, mas a ocorrência repentina de estrabismo pode causar diplopia porque o cérebro não consegue suprimir as imagens sobrepostas. O objetivo da cirurgia de estrabismo é alinhar os olhos, reduzir a diplopia e restaurar a visão binocular O bloqueio regional oftálmico pode ser usado como técnica anestésica primária para cirurgia de estrabismo. As vantagens do bloqueio regional oftálmico incluem uma incidência reduzida de reflexo oculocardíaco (OCR) e agitação de emergência, analgesia pós-operatória e diminuição de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
O uso de vários adjuvantes tornou-se uma tendência na prática da anestesia regional para melhorar a qualidade da anestesia e prolongar a analgesia pós-operatória. A dexmedetomidina, um agonista alfa-2, foi proposta como um adjuvante seguro e eficaz capaz de prolongar a duração do bloqueio de dose única.
A dexmedetomidina perineural quando adicionada à bupivacaína demonstrou potencializar seus efeitos, proporcionando melhor qualidade da anestesia e analgesia pós-operatória. .
Não há estudos anteriores em que diferentes vias de dexmedetomidina tenham sido comparadas em cirurgia de estrabismo em adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81511
- Aswan university hospital
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Aswan, Egito, 81511
- Huda Fahmy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes planejavam realizar uma cirurgia de estrabismo unilateral
- Idade: 20-60 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classes I e II
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 20 anos
- Os pacientes têm distúrbios sistêmicos ou hemorrágicos
- Pacientes com problemas oculares ou neurológicos, retardo mental, surdez ou demência
- pacientes que se recusarem a participar do estudo serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina peribulbar
O bloqueio peribulbar será feito com uma mistura de 4 ml de lidocaína 2%, 4 ml de bupivacaína 0,5% e 2 ml de solução salina normal contendo 50 μg de dexmedetomidina por via perineural (30 pacientes).
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comparar dexmedetomidina perineural (peribulbar) versus dexmedetomidina intravenosa (I.V.) quando usada como adjuvante com anestesia local em cirurgia de estrabismo em adultos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina intravenosa
O bloqueio peribulbar será feito com uma mistura de 4 ml de lidocaína 2%, 4 ml de bupivacaína 0,5% e 2 ml de solução salina normal.
Os pacientes receberam 50 μg de dexmedetomidina em 50 mL de solução salina normal administrada em infusão durante 10 minutos e 10 minutos antes do bloqueio peribulbar (30 pacientes).
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comparar dexmedetomidina perineural (peribulbar) versus dexmedetomidina intravenosa (I.V.) quando usada como adjuvante com anestesia local em cirurgia de estrabismo em adultos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da analgesia
Prazo: 12 horas
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O intervalo de tempo entre a abolição da sensação com gaze embebida em solução salina normal resfriada, ou reflexo corneano, e a primeira demanda pós-operatória de analgesia
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Início do bloqueio motor
Prazo: 40 minutos
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Intervalo de tempo entre a injeção completa de anestesia local até a abolição completa da motilidade ocular (cinesia)
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40 minutos
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duração do bloqueio motor
Prazo: 8 horas
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Intervalo de tempo entre a abolição completa da motilidade ocular (acinesia) até o retorno total da motilidade ocular e o desaparecimento da diplopia
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8 horas
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início do bloqueio sensorial
Prazo: 20 minutos
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o lapso de tempo entre a injeção completa do anestésico local e a abolição da sensação com gaze embebida em solução salina normal gelada / reflexo corneano.
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20 minutos
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duração do bloqueio sensorial
Prazo: 10 horas
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definido como o lapso de tempo entre a abolição da sensação usando gaze embebida em solução salina normal gelada / reflexo corneano e o início da dor pós-operatória.
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Estrabismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 520/3/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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