Dostępność i porady dotyczące przyjmowania testów podczas pandemii COVID-19: badanie winietowe.
Dostępność i porady dotyczące przyjmowania testów podczas pandemii COVID-19: badanie winietowe dotyczące polityki testowania przepływu bocznego w Holandii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W internetowej randomizowanej ankiecie wieloczynnikowej (badanie winietowe) uczestnicy są losowo wybierani do oceny czterech scenariuszy. Pomiędzy testami przedmiotowymi doradza się losowo (IV1; 2 poziomy) a dostępnością LFT (IV2; 2 poziomy). W ramach tematu poprosiliśmy uczestników o ocenę ich najbardziej prawdopodobnego zachowania w dniu 1 objawów iw dniu 3 niezmienionych objawów (IV3; 2 poziomy). Objawy związane z koroną są prezentowane losowo (IV4; 4 poziomy), a nowe przypadki występowania objawów są prezentowane w dodatkowych winietach opisujących nowe miesiące (IV5; 4 poziomy).
Badani proszeni są o zanurzenie się w scenariuszu przed udzieleniem odpowiedzi na pytanie, jakie byłoby ich najbardziej prawdopodobne zachowanie: a) udanie się do placówki testowej b) skorzystanie z LFT c) poczekanie i zobaczenie lub 4) brak testu. Uczestnikom, którzy nie wybrali obiektu testowego w dniu 1, przedstawiono tę samą winietę w dniu 3 z niezmienionymi objawami i ponownie zapytano ich najbardziej prawdopodobne zachowanie.
Po ocenie scenariuszy uczestnicy wypełniają kwestionariusz oceniający dane demograficzne, determinanty behawioralne związane z zachowaniem testowym, statusem szczepień, obecnymi objawami i wcześniejszymi doświadczeniami z koronawirusem i testami.
Główne wyniki definiuje się jako średnią czułość strategii w czasie, a tym samym szansę na wykrycie infekcji Covid. Średnią czułość strategii oblicza się poprzez przekształcenie wybranego zachowania testowego na odpowiedni wynik czułości (PCR = 1, LFT dzień 1 = 0,8, LFT dzień 3 = 0,7, poczekaj i zobacz i brak testu = 0), uśrednione dla czterech scenariuszy.
Nasza podstawowa hipoteza brzmi:
Dostosowanie rządowych zaleceń dotyczących testów doprowadzi do większej wrażliwości strategii.
W dalszej analizie zbadamy następującą hipotezę:
- Dostępność LFT w domu doprowadzi do większej wrażliwości strategii.
- Rodzaj objawów związanych z koroną (łagodne lub ciężkie) pozwala przewidzieć typ zastosowanego testu.
- W obliczu nowej częstości występowania objawów związanych z koroną w czasie, wrażliwość strategii spadnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Holandia, 3720 BA
- National Institute for Public Health and the Environment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Uczestnicy byli rekrutowani z internetowego panelu badawczego reprezentującego populację holenderską.
Kryteria przyjęcia:
- nie
Kryteria wyłączenia:
- nie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualne doradztwo + LFT dostępne w domu
Respondenci zobaczą zmienione porady testowe w tekście i na obrazku, w których mogą używać LFT z objawami związanymi z koroną. Respondenci zostaną poinformowani pisemnie, że obecnie nie mają w domu żadnego LFT. |
Dostosowana porada: w przypadku objawów związanych z koronawirusem przetestuj się w placówce badawczej.
Jeśli nie jest to możliwe, użyj testu przepływu bocznego.
Dostępność LFT: Wystarczająca liczba testów przepływu bocznego dostępnych w domu
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne porady + Brak LFT w domu
Respondenci zobaczą zmienione porady testowe w tekście i na obrazku, w których mogą używać LFT z objawami związanymi z koroną. Respondenci zostaną poinformowani pisemnie, że obecnie nie mają w domu żadnego LFT. |
Dostosowana porada: w przypadku objawów związanych z koronawirusem przetestuj się w placówce badawczej.
Jeśli nie jest to możliwe, użyj testu przepływu bocznego.
Dostępność LFT: Brak testów przepływu bocznego dostępnych w domu
|
|
Eksperymentalny: Regularne porady + LFT dostępne w domu
Respondenci zobaczą porady dotyczące regularnych testów w formie tekstowej i graficznej wraz z aktualnymi zaleceniami rządowymi dotyczącymi wizyty w placówce badawczej z objawami związanymi z koronawirusem. Respondenci zostaną poinformowani pisemnie, że obecnie nie mają w domu żadnego LFT. |
Dostępność LFT: Wystarczająca liczba testów przepływu bocznego dostępnych w domu
Rządowe wytyczne dotyczące testowania: „W przypadku objawów związanych z koronawirusem poddaj się testowi w placówce badawczej”.
|
|
Aktywny komparator: Regularne porady + Brak LFT w domu
Respondenci zobaczą porady dotyczące regularnych testów w formie tekstowej i graficznej wraz z aktualnymi zaleceniami rządowymi dotyczącymi wizyty w placówce badawczej z objawami związanymi z koronawirusem. Respondenci zostaną poinformowani pisemnie, że obecnie nie mają w domu żadnego LFT. |
Dostępność LFT: Brak testów przepływu bocznego dostępnych w domu
Rządowe wytyczne dotyczące testowania: „W przypadku objawów związanych z koronawirusem poddaj się testowi w placówce badawczej”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia wrażliwość strategii w czasie: dzień 1
Ramy czasowe: średnia wrażliwość strategii dzień 1
|
Czułość wybranego testu została wykorzystana do przeliczenia każdej odpowiedzi: obiekt testowy w dniu 1 = 1, LFT w dniu 1 = 0,8, Poczekaj i zobacz lub Brak testu = 0. Wyniki czułości zostały następnie uśrednione dla czterech scenariuszy.
|
średnia wrażliwość strategii dzień 1
|
|
Maksymalna średnia wrażliwość strategii w czasie
Ramy czasowe: maksymalna średnia wrażliwość strategii w dniu 1 i 3
|
Czułość wybranego testu została wykorzystana do przeliczenia każdej odpowiedzi: obiekt testowy w dniu 1 lub dniu 3 = 1, LFT w dniu 1 = 0,8, LFT w dniu 3 = 0,7, Poczekaj i zobacz lub Brak testu = 0. Wyniki czułości były następnie uśrednione dla czterech scenariuszy.
Najwyższy wynik dnia 1 i dnia 3 wykorzystano do obliczenia wyniku maksymalnej czułości.
|
maksymalna średnia wrażliwość strategii w dniu 1 i 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do testu dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Chęć wykonania testu w dniu 1 (LFT i PCR = 1, brak testu = 0), uśredniona dla czterech scenariuszy.
|
Dzień 1
|
|
Chęć testowania - maksymalna
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3
|
Gotowość do testowania w dniu 1 i 3 (LFT i PCR = 1, brak testu = 0), uśredniona dla czterech scenariuszy.
|
Dzień 1 i 3
|
|
Rodzaj testu wybrany dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Procent zachowań testowych (obiekt testowy, LFT, Poczekaj i zobacz, Brak testu) w dniu 1, uśredniony dla czterech scenariuszy.
|
Dzień 1
|
|
Rodzaj testu wybrany dzień 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Procent zachowań testowych (obiekt testowy, LFT, Poczekaj i zobacz, Brak testu) w dniu 3, uśredniony dla czterech scenariuszy.
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marijn de Bruin, prof, RIVM
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G&M-537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .