Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás versus peribulbar dexmedetomidin strabismus műtéthez felnőtteknél

2023. november 13. frissítette: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital

A dexmedetomidin intravénás versus peribulbáris adagolásának összehasonlító vizsgálata strabismus műtéthez felnőtteknél

A különböző adjuvánsok alkalmazása a regionális érzéstelenítési gyakorlatban trendté vált az érzéstelenítés minőségének javítására és a posztoperatív fájdalomcsillapítás meghosszabbítására. A dexmedetomidint, az alfa-2 agonistát biztonságos és hatékony kiegészítőként javasolták, amely képes meghosszabbítani az egylövéses blokk időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sztrabizmus (a szem/szemek eltolódása) az extraocularis izomműködés egyensúlyának felborulásából ered. Következésképpen két különböző kép, mindkét szemből egy-egy, kerül az agyba, ami a látásmélység elvesztését eredményezi. Felnőtteknél a kozmetikai megjelenés a fő probléma, de a strabismus hirtelen fellépése kettősséget okozhat, mivel az agy nem tudja elnyomni az átfedő képeket. A strabismus műtét célja a szemek igazítása, a diplopia csökkentése és a binokuláris látás helyreállítása A szem regionális blokkja a strabismus műtét elsődleges érzéstelenítő technikájaként alkalmazható. A szemészeti regionális blokád előnyei közé tartozik az okulokardiális reflex (OCR) és az agitáció előfordulásának csökkentése, a posztoperatív fájdalomcsillapítás, valamint a csökkent posztoperatív hányinger és hányás (PONV).

A különböző adjuvánsok alkalmazása a regionális érzéstelenítési gyakorlatban trendté vált az érzéstelenítés minőségének javítására és a posztoperatív fájdalomcsillapítás meghosszabbítására. A dexmedetomidint, az alfa-2 agonistát biztonságos és hatékony kiegészítőként javasolták, amely képes meghosszabbítani az egylövéses blokk időtartamát.

A perineurális dexmedetomidinről a bupivakainhoz adva kimutatták, hogy fokozza annak hatását, jobb érzéstelenítést és posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítva. Az intravénás (IV.) dexmedetomidin regionális érzéstelenítés során alkalmazva a szedáció és a posztoperatív analgezia mellett meghosszabbítja a szenzoros és motoros blokádot. .

Nem végeztek olyan korábbi vizsgálatokat, amelyekben a dexmedetomidin különböző útjait hasonlították volna össze felnőttkori strabismus műtétekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81511
        • Aswan University Hospital
      • Aswan, Egyiptom, 81511
        • Huda Fahmy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek egyoldalú strabismus műtétet terveztek
  2. Életkor: 20-60 év
  3. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. és II

Kizárási kritériumok:

  1. 20 év alatti betegek
  2. A betegek szisztémás vagy vérzési rendellenességekkel küzdenek
  3. Szemészeti vagy neurológiai problémákkal, mentális retardációval, süketséggel vagy demenciával küzdő betegek
  4. azokat a betegeket, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, kizárják a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Peribulbar dexmedetomidin
A peribulbar blokkolás 4 ml Lidocaine 2%, 4 ml Bupivacaine 0,5% és 2 ml normál sóoldat, amely 50 μg dexmedetomidint tartalmaz, perineurálisan (30 beteg) történik.
Drog: Dexmedetomidin
a perineurális (peribulbar) dexmedetomidin és az intravénás (IV.) dexmedetomidin összehasonlítása, amikor adjuvánsként alkalmazzák helyi érzéstelenítéssel felnőtt strabismus műtéteknél.
Más nevek:
  • alfa-2 agonista
Aktív összehasonlító: Intravénás dexmedetomidin
A peribulbar blokk 4 ml Lidocaine 2%, 4 ml Bupivacaine 0,5% és 2 ml normál sóoldat keverékével történik. A betegek 50 μg dexmedetomidint kaptak 50 ml normál sóoldatban, infúzióban 10 perc alatt, és 10 perccel a peribulbaris blokk előtt (30 beteg).
Drog: Dexmedetomidin
a perineurális (peribulbar) dexmedetomidin és az intravénás (IV.) dexmedetomidin összehasonlítása, amikor adjuvánsként alkalmazzák helyi érzéstelenítéssel felnőtt strabismus műtéteknél.
Más nevek:
  • alfa-2 agonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 12 óra
A hűtött, normál sóoldatba áztatott gézzel vagy szaruhártya reflex segítségével az érzés megszűnése és az első posztoperatív fájdalomcsillapítási igény közötti időkülönbség
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motorblokk kialakulása
Időkeret: 40 perc
Idő telik el a helyi érzéstelenítés teljes befecskendezése és a szem motilitás teljes megszűnése (akinézia) között
40 perc
motorblokk időtartama
Időkeret: 8 óra
Idő telik el a szem motilitása (akinézia) teljes megszűnése és a szem motilitás teljes helyreállítása és a kettőslátás eltűnése között
8 óra
szenzoros blokk kialakulása
Időkeret: 20 perc
a helyi érzéstelenítők teljes befecskendezése és a jeges normál sóoldattal átitatott gézzel az érzés megszűnése közötti idő telik el / szaruhártya reflex.
20 perc
szenzoros blokk időtartama
Időkeret: 10 óra
a jeges normál sóoldattal átitatott gézzel/szaruhártya-reflexszel átitatott érzés megszűnése és a posztoperatív fájdalom kezdete között eltelt idő.
10 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 520/3/21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel