Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение дексмедетомидина в сравнении с перибульбарным введением при хирургическом лечении косоглазия у взрослых

13 ноября 2023 г. обновлено: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital

Сравнительное исследование внутривенного и перибульбарного введения дексмедетомидина при хирургии косоглазия у взрослых

Тенденцией в практике регионарной анестезии стало использование различных адъювантов для улучшения качества анестезии и продления послеоперационного обезболивания. Дексмедетомидин, агонист альфа-2, был предложен в качестве безопасного и эффективного вспомогательного средства, способного увеличить продолжительность однократной блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Косоглазие (смещение глаз/глаз) возникает в результате дисбаланса функции экстраокулярных мышц. Следовательно, в мозг передаются два разных изображения, по одному от каждого глаза, что приводит к потере глубины зрения. У взрослых основной проблемой является косметический вид, но внезапное появление косоглазия может вызвать диплопию, поскольку мозг не может подавить перекрывающиеся изображения. Целью хирургии косоглазия является выравнивание глаз, уменьшение диплопии и восстановление бинокулярного зрения. Офтальмологическая региональная блокада может использоваться в качестве основного метода анестезии при хирургии косоглазия. К преимуществам офтальморегионарной блокады относятся снижение частоты возникновения окулокардиального рефлекса (ОКР) и возникновение ажитации, послеоперационная анальгезия и уменьшение послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).

Тенденцией в практике регионарной анестезии стало использование различных адъювантов для улучшения качества анестезии и продления послеоперационного обезболивания. Дексмедетомидин, агонист альфа-2-рецепторов, был предложен в качестве безопасного и эффективного вспомогательного средства, способного увеличить продолжительность однократной блокады.

Было показано, что периневральный дексмедетомидин при добавлении к бупивакаину потенцирует его эффекты, обеспечивая лучшее качество анестезии и послеоперационной анальгезии. Внутривенный (в/в) дексмедетомидин при использовании во время регионарной анестезии продемонстрировал пролонгацию сенсорной и моторной блокады в дополнение к седации и послеоперационной анальгезии. .

Предыдущих исследований, в которых бы сравнивались различные способы введения дексмедетомидина при хирургическом лечении косоглазия у взрослых, не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aswan, Египет, 81511
        • Aswan university hospital
      • Aswan, Египет, 81511
        • Huda Fahmy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты планировали выполнить одностороннюю операцию косоглазия
  2. Возраст: 20-60 лет
  3. Американское общество анестезиологов класса I и II

Критерий исключения:

  1. пациенты в возрасте до 20 лет
  2. У пациентов есть системные нарушения или нарушения свертываемости крови.
  3. Пациенты с глазными или неврологическими проблемами, умственной отсталостью, глухотой или слабоумием
  4. пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании, будут исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Перибульбарный дексмедетомидин
Перибульбарную блокаду будут выполнять с использованием смеси 4 мл 2% лидокаина, 4 мл 0,5% бупивакаина и 2 мл физиологического раствора, содержащего 50 мкг дексмедетомидина, периневрально (30 пациентов).
сравнить периневральный (перибульбарный) дексмедетомидин с внутривенным (в/в) дексмедетомидином при использовании в качестве адъюванта с местной анестезией при хирургии косоглазия у взрослых.
Другие имена:
  • агонист альфа-2
Активный компаратор: Дексмедетомидин внутривенно
Перибульбарную блокаду проводят с использованием смеси 4 мл 2% лидокаина, 4 мл 0,5% бупивакаина и 2 мл физиологического раствора. Пациенты получали 50 мкг дексмедетомидина в 50 мл физиологического раствора в виде инфузии в течение 10 минут за 10 минут до перибульбарной блокады (30 пациентов).
сравнить периневральный (перибульбарный) дексмедетомидин с внутривенным (в/в) дексмедетомидином при использовании в качестве адъюванта с местной анестезией при хирургии косоглазия у взрослых.
Другие имена:
  • агонист альфа-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность анальгезии
Временное ограничение: 12 часов
Временной интервал между исчезновением чувствительности с помощью марли, смоченной в охлажденном физиологическом растворе, или роговичного рефлекса, и первой послеоперационной потребностью в анальгезии
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало моторного блока
Временное ограничение: 40 минут
Промежуток времени между полным введением местной анестезии и полным исчезновением подвижности глаз (акинезия)
40 минут
продолжительность моторного блока
Временное ограничение: 8 часов
Промежуток времени между полным исчезновением моторики глаз (акинезией) и полным восстановлением моторики глаз и исчезновением диплопии
8 часов
начало сенсорного блока
Временное ограничение: 20 минут
промежуток времени между полным введением местного анестетика и отменой чувствительности при использовании марли, смоченной ледяным физиологическим раствором/Роговичный рефлекс.
20 минут
продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: 10 часов
определяется как промежуток времени между исчезновением чувствительности при использовании марли, смоченной замороженным физиологическим раствором/роговичного рефлекса, и появлением послеоперационной боли.
10 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться