Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgængelighed og råd om testoptagelse under COVID-19-pandemien: en vignetundersøgelse.

28. januar 2022 opdateret af: Colene Zomer, National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Tilgængelighed og råd om testoptagelse under COVID-19-pandemien: en vignetundersøgelse om lateral flowtestpolitik i Holland.

Lateral Flow Testing (LFT) brug for COVID-19-relaterede symptomer fortsætter med at stige, trods regeringsråd om at teste på et testanlæg. I denne undersøgelse undersøger vi, om 1) justering af de statslige testråd vil føre til en kollektiv stigning af personer, der tester med COVID-19-symptomer, og om dette fører til en højere strategifølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en online randomiseret multifaktoriel undersøgelse (vignetundersøgelse) randomiseres deltagerne til at vurdere fire scenarier. Mellem emnetestrådgivning er randomiseret (IV1; 2 niveauer) og tilgængeligheden af ​​LFT (IV2; 2 niveauer). Inden for emnet bad vi deltagerne om at vurdere deres mest sandsynlige adfærd på dag 1 med symptomer og dag 3 med uændrede symptomer (IV3; 2 niveauer). Corona-relaterede symptomer præsenteres tilfældigt (IV4; ​​4 niveauer), og nye forekomster af symptomer præsenteres i yderligere vignetter, der beskriver nye måneder (IV5; 4 niveauer).

Forsøgspersonerne bliver bedt om at fordybe sig i scenarierne, før de svarer på, hvad deres mest sandsynlige adfærd ville være: a) gå til en testfacilitet b) bruge en LFT c) vente og se eller 4) ingen test. Deltagere, der ikke valgte testfaciliteten på dag 1, blev præsenteret for den samme vignet på dag 3 med uændrede symptomer, og blev spurgt om deres mest sandsynlige adfærd igen.

Efter vurdering af scenarierne udfylder deltagerne et spørgeskema, der vurderer demografi, adfærdsdeterminanter relateret til testadfærd, vaccinestatus, aktuelle symptomer og tidligere erfaringer med Corona og testning.

De primære resultater er defineret som den gennemsnitlige strategifølsomhed over tid og dermed chancen for at opdage en Covid-infektion. Gennemsnitlig strategifølsomhed beregnes ved at konvertere valget af testadfærd til den tilsvarende sensitivitetsscore (PCR =1, LFT dag 1 = .8, LFT dag 3 = 0,7, vent og se og ingen test = 0), gennemsnit over fire scenarier.

Vores primære hypotese er:

  1. Justering af de statslige testråd vil føre til en højere strategifølsomhed.

    I opfølgningsanalysen vil vi undersøge følgende hypotese:

  2. Tilgængeligheden af ​​LFT derhjemme vil føre til en højere strategifølsomhed.
  3. Typen af ​​corona-relaterede symptomer (milde eller svære) er forudsigelige for den anvendte type test.
  4. Når man konfronteres med en ny forekomst af corona-relaterede symptomer over tid, vil strategifølsomheden falde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Holland, 3720 BA
        • National Institute for Public Health and the Environment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Deltagerne blev rekrutteret fra et online forskningspanel repræsentant for den hollandske befolkning.

Inklusionskriterier:

  • ikke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet rådgivning + LFT tilgængelig i hjemmet

Respondenter vil se et ændret testråd i tekst og billede, hvor de har tilladelse til at bruge LFT med corona-relaterede symptomer.

Respondenterne vil skriftligt informere om, at de i øjeblikket ikke har nogen LFT tilgængelig derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset testrådgivning
Tilpasset rådgivning: Med Corona-relaterede symptomer, bliv testet på et testanlæg. Hvis dette ikke er muligt, skal du bruge en Lateral Flow-test.
Adfærdsmæssigt: LFT tilgængelig
LFT-tilgængelighed: Tilstrækkelige laterale flowtest tilgængelige derhjemme
Eksperimentel: Tilpasset rådgivning + Ingen LFT tilgængelig derhjemme

Respondenter vil se et ændret testråd i tekst og billede, hvor de har tilladelse til at bruge LFT med corona-relaterede symptomer.

Respondenterne vil skriftligt informere om, at de i øjeblikket ikke har nogen LFT tilgængelig derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset testrådgivning
Tilpasset rådgivning: Med Corona-relaterede symptomer, bliv testet på et testanlæg. Hvis dette ikke er muligt, skal du bruge en Lateral Flow-test.
Adfærdsmæssigt: Ingen LFT tilgængelig
LFT-tilgængelighed: Ingen laterale flowtest tilgængelige i hjemmet
Eksperimentel: Regelmæssig rådgivning + LFT tilgængelig derhjemme

Respondenter vil se de regelmæssige testråd i tekst og billede sammen med de aktuelle regeringsråd om at besøge et testanlæg med corona-relaterede symptomer.

Respondenterne vil skriftligt informere om, at de i øjeblikket ikke har nogen LFT tilgængelig derhjemme.
Adfærdsmæssigt: LFT tilgængelig
LFT-tilgængelighed: Tilstrækkelige laterale flowtest tilgængelige derhjemme
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig testrådgivning
Regeringens retningslinjer for testråd: "Med Corona-relaterede symptomer, bliv testet på et testanlæg".
Aktiv komparator: Regelmæssig rådgivning + Ingen LFT tilgængelig derhjemme

Respondenter vil se de regelmæssige testråd i tekst og billede sammen med de aktuelle regeringsråd om at besøge et testanlæg med corona-relaterede symptomer.

Respondenterne vil skriftligt informere om, at de i øjeblikket ikke har nogen LFT tilgængelig derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Ingen LFT tilgængelig
LFT-tilgængelighed: Ingen laterale flowtest tilgængelige i hjemmet
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig testrådgivning
Regeringens retningslinjer for testråd: "Med Corona-relaterede symptomer, bliv testet på et testanlæg".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig strategifølsomhed over tid: dag 1
Tidsramme: gennemsnitlig strategifølsomhed dag 1
Følsomheden af ​​den valgte test blev brugt til at konvertere hvert svar: testfacilitet på dag 1 = 1, LFT på dag 1 = 0,8, Vent og se eller Ingen test = 0. Sensitivitetsscore blev derefter beregnet som gennemsnit over de fire scenarier.
gennemsnitlig strategifølsomhed dag 1
Maksimal gennemsnitlig strategifølsomhed over tid
Tidsramme: maksimal gennemsnitlig strategifølsomhed dag 1 og 3
Følsomheden af ​​den valgte test blev brugt til at konvertere hvert svar: testfacilitet på dag 1 eller dag 3 = 1, LFT på dag 1 = 0,8, LFT på dag 3 = 0,7, Vent og se eller Ingen test = 0. Sensitivitetsscore var derefter gennemsnittet over de fire scenarier. Den højeste score på dag 1 og dag 3 blev brugt til at beregne den maksimale følsomhedsscore.
maksimal gennemsnitlig strategifølsomhed dag 1 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyst til test dag 1
Tidsramme: Dag 1
Viljen til at teste på dag 1 (LFT & PCR =1, ingen test = 0), gennemsnittet over de fire scenarier.
Dag 1
Testlyst - maksimalt
Tidsramme: Dag 1 og 3
Viljen til at teste på dag 1 og 3 (LFT & PCR =1, ingen test = 0), gennemsnittet over de fire scenarier.
Dag 1 og 3
Prøvetype valgt dag 1
Tidsramme: Dag 1
Procentdel af testadfærd (testfacilitet, LFT, Vent og se, Ingen test) på dag 1 i gennemsnit over de fire scenarier.
Dag 1
Prøvetype valgt dag 3
Tidsramme: Dag 3
Procentdel af testadfærd (testfacilitet, LFT, Vent og se, Ingen test) på dag 3 i gennemsnit over de fire scenarier.
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Efterforskere

  • Studiestol: Marijn de Bruin, prof, RIVM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G&M-537

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Tilpasset testrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner