Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs versus peribulbar dexmedetomidin til Strabismus-kirurgi hos voksne

13. november 2023 opdateret af: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital

En sammenlignende undersøgelse af intravenøs versus peribulbar administration af Dexmedetomidin til Strabismus-kirurgi hos voksne

Brug af forskellige adjuvanser er blevet en trend i regional anæstesi praksis for at forbedre kvaliteten af ​​anæstesi og forlænge postoperativ analgesi. Dexmedetomidin, en alfa-2-agonist er blevet foreslået som et sikkert og effektivt supplement, der er i stand til at forlænge varigheden af ​​enkeltskudsblokken

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strabismus (fejlstilling af øjet/øjnene) skyldes en ubalance i den ekstraokulære muskelfunktion. Som følge heraf overføres to forskellige billeder, et fra hvert øje, til hjernen, hvilket resulterer i tab af synsdybde. Hos voksne er kosmetisk udseende hovedproblemet, men pludselig forekomst af skelning kan forårsage diplopi, fordi hjernen ikke kan undertrykke de overlappende billeder. Målet med strabismus kirurgi er at justere øjnene, reducere diplopi og genoprette kikkertsyn. Oftalmisk regional blokering kan bruges som den primære bedøvelsesteknik til strabismus kirurgi. Fordelene ved regional oftalmisk blokade omfatter en reduceret forekomst af okulokardial refleks (OCR) og opstået agitation, postoperativ analgesi og nedsat postoperativ kvalme og opkastning (PONV).

Brug af forskellige adjuvanser er blevet en trend i regional anæstesi praksis for at forbedre kvaliteten af ​​anæstesi og forlænge postoperativ analgesi. Dexmedetomidin, en alfa-2-agonist, er blevet foreslået som et sikkert og effektivt supplement, der er i stand til at forlænge varigheden af ​​enkeltskudsblokken.

Perineural dexmedetomidin, når den tilsættes til bupivacain, har vist sig at forstærke dens virkninger, hvilket giver en bedre kvalitet af anæstesi og postoperativ analgesi. Intravenøs (I.V.) dexmedetomidin, når det bruges under regional anæstesi, har vist at forlænge sensorisk og motorisk blokade ud over sedation og postoperativ analgesi. .

Ingen tidligere undersøgelser, hvor forskellige ruter af dexmedetomidin er blevet sammenlignet ved kirurgisk skelning hos voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81511
        • Aswan university hospital
      • Aswan, Egypten, 81511
        • Huda Fahmy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne planlagde at udføre en ensidig skelningsoperation
  2. Alder: 20-60 år
  3. American Society of Anesthesiologists klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter under 20 år
  2. Patienter har systemiske eller blødende lidelser
  3. Patienter med okulære eller neurologiske problemer, mental retardering, døvhed eller demens
  4. patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peribulbar dexmedetomidin
Den peribulbare blokering vil blive udført med en blanding af 4 ml Lidocain 2%, 4 ml Bupivacaine 0,5% og 2 ml normalt saltvand indeholdende 50 μg dexmedetomidin perineuralt (30 patienter).
Medicin: Dexmedetomidin
at sammenligne perineural (peribulbar) dexmedetomidin versus intravenøs (I.V.) dexmedetomidin, når den anvendes som adjuvans med lokalbedøvelse i voksen skelningskirurgi.
Andre navne:
  • alfa-2 agonist
Aktiv komparator: Intravenøs dexmedetomidin
Den peribulbare blokering udføres med en blanding af 4 ml Lidocaine 2%, 4 ml Bupivacaine 0,5% og 2 ml normal saltvand. Patienterne fik 50 μg dexmedetomidin i 50 ml normalt saltvand indgivet som en infusion i løbet af 10 minutter og givet 10 minutter før peribulbar blokade (30 patienter).
Medicin: Dexmedetomidin
at sammenligne perineural (peribulbar) dexmedetomidin versus intravenøs (I.V.) dexmedetomidin, når den anvendes som adjuvans med lokalbedøvelse i voksen skelningskirurgi.
Andre navne:
  • alfa-2 agonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af analgesi
Tidsramme: 12 timer
Tidsforskellen mellem ophævelsen af ​​fornemmelsen ved brug af gaze gennemvædet i afkølet normalt saltvand eller hornhinderefleks og det første postoperative behov for analgesi
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af motorblok
Tidsramme: 40 minutter
Der går tid mellem fuldstændig injektion af lokalbedøvelse til fuldstændig afskaffelse af okulær motilitet (akinesi)
40 minutter
varighed af motorblok
Tidsramme: 8 timer
Der går tid mellem fuldstændig ophævelse af okulær motilitet (akinesi) til fuld tilbagevenden af ​​okulær motilitet og forsvinden af ​​diplopi
8 timer
indtræden af ​​sensorisk blokering
Tidsramme: 20 minutter
tidsrummet mellem den fuldstændige indsprøjtning af lokalbedøvelse og ophævelse af fornemmelsen ved hjælp af gaze gennemvædet med iset normalt saltvand/hornhinderefleks.
20 minutter
varigheden af ​​sensorisk blokering
Tidsramme: 10 timer
defineret som tidsforløbet mellem ophævelse af sensation ved brug af gaze gennemvædet med iset normalt saltvand/hornhinderefleks og påbegyndelsen af ​​postoperativ smerte.
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 520/3/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner