Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elérhetőség és tanácsok a tesztfelvétellel kapcsolatban a COVID-19 világjárvány idején: Vignetta-tanulmány.

2022. január 28. frissítette: Colene Zomer, National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Elérhetőség és tanácsok a tesztek felvételével kapcsolatban a COVID-19 világjárvány idején: Vignetta-tanulmány az oldalirányú áramlási tesztelési politikáról Hollandiában.

A COVID-19-hez kapcsolódó tünetek esetén az oldalsó áramlási teszt (LFT) használata továbbra is növekszik, annak ellenére, hogy a kormány azt tanácsolta, hogy teszteljék egy tesztüzemben. Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy 1) a kormányzati tesztelési tanácsok módosítása a COVID-19 tünetekkel tesztelők számának kollektív növekedéséhez vezet-e, és ez magasabb stratégiai érzékenységhez vezet-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy online randomizált, többtényezős felmérésben (matrica-vizsgálat) a résztvevőket randomizálják, hogy négy forgatókönyvet értékeljenek. Az alany tesztelési tanácsa randomizált (IV1; 2 szint) és az LFT elérhetősége (IV2; 2 szint). Az alanyon belül arra kértük a résztvevőket, hogy értékeljék legvalószínűbb viselkedésüket a tünetek 1. napján és a változatlan tünetek 3. napján (IV3; 2 szint). A koronával kapcsolatos tünetek véletlenszerűen jelennek meg (IV4; ​​4 szint), és a tünetek új előfordulási gyakorisága további, új hónapokat leíró matricákban (IV5; 4 szint).

Az alanyokat megkérjük, hogy merüljenek el a forgatókönyvben, mielőtt megválaszolnák, mi lenne a legvalószínűbb viselkedésük: a) menjenek el egy vizsgálóintézetbe b) használjanak LFT-t, c) várjanak és lássanak, vagy 4) ne végezzenek tesztet. Azok a résztvevők, akik az 1. napon nem választották a vizsgálati létesítményt, ugyanazt a matricát kapták a 3. napon változatlan tünetekkel, és ismét megkérdezték a legvalószínűbb viselkedésüket.

A forgatókönyv értékelése után a résztvevők egy kérdőívet töltenek ki, amelyben felmérik a demográfiai adatokat, a tesztviselkedéshez kapcsolódó viselkedési tényezőket, a vakcina állapotát, a jelenlegi tüneteket, valamint a Coronával és a teszteléssel kapcsolatos korábbi tapasztalataikat.

Az elsődleges kimenetel a stratégia időbeli átlagos érzékenysége, és így a Covid-fertőzés kimutatásának esélye. Az átlagos stratégia érzékenységet úgy számítjuk ki, hogy a választott tesztelési viselkedést a megfelelő érzékenységi pontszámra konvertáljuk (PCR = 1, LFT 1. nap = 0,8, LFT 3. nap = 0,7, kivárás, és nincs teszt = 0), négy forgatókönyv átlagában.

Elsődleges hipotézisünk a következő:

  1. A kormányzati tesztelési tanácsok módosítása nagyobb stratégiai érzékenységhez vezet.

    Az utólagos elemzés során a következő hipotézist fogjuk feltárni:

  2. Az LFT otthoni elérhetősége nagyobb stratégiai érzékenységet eredményez.
  3. A koronával kapcsolatos tünetek típusa (enyhe vagy súlyos) előrejelzi az alkalmazott teszt típusát.
  4. Ha idővel szembesülünk a koronával kapcsolatos tünetek új előfordulásával, a stratégiai érzékenység csökkenni fog.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Hollandia, 3720 BA
        • National Institute for Public Health and the Environment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A résztvevőket egy, a holland lakosságot képviselő online kutatócsoportból toborozták.

Bevételi kritériumok:

  • nem

Kizárási kritériumok:

  • nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott tanácsadás + LFT elérhető otthon

A válaszadók szövegben és képben egy módosított tesztelési tanácsot fognak látni, amelyen megengedett az LFT használata korona okozta tünetekkel.

A válaszadókat írásban tájékoztatják arról, hogy jelenleg nincs otthon elérhető LFT-jük.
Viselkedési: Testreszabott tesztelési tanácsok
Személyre szabott tanácsok: Koronával kapcsolatos tünetek esetén végezzen vizsgálatot egy vizsgálóintézetben. Ha ez nem lehetséges, használjon oldalirányú áramlási tesztet.
Viselkedési: LFT elérhető
LFT elérhetőség: Elegendő oldalirányú áramlási teszt áll rendelkezésre otthon
Kísérleti: Személyre szabott tanácsadás + Nincs otthon LFT

A válaszadók szövegben és képben egy módosított tesztelési tanácsot fognak látni, amelyen megengedett az LFT használata korona okozta tünetekkel.

A válaszadókat írásban tájékoztatják arról, hogy jelenleg nincs otthon elérhető LFT-jük.
Viselkedési: Testreszabott tesztelési tanácsok
Személyre szabott tanácsok: Koronával kapcsolatos tünetek esetén végezzen vizsgálatot egy vizsgálóintézetben. Ha ez nem lehetséges, használjon oldalirányú áramlási tesztet.
Viselkedési: LFT nem áll rendelkezésre
LFT elérhetőség: Otthon nem áll rendelkezésre oldalirányú áramlási teszt
Kísérleti: Rendszeres tanácsadás + LFT elérhető otthon

A válaszadók szövegben és képben is látni fogják a rendszeres tesztelési tanácsokat, valamint az aktuális kormányzati javaslatot, hogy látogassanak el egy koronavírus-tünetekkel küzdő vizsgálati intézménybe.

A válaszadókat írásban tájékoztatják arról, hogy jelenleg nincs otthon elérhető LFT-jük.
Viselkedési: LFT elérhető
LFT elérhetőség: Elegendő oldalirányú áramlási teszt áll rendelkezésre otthon
Viselkedési: Rendszeres tesztelési tanácsok
Kormányzati iránymutatás a teszteléshez: "Koronával kapcsolatos tünetek esetén végezzen vizsgálatot egy vizsgálóhelyiségben".
Aktív összehasonlító: Rendszeres tanácsadás + Nincs otthon LFT

A válaszadók szövegben és képben is látni fogják a rendszeres tesztelési tanácsokat, valamint az aktuális kormányzati javaslatot, hogy látogassanak el egy koronavírus-tünetekkel küzdő vizsgálati intézménybe.

A válaszadókat írásban tájékoztatják arról, hogy jelenleg nincs otthon elérhető LFT-jük.
Viselkedési: LFT nem áll rendelkezésre
LFT elérhetőség: Otthon nem áll rendelkezésre oldalirányú áramlási teszt
Viselkedési: Rendszeres tesztelési tanácsok
Kormányzati iránymutatás a teszteléshez: "Koronával kapcsolatos tünetek esetén végezzen vizsgálatot egy vizsgálóhelyiségben".

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos stratégia érzékenység időben: 1. nap
Időkeret: átlagos stratégia érzékenység 1. nap
A kiválasztott teszt érzékenységét használták fel az egyes válaszok konvertálására: vizsgálati létesítmény az 1. napon = 1, LFT az 1. napon = 0,8, Várj és nézz vagy Nincs teszt = 0. Az érzékenységi pontszámokat ezután a négy forgatókönyv alapján átlagolták.
átlagos stratégia érzékenység 1. nap
Maximális átlagos stratégiai érzékenység az idő múlásával
Időkeret: maximális átlagos stratégiai érzékenység 1. és 3. nap
A kiválasztott teszt érzékenységét használtuk az egyes válaszok konvertálására: vizsgálati létesítmény az 1. vagy 3. napon = 1, LFT az 1. napon = 0,8, LFT a 3. napon = 0,7, Várjon és nézzen meg vagy Nincs teszt = 0. Az érzékenységi pontszámok majd átlagoljuk a négy forgatókönyvet. Az 1. és 3. nap legmagasabb pontszámát használtuk a maximális érzékenységi pontszám kiszámításához.
maximális átlagos stratégiai érzékenység 1. és 3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztkészség 1. nap
Időkeret: 1. nap
Tesztelési hajlandóság az 1. napon (LFT és PCR = 1, nincs teszt = 0), a négy forgatókönyv átlagában.
1. nap
Tesztkészség - maximum
Időkeret: 1. és 3. nap
Tesztelési hajlandóság az 1. és 3. napon (LFT és PCR = 1, nincs teszt = 0), a négy forgatókönyv átlagában.
1. és 3. nap
A választott vizsga típusa 1. nap
Időkeret: 1. nap
A tesztelési viselkedés százalékos aránya (teszt létesítmény, LFT, kivárás, nincs teszt) az 1. napon, a négy forgatókönyv átlagában.
1. nap
Választott vizsgatípus 3. nap
Időkeret: 3. nap
A tesztelési viselkedés százalékos aránya (teszt létesítmény, LFT, kivárás, nincs teszt) a 3. napon, a négy forgatókönyv átlagában.
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marijn de Bruin, prof, RIVM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G&M-537

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Testreszabott tesztelési tanácsok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel