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성인의 사시 수술을 위한 정맥주사 vs 안구주위 Dexmedetomidine

2023년 11월 13일 업데이트: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital

성인의 사시 수술을 위한 Dexmedetomidine의 정맥주사와 안구주위 투여 비교 연구

마취의 질을 향상시키고 수술 후 진통을 연장하기 위해 다양한 보조제를 사용하는 것이 국소 마취 시술의 추세가 되었습니다. α-2 효현제인 Dexmedetomidine은 single-shot block의 지속시간을 연장시킬 수 있는 안전하고 효과적인 보조제로 제안되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

사시는 외안근 기능의 불균형으로 인해 발생합니다. 결과적으로 각 눈에서 하나씩 두 개의 서로 다른 이미지가 뇌로 전송되어 시각적 깊이가 손실됩니다. 성인의 경우 외모가 가장 중요하지만 갑자기 사시가 발생하면 뇌가 중첩된 이미지를 억제하지 못하기 때문에 복시가 발생할 수 있습니다. 사시 수술의 목적은 눈의 정렬, 복시 감소, 양안시 회복이다. 안구 국소 차단의 장점은 안구심장반사(OCR) 및 출현 동요의 감소, 수술 후 진통 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 감소를 포함합니다.

마취의 질을 향상시키고 수술 후 진통을 연장하기 위해 다양한 보조제를 사용하는 것이 국소 마취 시술의 추세가 되었습니다. 알파-2 작용제인 덱스메데토미딘은 단발성 차단 기간을 연장할 수 있는 안전하고 효과적인 보조제로 제안되었다.

신경주위 덱스메데토미딘을 부피바카인에 첨가하면 그 효과를 강화하여 더 나은 마취 및 수술 후 진통을 제공하는 것으로 나타났습니다. 국소 마취 중에 사용되는 정맥(I.V.) 덱스메데토미딘은 진정 및 수술 후 진통 외에 감각 및 운동 차단을 연장하는 것으로 나타났습니다. .

성인 사시 수술에서 서로 다른 경로의 덱스메데토미딘을 비교한 이전 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aswan, 이집트, 81511
        • Aswan university hospital
      • Aswan, 이집트, 81511
        • Huda Fahmy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 편측 사시 수술을 계획한 환자
  2. 나이: 20-60세
  3. 미국마취과학회 1급 및 2급

제외 기준:

  1. 20세 미만 환자
  2. 전신 또는 출혈 장애가 있는 환자
  3. 눈 또는 신경학적 문제, 정신 지체, 난청 또는 치매가 있는 환자
  4. 연구 참여를 거부하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 안구주위 덱스메데토미딘
안구주위 차단은 2% 리도카인 4ml, 0.5% 부피바카인 4ml, 덱스메데토미딘 50μg을 함유한 생리식염수 2ml의 혼합물을 신경주위로 사용하여 수행됩니다(환자 30명).
성인 사시 수술에서 국소 마취와 함께 보조제로 사용될 때 신경주위(구주위) 덱스메데토미딘 대 정맥주사(I.V.) 덱스메데토미딘을 비교하기 위해.
다른 이름들:
  • 알파-2 작용제
활성 비교기: 정맥내 덱스메데토미딘
눈주위 차단은 2% 리도카인 4ml, 0.5% 부피바카인 4ml 및 일반 식염수 2ml의 혼합물을 사용하여 수행됩니다. 환자는 10분에 걸쳐 주입으로 투여된 50mL의 일반 식염수에 50μg의 덱스메데토미딘을 투여받았고 눈주위 차단 전 10분에 투여되었습니다(30명의 환자).
성인 사시 수술에서 국소 마취와 함께 보조제로 사용될 때 신경주위(구주위) 덱스메데토미딘 대 정맥주사(I.V.) 덱스메데토미딘을 비교하기 위해.
다른 이름들:
  • 알파-2 작용제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 기간
기간: 12 시간
냉각된 생리식염수에 적신 거즈를 이용하여 감각이 없어지거나 각막 반사가 일어나는 시점과 수술 후 처음으로 진통이 필요한 시점 사이의 시간차
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 블록의 시작
기간: 40분
안구 운동성(무동증)의 완전한 폐지까지 국소 마취의 완전한 주입 사이의 시간 경과
40분
모터 블록의 지속 시간
기간: 8 시간
안구 운동성의 완전한 소멸(운동불능증)에서 안구 운동성의 완전한 회복과 복시 소실 사이의 시간 경과
8 시간
감각 차단의 시작
기간: 20 분
국소마취제를 완전히 주입한 후 얼음을 넣은 생리식염수를 적신 거즈를 사용하여 감각이 사라지는 사이의 시간/각막 반사.
20 분
감각 차단 기간
기간: 10 시간
얼음을 넣은 생리 식염수/각막 반사를 적신 거즈를 사용하여 감각이 없어진 후 수술 후 통증이 시작될 때까지의 시간 경과로 정의됩니다.
10 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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