Dexmedetomidina intravenosa versus peribulbar para la cirugía de estrabismo en adultos
Un estudio comparativo de la administración intravenosa versus peribulbar de dexmedetomidina para la cirugía de estrabismo en adultos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estrabismo (desalineación del ojo/ojos) resulta de un desequilibrio en la función de los músculos extraoculares. En consecuencia, se transmiten al cerebro dos imágenes diferentes, una de cada ojo, lo que provoca una pérdida de profundidad visual. En los adultos, la apariencia cosmética es el problema principal, pero la aparición repentina de estrabismo puede causar diplopía porque el cerebro no puede suprimir las imágenes superpuestas. El objetivo de la cirugía de estrabismo es alinear los ojos, reducir la diplopía y restaurar la visión binocular. El bloqueo regional oftálmico se puede utilizar como técnica anestésica primaria para la cirugía de estrabismo. Las ventajas del bloqueo regional oftálmico incluyen una incidencia reducida de reflejo oculocardíaco (OCR) y agitación de emergencia, analgesia posoperatoria y disminución de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO).
El uso de varios adyuvantes se ha convertido en una tendencia en la práctica de la anestesia regional para mejorar la calidad de la anestesia y prolongar la analgesia postoperatoria. La dexmedetomidina, un agonista alfa-2, se ha propuesto como un complemento seguro y eficaz capaz de extender la duración del bloqueo de una sola inyección.
Se ha demostrado que la dexmedetomidina perineural cuando se agrega a la bupivacaína potencia sus efectos, proporcionando una mejor calidad de anestesia y analgesia posoperatoria. La dexmedetomidina intravenosa (I.V.), cuando se usa durante la anestesia regional, ha demostrado que prolonga el bloqueo sensorial y motor además de la sedación y la analgesia posoperatoria .
No existen estudios previos donde se comparen diferentes vías de dexmedetomidina en cirugía de estrabismo en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81511
- Aswan university hospital
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Aswan, Egipto, 81511
- Huda Fahmy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían previsto realizar una cirugía de estrabismo unilateral
- Edad: 20-60 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I y II
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 20 años
- Los pacientes tienen trastornos sistémicos o hemorrágicos.
- Pacientes con problemas oculares o neurológicos, retraso mental, sordera o demencia
- los pacientes que se nieguen a participar en el estudio serán excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dexmedetomidina peribulbar
El bloqueo peribulbar se realizará utilizando una mezcla de 4 ml de lidocaína al 2%, 4 ml de bupivacaína al 0,5% y 2 ml de solución salina normal que contiene 50 μg de dexmedetomidina por vía perineural (30 pacientes).
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comparar dexmedetomidina perineural (peribulbar) versus dexmedetomidina intravenosa (I.V.) cuando se utiliza como adyuvante con anestesia local en la cirugía de estrabismo en adultos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexmedetomidina intravenosa
El bloqueo peribulbar se realizará utilizando una mezcla de 4 ml de lidocaína al 2%, 4 ml de bupivacaína al 0,5% y 2 ml de solución salina normal.
Los pacientes recibieron 50 μg de dexmedetomidina en 50 ml de solución salina normal administrada en forma de infusión durante 10 minutos y 10 minutos antes del bloqueo peribulbar (30 pacientes).
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comparar dexmedetomidina perineural (peribulbar) versus dexmedetomidina intravenosa (I.V.) cuando se utiliza como adyuvante con anestesia local en la cirugía de estrabismo en adultos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 12 horas
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El lapso de tiempo entre la abolición de la sensación usando una gasa empapada en solución salina normal enfriada, o reflejo corneal, y la primera demanda postoperatoria de analgesia.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de bloqueo motor
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Lapso de tiempo entre la inyección completa de anestesia local hasta la abolición completa de la motilidad ocular (acinesia)
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40 minutos
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duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 8 horas
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Lapso de tiempo entre la abolición completa de la motilidad ocular (acinesia) hasta el retorno total de la motilidad ocular y la desaparición de la diplopía
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8 horas
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inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 20 minutos
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el lapso de tiempo entre la inyección completa de anestésicos locales y la abolición de la sensación utilizando una gasa empapada en solución salina normal helada / reflejo corneal.
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20 minutos
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duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 10 horas
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definido como el lapso de tiempo entre la abolición de la sensación usando una gasa empapada con solución salina normal helada/reflejo corneal y el comienzo del dolor posoperatorio.
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Estrabismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 520/3/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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