Dexmedetomidina endovenosa contro peribulbare per la chirurgia dello strabismo negli adulti
Uno studio comparativo della somministrazione endovenosa rispetto alla somministrazione peribulbare di dexmedetomidina per la chirurgia dello strabismo negli adulti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo strabismo (disallineamento dell'occhio/degli occhi) deriva da uno squilibrio nella funzione dei muscoli extraoculari. Di conseguenza, due immagini diverse, una per ciascun occhio, vengono trasmesse al cervello, con conseguente perdita di profondità visiva. Negli adulti, l'aspetto estetico è il problema principale, ma il verificarsi improvviso di strabismo può causare diplopia perché il cervello non può sopprimere le immagini sovrapposte. L'obiettivo della chirurgia dello strabismo è allineare gli occhi, ridurre la diplopia e ripristinare la visione binoculare Il blocco oftalmico regionale può essere utilizzato come tecnica anestetica primaria per la chirurgia dello strabismo. I vantaggi del blocco oftalmico regionale includono una ridotta incidenza di riflesso oculocardiaco (OCR) e agitazione di emergenza, analgesia postoperatoria e diminuzione di nausea e vomito postoperatori (PONV).
L'uso di vari adiuvanti è diventato una tendenza nella pratica dell'anestesia regionale per migliorare la qualità dell'anestesia e prolungare l'analgesia postoperatoria. La dexmedetomidina, un alfa-2 agonista, è stata proposta come un'aggiunta sicura ed efficace in grado di prolungare la durata del blocco single-shot.
La dexmedetomidina perineurale, quando aggiunta alla bupivacaina, ha dimostrato di potenziarne gli effetti, fornendo una migliore qualità dell'anestesia e dell'analgesia postoperatoria. .
Nessuno studio precedente in cui sono state confrontate diverse vie di dexmedetomidina nella chirurgia dello strabismo negli adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aswan, Egitto, 81511
- Aswan University hospital
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Aswan, Egitto, 81511
- Huda Fahmy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti prevedevano di eseguire un intervento chirurgico unilaterale allo strabismo
- Età: 20-60 anni
- Società americana di anestesisti di classe I e II
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 20 anni
- I pazienti hanno disturbi sistemici o emorragici
- Pazienti con problemi oculari o neurologici, ritardo mentale, sordità o demenza
- i pazienti che non intendono partecipare allo studio saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina peribulbare
Il blocco peribulbare verrà eseguito utilizzando una miscela di 4 ml di lidocaina al 2%, 4 ml di bupivacaina allo 0,5% e 2 ml di soluzione salina contenente 50 μg di dexmedetomidina per via perineurale (30 pazienti).
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per confrontare la dexmedetomidina perineurale (peribulbare) rispetto alla dexmedetomidina per via endovenosa (IV) quando usata come adiuvante con l'anestesia locale nella chirurgia dello strabismo negli adulti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina per via endovenosa
Il blocco peribulbare verrà eseguito utilizzando una miscela di 4 ml di lidocaina al 2%, 4 ml di bupivacaina allo 0,5% e 2 ml di soluzione salina normale.
I pazienti hanno ricevuto 50 μg di dexmedetomidina in 50 ml di soluzione salina somministrata come infusione in 10 minuti e somministrati 10 minuti prima del blocco peribulbare (30 pazienti).
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per confrontare la dexmedetomidina perineurale (peribulbare) rispetto alla dexmedetomidina per via endovenosa (IV) quando usata come adiuvante con l'anestesia locale nella chirurgia dello strabismo negli adulti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 12 ore
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L'intervallo di tempo tra l'abolizione della sensazione utilizzando una garza imbevuta di soluzione salina raffreddata, o riflesso corneale, e la prima richiesta postoperatoria di analgesia
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inizio del blocco motorio
Lasso di tempo: 40 minuti
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Lasso di tempo tra l'iniezione completa di anestesia locale fino alla completa abolizione della motilità oculare (acinesia)
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40 minuti
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durata del blocco motorio
Lasso di tempo: 8 ore
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Lasso di tempo tra la completa abolizione della motilità oculare (acinesia) fino al completo ritorno della motilità oculare e la scomparsa della diplopia
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8 ore
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comparsa del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 20 minuti
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il lasso di tempo tra l'iniezione completa di anestetici locali e l'abolizione della sensibilità utilizzando una garza imbevuta di soluzione salina ghiacciata/riflesso corneale.
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20 minuti
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durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 10 ore
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definito come il lasso di tempo tra l'abolizione della sensibilità utilizzando una garza imbevuta di soluzione salina ghiacciata/riflesso corneale e l'inizio del dolore postoperatorio.
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10 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Malattie dei nervi cranici
- Disturbi della motilità oculare
- Strabismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 520/3/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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