Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna Versus Peribulbar Dexmedetomidine dla chirurgii zeza u dorosłych

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital

Badanie porównawcze dożylnego i okołogałkowego podawania deksmedetomidyny w chirurgii zeza u dorosłych

Stosowanie różnych środków wspomagających stało się trendem w praktyce znieczulenia regionalnego w celu poprawy jakości znieczulenia i przedłużenia analgezji pooperacyjnej. Deksmedetomidyna, agonista alfa-2, została zaproponowana jako bezpieczny i skuteczny dodatek zdolny do wydłużenia czasu trwania pojedynczego bloku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zez (niewspółosiowość oka / oczu) wynika z braku równowagi w funkcji mięśni zewnątrzgałkowych. W rezultacie dwa różne obrazy, po jednym z każdego oka, są przesyłane do mózgu, co powoduje utratę głębi widzenia. U dorosłych głównym problemem jest wygląd kosmetyczny, ale nagłe pojawienie się zeza może spowodować podwójne widzenie, ponieważ mózg nie jest w stanie stłumić nakładających się obrazów. Celem operacji zeza jest wyrównanie oczu, zmniejszenie podwójnego widzenia i przywrócenie widzenia obuocznego Blokada regionalna okulistyczna może być stosowana jako podstawowa technika znieczulająca podczas operacji zeza. Korzyści z regionalnej blokady ocznej obejmują zmniejszenie częstości występowania odruchu oczno-sercowego (OCR) i pobudzenia wybudzeniowego, analgezję pooperacyjną oraz zmniejszenie nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).

Stosowanie różnych środków wspomagających stało się trendem w praktyce znieczulenia regionalnego w celu poprawy jakości znieczulenia i przedłużenia analgezji pooperacyjnej. Zaproponowano deksmedetomidynę, agonistę alfa-2, jako bezpieczny i skuteczny dodatek zdolny do wydłużenia czasu trwania pojedynczej blokady.

Wykazano, że okołonerwowa deksmedetomidyna dodana do bupiwakainy nasila jej działanie, zapewniając lepszą jakość znieczulenia i pooperacyjną analgezję. Wykazano, że deksmedetomidyna podawana dożylnie, stosowana podczas znieczulenia regionalnego, przedłuża blokadę czuciową i ruchową oprócz sedacji i analgezji pooperacyjnej .

Brak wcześniejszych badań, w których porównywano różne drogi deksmedetomidyny w chirurgii zeza u dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81511
        • Aswan University Hospital
      • Aswan, Egipt, 81511
        • Huda Fahmy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy planowali wykonać operację jednostronnego zeza
  2. Wiek: 20-60 lat
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I i II

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów poniżej 20
  2. Pacjenci mają zaburzenia ogólnoustrojowe lub krwawienia
  3. Pacjenci z problemami ocznymi lub neurologicznymi, upośledzeniem umysłowym, głuchotą lub demencją
  4. pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Okołoopuszkowa deksmedetomidyna
Blokadę okołogałkową należy wykonać przy użyciu mieszaniny 4 ml 2% lidokainy, 4 ml bupiwakainy 0,5% i 2 ml soli fizjologicznej zawierającej 50 µg deksmedetomidyny podawanej donerwowo (30 pacjentów).
Lek: Deksmedetomidyna
porównanie okołonerwowej (okołogałkowej) deksmedetomidyny z dożylną (IV) deksmedetomidyną, gdy jest stosowana jako adiuwant ze znieczuleniem miejscowym w chirurgii zeza u dorosłych.
Inne nazwy:
  • agonista alfa-2
Aktywny komparator: Dożylna deksmedetomidyna
Blokadę okołogałkową należy wykonać przy użyciu mieszaniny 4 ml lidokainy 2%, 4 ml bupiwakainy 0,5% i 2 ml soli fizjologicznej. Pacjenci otrzymywali 50 µg deksmedetomidyny w 50 ml soli fizjologicznej podawanej w postaci wlewu trwającego 10 minut i podawanego 10 minut przed blokadą okołogałkową (30 pacjentów).
Lek: Deksmedetomidyna
porównanie okołonerwowej (okołogałkowej) deksmedetomidyny z dożylną (IV) deksmedetomidyną, gdy jest stosowana jako adiuwant ze znieczuleniem miejscowym w chirurgii zeza u dorosłych.
Inne nazwy:
  • agonista alfa-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 12 godzin
Odstęp czasowy pomiędzy zniesieniem czucia za pomocą gazika nasączonego schłodzonym roztworem soli fizjologicznej, czyli odruchem rogówkowym, a pierwszym pooperacyjnym zapotrzebowaniem na analgezję
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek bloku motorycznego
Ramy czasowe: 40 minut
Upływ czasu od całkowitego wstrzyknięcia znieczulenia miejscowego do całkowitego zniesienia ruchliwości gałki ocznej (akinezja)
40 minut
czas trwania blokady motorycznej
Ramy czasowe: 8 godzin
Upływ czasu między całkowitym zniesieniem motoryki gałki ocznej (akinezja) do całkowitego przywrócenia ruchomości gałki ocznej i zaniku podwójnego widzenia
8 godzin
początek blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 20 minut
upływ czasu pomiędzy całkowitym wstrzyknięciem środków znieczulających miejscowo a zniesieniem czucia za pomocą gazika nasączonego lodem soli fizjologicznej / odruch rogówkowy.
20 minut
czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 10 godzin
definiowany jako upływ czasu pomiędzy zniesieniem czucia za pomocą gazika nasączonego lodem soli fizjologicznej/odruchu rogówkowego a wystąpieniem bólu pooperacyjnego.
10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 520/3/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj