Laskimonsisäinen vs. peribulbar-deksmedetomidiini karsastusleikkaukseen aikuisilla
Vertaileva tutkimus deksmedetomidiinin suonensisäisestä vs. peribulbaarisen annosta karsastuskirurgiassa aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Strabismus (silmän/silmien epätasapaino) johtuu silmänulkoisten lihasten toiminnan epätasapainosta. Tämän seurauksena aivoihin siirretään kaksi eri kuvaa, yksi kummastakin silmästä, mikä johtaa visuaalisen syvyyden menetykseen. Aikuisilla kosmeettinen ulkonäkö on pääasiallinen ongelma, mutta äkillinen karsastus voi aiheuttaa diplopiaa, koska aivot eivät pysty tukahduttamaan päällekkäisiä kuvia. Karsastusleikkauksen tavoitteena on kohdistaa silmät, vähentää diplopiaa ja palauttaa binokulaarinen näkemys Oftalminen aluekatkos voidaan käyttää ensisijaisena anestesiatekniikana strabismuskirurgiassa. Oftalmisen alueellisen salpauksen etuja ovat okulokardiaalisen refleksin (OCR) ja ilmaantuvan kiihtyneisyyden väheneminen, leikkauksen jälkeinen analgesia ja vähentynyt postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV).
Erilaisten adjuvanttien käytöstä on tullut trendi aluepuudutuksen käytännöissä anestesian laadun parantamiseksi ja leikkauksen jälkeisen analgesian pidentämiseksi. Deksmedetomidiinia, alfa-2-agonistia, on ehdotettu turvalliseksi ja tehokkaaksi lisäaineeksi, joka pystyy pidentämään yhden pistoksen eston kestoa.
Bupivakaiiniin lisättynä perineuraalinen deksmedetomidiini voimistaa sen vaikutuksia ja tarjoaa paremman anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesian laadun. Suonensisäisen (I.V.) deksmedetomidiinin, kun sitä käytetään aluepuudutuksen aikana, on osoitettu pidentävän sensorista ja motorista salpausta sedaation ja leikkauksen jälkeisen analgesian lisäksi .
Mitään aiempia tutkimuksia, joissa deksmedetomidiinin eri reittejä ei ole verrattu aikuisten strabismuskirurgiassa, ei ole tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81511
- Aswan university hospital
-
Aswan, Egypti, 81511
- Huda Fahmy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat suunnittelivat yksipuolisen strabismus-leikkauksen tekemistä
- Ikä: 20-60 vuotta
- American Society of Anestesiologists luokka I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat potilaat
- Potilailla on systeemisiä tai verenvuotohäiriöitä
- Potilaat, joilla on silmä- tai neurologisia ongelmia, kehitysvammaisuutta, kuuroutta tai dementiaa
- potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peribulbaari deksmedetomidiini
Peribulbar-salpaus tehdään käyttämällä seosta, jossa on 4 ml lidokaiinia 2%, 4 ml bupivakaiinia 0,5% ja 2 ml normaalia suolaliuosta, joka sisältää 50 μg deksmedetomidiinia perineuraalisesti (30 potilasta).
|
vertailla perineuraalista (peribulbaarista) deksmedetomidiinia suonensisäiseen (i.V.) deksmedetomidiiniin, kun sitä käytetään adjuvanttina paikallispuudutuksessa aikuisten strabismusleikkauksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen deksmedetomidiini
Peribulbar-salpaus tehdään käyttämällä seosta, jossa on 4 ml lidokaiinia 2 %, 4 ml bupivakaiinia 0,5 % ja 2 ml normaalia suolaliuosta.
Potilaat saivat 50 μg deksmedetomidiinia 50 ml:ssa normaalia suolaliuosta, joka annettiin infuusiona 10 minuutin aikana ja annettiin 10 minuuttia ennen peribulbaarikatkosta (30 potilasta).
|
vertailla perineuraalista (peribulbaarista) deksmedetomidiinia suonensisäiseen (i.V.) deksmedetomidiiniin, kun sitä käytetään adjuvanttina paikallispuudutuksessa aikuisten strabismusleikkauksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesian kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Aikaero sensaation poistamisen välillä jäähdytetyssä normaalissa suolaliuoksessa kastetulla sideharsolla tai sarveiskalvorefleksillä ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgesiatarpeen välillä
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoritukoksen alkaminen
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Aikaväli paikallispuudutuksen täydellisen ruiskeen välillä silmän motiliteettien täydelliseen häviämiseen (akinesia)
|
40 minuuttia
|
|
moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Aika, joka kuluu silmän motiliteettien täydellisen häviämisen (akinesian) välillä, kunnes silmän motiliteetti palautuu kokonaan ja kaksoisnäkymien katoaminen
|
8 tuntia
|
|
sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
aikaväli paikallispuudutuksen täydellisen ruiskeen ja tunteiden häviämisen välillä, kun käytetään harsoharsoa, joka on kastettu jäiseen normaaliin suolaliuokseen / sarveiskalvorefleksi.
|
20 minuuttia
|
|
aistikatkon kesto
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
määritellään aikaväliksi, joka kuluu tuntoherkkyyden häviämisestä normaalilla jäillä suolaliuoksella / sarveiskalvorefleksillä kastetulla sideharsolla ja leikkauksen jälkeisen kivun alkamisen välillä.
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Strabismus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 520/3/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .