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新型コロナウイルス感染症パンデミック中の検査の利用可能性と摂取に関するアドバイス: ビネット調査。

2022年1月28日 更新者:Colene Zomer、National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の検査の利用可能性とアドバイス: オランダにおけるラテラルフロー検査政策に関するビネット研究。

検査施設で検査するよう政府が勧告しているにもかかわらず、新型コロナウイルス感染症関連症状に対するラテラルフロー検査(LFT)の利用は増え続けている。 この研究では、1) 政府の検査に関するアドバイスを調整することで、新型コロナウイルス感染症の症状がある検査を受ける人の集団的増加につながるかどうか、またそれが戦略の感度の向上につながるかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

オンラインのランダム化多因子調査 (ビネット研究) では、参加者は 4 つのシナリオを評価するためにランダム化されます。 被験者間のテストのアドバイスはランダム化され (IV1; 2 レベル)、LFT の利用可能性 (IV2; 2 レベル) になります。 被験者内では、症状が現れてから 1 日目と症状が変化していない 3 日目に最も起こりやすい行動を参加者に評価してもらいました (IV3、2 レベル)。 コロナ関連の症状はランダムに表示され (IV4、4 レベル)、症状の新たな発生は新しい月を説明する追加の挿絵で表示されます (IV5、4 レベル)。

被験者は、最も可能性の高い行動が何であるかを答える前に、シナリオに没頭するように求められます: a) 検査施設に行く b) LFT を使用する c) 様子見する、または 4) 検査しない。 1日目に検査施設を選択しなかった参加者には、3日目に症状が変化していない同じ場面が提示され、最も可能性の高い行動を再度質問されました。

シナリオを評価した後、参加者は人口動態、検査行動に関連する行動決定要因、ワクチン接種状況、現在の症状、コロナと検査に関する過去の経験を評価するアンケートに記入する。

主要な結果は、長期にわたる平均戦略感度、つまり Covid 感染を検出する確率として定義されます。 平均戦略感度は、テスト行動の選択を対応する感度スコア (PCR = 1、LFT 1 日目 = 0.8、 LFT 3 日目 = 0.7、 様子見でテストなし = 0)、4 つのシナリオの平均。

私たちの主な仮説は次のとおりです。

  1. 政府のテストに関するアドバイスを調整することで、戦略の感度が高まります。

    追跡分析では、次の仮説を検討します。

  2. 自宅で LFT を利用できるようになると、戦略の感度が高まります。
  3. コロナ関連の症状の種類(軽度または重度)は、使用される検査の種類を予測します。
  4. 時間の経過とともに新たなコロナ関連症状の発生に直面すると、戦略の感度は低下します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utrecht
      • Bilthoven、Utrecht、オランダ、3720 BA
        • National Institute for Public Health and the Environment

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加者は、オランダ国民を代表するオンライン調査パネルから募集されました。

包含基準:

  • 非

除外基準:

  • 非

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カスタマイズされたアドバイス + 在宅で利用可能な LFT

回答者には、コロナ関連の症状がある場合にLFTの使用を許可する、変更された検査アドバイスがテキストと画像で表示されます。

回答者は、現在自宅に利用可能な LFT がないことを書面で通知します。

カスタマイズされたアドバイス: コロナ関連の症状がある場合は、検査施設で検査を受けてください。 これが不可能な場合は、ラテラル フロー テストを使用してください。
LFT の利用可能性: 自宅で十分な側方流動テストが可能
実験的:カスタマイズされたアドバイス + 自宅で LFT を利用できない

回答者には、コロナ関連の症状がある場合にLFTの使用を許可する、変更された検査アドバイスがテキストと画像で表示されます。

回答者は、現在自宅に利用可能な LFT がないことを書面で通知します。

カスタマイズされたアドバイス: コロナ関連の症状がある場合は、検査施設で検査を受けてください。 これが不可能な場合は、ラテラル フロー テストを使用してください。
LFT の利用可能性: 自宅では側方流動テストは利用できません
実験的:定期的なアドバイス+自宅でLFTが可能

回答者には、コロナ関連の症状がある場合は検査施設を訪問するという現在の政府のアドバイスとともに、テキストと画像による定期検査のアドバイスが表示されます。

回答者は、現在自宅に利用可能な LFT がないことを書面で通知します。

LFT の利用可能性: 自宅で十分な側方流動テストが可能
政府ガイドラインの検査アドバイス:「コロナ関連の症状がある場合は、検査施設で検査を受けてください」。
アクティブコンパレータ:定期的なアドバイス + 自宅で LFT を利用できない

回答者には、コロナ関連の症状がある場合は検査施設を訪問するという現在の政府のアドバイスとともに、テキストと画像による定期検査のアドバイスが表示されます。

回答者は、現在自宅に利用可能な LFT がないことを書面で通知します。

LFT の利用可能性: 自宅では側方流動テストは利用できません
政府ガイドラインの検査アドバイス:「コロナ関連の症状がある場合は、検査施設で検査を受けてください」。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期にわたる平均戦略感度: 1 日目
時間枠:平均戦略感度 1 日目
選択したテストの感度を使用して各回答を変換しました。1 日目のテスト施設 = 1、1 日目の LFT = 0.8、様子見またはテストなし = 0。その後、感度スコアは 4 つのシナリオにわたって平均されました。
平均戦略感度 1 日目
長期にわたる最大平均戦略感度
時間枠:1 日目と 3 日目の最大平均戦略感度
選択したテストの感度を使用して各回答を変換しました: 1 日目または 3 日目のテスト施設 = 1、1 日目の LFT = 0.8、3 日目の LFT = 0.7、様子見またはテストなし = 0。感度スコアは次に、4 つのシナリオの平均を求めます。 1 日目と 3 日目の最高スコアを使用して、最大感度スコアを計算しました。
1 日目と 3 日目の最大平均戦略感度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験1日目に対する意欲
時間枠:1日目
1 日目の検査意欲 (LFT および PCR = 1、検査なし = 0)、4 つのシナリオの平均。
1日目
テスト意欲 - 最大
時間枠:1日目と3日目
1 日目と 3 日目の検査意欲 (LFT および PCR = 1、検査なし = 0)、4 つのシナリオの平均。
1日目と3日目
1日目に選択したテストの種類
時間枠:1日目
1 日目のテスト行動 (テスト施設、LFT、様子見、テストなし) の割合 (4 つのシナリオの平均)。
1日目
3日目に選択したテストの種類
時間枠:3日目
3 日目の検査行動 (検査施設、LFT、様子見、検査なし) の割合 (4 つのシナリオの平均)。
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Marijn de Bruin, prof、RIVM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月11日

一次修了 (実際)

2021年11月16日

研究の完了 (実際)

2021年11月16日

試験登録日

最初に提出

2022年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月28日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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