Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs versus peribulbar dexmedetomidin for Strabismus-kirurgi hos voksne

13. november 2023 oppdatert av: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital

En sammenlignende studie av intravenøs versus peribulbar administrering av Dexmedetomidin for Strabismus-kirurgi hos voksne

Bruk av ulike adjuvanser har blitt en trend innen regional anestesi for å forbedre kvaliteten på anestesi og forlenge postoperativ analgesi. Dexmedetomidin, en alfa-2-agonist har blitt foreslått som et trygt og effektivt tillegg som er i stand til å forlenge varigheten av enkeltskuddsblokken

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strabismus (feilstilling av øyet/øynene) skyldes ubalanse i ekstraokulær muskelfunksjon. Følgelig overføres to forskjellige bilder, ett fra hvert øye, til hjernen, noe som resulterer i tap av visuell dybde. Hos voksne er kosmetisk utseende hovedproblemet, men plutselig forekomst av skjeling kan forårsake diplopi fordi hjernen ikke kan undertrykke de overlappende bildene. Målet med skjelingkirurgi er å justere øynene, redusere diplopi og gjenopprette binokulært syn. Oftalmisk regional blokkering kan brukes som den primære anestesiteknikken for skjelingkirurgi. Fordelene med oftalmisk regional blokade inkluderer en redusert forekomst av okulokardial refleks (OCR) og fremvekst agitasjon, postoperativ analgesi og redusert postoperativ kvalme og oppkast (PONV).

Bruk av ulike adjuvanser har blitt en trend innen regional anestesi for å forbedre kvaliteten på anestesi og forlenge postoperativ analgesi. Dexmedetomidin, en alfa-2-agonist har blitt foreslått som et trygt og effektivt tillegg som er i stand til å forlenge varigheten av enkeltskuddsblokken.

Perineuralt dexmedetomidin når det tilsettes til bupivakain har vist seg å forsterke effektene, og gir bedre kvalitet på anestesi og postoperativ analgesi. Intravenøs (I.V.) dexmedetomidin, når det brukes under regional anestesi, har vist seg å forlenge sensorisk og motorisk blokade i tillegg til sedasjon og postoperativ analgesi. .

Ingen tidligere studier hvor forskjellige ruter for dexmedetomidin har blitt sammenlignet ved kirurgi for skjeling hos voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81511
        • Aswan university hospital
      • Aswan, Egypt, 81511
        • Huda Fahmy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene planla å utføre en ensidig skjelingoperasjon
  2. Alder: 20-60 år
  3. American Society of Anesthesiologists klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter under 20 år
  2. Pasienter har systemiske eller blødningsforstyrrelser
  3. Pasienter med okulære eller nevrologiske problemer, mental retardasjon, døvhet eller demens
  4. Pasienter som ikke ønsker å delta i studien vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Peribulbar dexmedetomidin
Peribulbar blokkering vil bli utført med en blanding av 4 ml lidokain 2 %, 4 ml bupivakain 0,5 % og 2 ml vanlig saltvann som inneholder 50 μg deksmedetomidin perineuralt (30 pasienter).
Legemiddel: Dexmedetomidin
å sammenligne perineural (peribulbar) dexmedetomidin versus intravenøs (I.V.) dexmedetomidin når den brukes som adjuvans med lokalbedøvelse ved kirurgi for skjeling hos voksne.
Andre navn:
  • alfa-2 agonist
Aktiv komparator: Intravenøs dexmedetomidin
Peribulbarblokken vil bli utført med en blanding av 4 ml lidokain 2 %, 4 ml bupivakain 0,5 % og 2 ml vanlig saltvann. Pasientene fikk 50 μg dexmedetomidin i 50 mL normal saltvann administrert som en infusjon over 10 minutter, og gitt 10 minutter før peribulbar blokk (30 pasienter).
Legemiddel: Dexmedetomidin
å sammenligne perineural (peribulbar) dexmedetomidin versus intravenøs (I.V.) dexmedetomidin når den brukes som adjuvans med lokalbedøvelse ved kirurgi for skjeling hos voksne.
Andre navn:
  • alfa-2 agonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av analgesi
Tidsramme: 12 timer
Tidsgapet mellom opphevelse av følelsen ved bruk av gasbind dynket i avkjølt vanlig saltvann, eller hornhinnerefleks, og det første postoperative kravet om analgesi
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Start av motorblokk
Tidsramme: 40 minutter
Tiden går mellom fullstendig injeksjon av lokalbedøvelse til fullstendig avskaffelse av okulær motilitet (akinesi)
40 minutter
varighet av motorblokk
Tidsramme: 8 timer
Tiden går mellom fullstendig avskaffelse av okulær motilitet (akinesi) til fullstendig tilbakevending av okulær motilitet og forsvinning av diplopi
8 timer
utbruddet av sensorisk blokkering
Tidsramme: 20 minutter
tiden mellom fullstendig injeksjon av lokalbedøvelse og opphevelse av følelsen ved bruk av gasbind fuktet med iset normalt saltvann / hornhinnerefleks.
20 minutter
varighet av sensorisk blokkering
Tidsramme: 10 timer
definert som tidsforløpet mellom opphevelse av følelsen ved bruk av gasbind fuktet med iset normalt saltvann/hornhinnerefleks og begynnelsen av postoperativ smerte.
10 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 520/3/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere