- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05215158
성인의 사시 수술을 위한 정맥주사 vs 안구주위 Dexmedetomidine
성인의 사시 수술을 위한 Dexmedetomidine의 정맥주사와 안구주위 투여 비교 연구
연구 개요
상세 설명
사시는 외안근 기능의 불균형으로 인해 발생합니다. 결과적으로 각 눈에서 하나씩 두 개의 서로 다른 이미지가 뇌로 전송되어 시각적 깊이가 손실됩니다. 성인의 경우 외모가 가장 중요하지만 갑자기 사시가 발생하면 뇌가 중첩된 이미지를 억제하지 못하기 때문에 복시가 발생할 수 있습니다. 사시 수술의 목적은 눈의 정렬, 복시 감소, 양안시 회복이다. 안구 국소 차단의 장점은 안구심장반사(OCR) 및 출현 동요의 감소, 수술 후 진통 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 감소를 포함합니다.
마취의 질을 향상시키고 수술 후 진통을 연장하기 위해 다양한 보조제를 사용하는 것이 국소 마취 시술의 추세가 되었습니다. 알파-2 작용제인 덱스메데토미딘은 단발성 차단 기간을 연장할 수 있는 안전하고 효과적인 보조제로 제안되었다.
신경주위 덱스메데토미딘을 부피바카인에 첨가하면 그 효과를 강화하여 더 나은 마취 및 수술 후 진통을 제공하는 것으로 나타났습니다. 국소 마취 중에 사용되는 정맥(I.V.) 덱스메데토미딘은 진정 및 수술 후 진통 외에 감각 및 운동 차단을 연장하는 것으로 나타났습니다. .
성인 사시 수술에서 서로 다른 경로의 덱스메데토미딘을 비교한 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81511
- Aswan university hospital
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Aswan, 이집트, 81511
- Huda Fahmy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편측 사시 수술을 계획한 환자
- 나이: 20-60세
- 미국마취과학회 1급 및 2급
제외 기준:
- 20세 미만 환자
- 전신 또는 출혈 장애가 있는 환자
- 눈 또는 신경학적 문제, 정신 지체, 난청 또는 치매가 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안구주위 덱스메데토미딘
안구주위 차단은 2% 리도카인 4ml, 0.5% 부피바카인 4ml, 덱스메데토미딘 50μg을 함유한 생리식염수 2ml의 혼합물을 신경주위로 사용하여 수행됩니다(환자 30명).
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성인 사시 수술에서 국소 마취와 함께 보조제로 사용될 때 신경주위(구주위) 덱스메데토미딘 대 정맥주사(I.V.) 덱스메데토미딘을 비교하기 위해.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥내 덱스메데토미딘
눈주위 차단은 2% 리도카인 4ml, 0.5% 부피바카인 4ml 및 일반 식염수 2ml의 혼합물을 사용하여 수행됩니다.
환자는 10분에 걸쳐 주입으로 투여된 50mL의 일반 식염수에 50μg의 덱스메데토미딘을 투여받았고 눈주위 차단 전 10분에 투여되었습니다(30명의 환자).
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성인 사시 수술에서 국소 마취와 함께 보조제로 사용될 때 신경주위(구주위) 덱스메데토미딘 대 정맥주사(I.V.) 덱스메데토미딘을 비교하기 위해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 12 시간
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냉각된 생리식염수에 적신 거즈를 이용하여 감각이 없어지거나 각막 반사가 일어나는 시점과 수술 후 처음으로 진통이 필요한 시점 사이의 시간차
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록의 시작
기간: 40분
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안구 운동성(무동증)의 완전한 폐지까지 국소 마취의 완전한 주입 사이의 시간 경과
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40분
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모터 블록의 지속 시간
기간: 8 시간
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안구 운동성의 완전한 소멸(운동불능증)에서 안구 운동성의 완전한 회복과 복시 소실 사이의 시간 경과
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8 시간
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감각 차단의 시작
기간: 20 분
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국소마취제를 완전히 주입한 후 얼음을 넣은 생리식염수를 적신 거즈를 사용하여 감각이 사라지는 사이의 시간/각막 반사.
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20 분
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감각 차단 기간
기간: 10 시간
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얼음을 넣은 생리 식염수/각막 반사를 적신 거즈를 사용하여 감각이 없어진 후 수술 후 통증이 시작될 때까지의 시간 경과로 정의됩니다.
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10 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 520/3/21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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