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COVID-19 大流行期间测试摄取的可用性和建议:一个小插曲研究。

2022年1月28日 更新者:Colene Zomer、National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

COVID-19 大流行期间测试摄取的可用性和建议:荷兰横向流动测试政策的小插图研究。

尽管政府建议在测试机构进行测试,但用于 COVID-19 相关症状的横向流动测试 (LFT) 的使用仍在继续增加。 在本研究中,我们调查 1) 调整政府检测建议是否会导致出现 COVID-19 症状的检测人数集体增加,以及这是否会导致更高的策略敏感性。

研究概览

详细说明

在在线随机多因素调查(小插图研究)中,参与者被随机分配以评估四种情景。 在主题测试建议之间是随机的(IV1;2 级)和 LFT 的可用性(IV2;2 级)。 在受试者中,我们要求参与者评估他们在出现症状的第 1 天和症状未改变的第 3 天(IV3;2 级)最有可能的行为。 冠状病毒相关症状是随机出现的(IV4;4 级),新出现的症状出现在描述新月份的附加小插图中(IV5;4 级)。

在回答他们最可能的行为是什么之前,受试者被要求沉浸在场景中:a) 去测试设施 b) 使用 LFT c) 观望或 4) 不测试。 在第 1 天没有选择测试设施的参与者在第 3 天看到相同的小插图,症状没有变化,并再次被问及他们最可能的行为。

在评估场景后,参与者填写一份问卷,评估人口统计数据、与测试行为相关的行为决定因素、疫苗状态、当前症状以及以前使用 Corona 和测试的经验。

主要结果被定义为随着时间的推移平均策略敏感性,因此检测到 Covid 感染的机会。 平均策略敏感性是通过将测试行为的选择转换为相应的敏感性分数来计算的(PCR = 1,LFT 第 1 天 = .8, LFT 第 3 天 = .7, 等等看,没有测试 = 0),平均超过四个场景。

我们的主要假设是:

  1. 调整政府测试建议将导致更高的策略敏感性。

    在后续分析中,我们将探讨以下假设:

  2. LFT 在国内的可用性将导致更高的策略敏感性。
  3. 电晕相关症状的类型(轻度或重度)可以预测所使用的测试类型。
  4. 随着时间的推移,当面临新的冠状病毒相关症状时,策略敏感性会下降。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utrecht
      • Bilthoven、Utrecht、荷兰、3720 BA
        • National Institute for Public Health and the Environment

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

参与者是从代表荷兰人口的在线研究小组中招募的。

纳入标准:

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:定制建议 + LFT 在家可用

受访者将在文本和图片中看到经过更改的测试建议,在这些建议中,他们可以使用具有电晕相关症状的 LFT。

受访者将以书面形式告知他们目前在家中没有任何可用的 LFT。

定制建议:如果出现与电晕相关的症状,请在测试机构进行测试。 如果这不可能,请使用横向流动测试。
LFT 可用性:在家中可进行足够的横向流动测试
实验性的:定制化建议 + 家里没有 LFT

受访者将在文本和图片中看到经过更改的测试建议,在这些建议中,他们可以使用具有电晕相关症状的 LFT。

受访者将以书面形式告知他们目前在家中没有任何可用的 LFT。

定制建议:如果出现与电晕相关的症状,请在测试机构进行测试。 如果这不可能,请使用横向流动测试。
LFT 可用性:在家中无法进行横向流动测试
实验性的:定期咨询 + LFT 在家可用

受访者将在文本和图片中看到定期检测建议,以及当前政府建议访问具有电晕相关症状的检测设施。

受访者将以书面形式告知他们目前在家中没有任何可用的 LFT。

LFT 可用性:在家中可进行足够的横向流动测试
政府指导性检测建议:“出现与电晕相关的症状,请在检测机构进行检测”。
有源比较器:定期咨询 + 家里没有 LFT

受访者将在文本和图片中看到定期检测建议,以及当前政府建议访问具有电晕相关症状的检测设施。

受访者将以书面形式告知他们目前在家中没有任何可用的 LFT。

LFT 可用性:在家中无法进行横向流动测试
政府指导性检测建议:“出现与电晕相关的症状,请在检测机构进行检测”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随着时间的推移平均策略敏感性:第 1 天
大体时间:第一天的平均策略敏感度
所选测试的灵敏度用于转换每个答案:第 1 天的测试设施 = 1,第 1 天的 LFT = 0.8,观望或不测试 = 0。然后对四个场景的灵敏度得分进行平均。
第一天的平均策略敏感度
随时间变化的最大平均策略敏感度
大体时间:第 1 天和第 3 天的最大平均策略敏感度
所选测试的灵敏度用于转换每个答案:第 1 天或第 3 天的测试设施 = 1,第 1 天的 LFT = 0.8,第 3 天的 LFT = 0.7,观望或不测试 = 0。灵敏度分数是然后对四种情况进行平均。 第 1 天和第 3 天的最高分数用于计算最大灵敏度分数。
第 1 天和第 3 天的最大平均策略敏感度

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
愿意测试第一天
大体时间:第一天
在第 1 天进行测试的意愿(LFT 和 PCR = 1,没有测试 = 0),是四种场景的平均值。
第一天
愿意测试 - 最大
大体时间:第 1 天和第 3 天
在第 1 天和第 3 天进行测试的意愿(LFT 和 PCR = 1,未测试 = 0),是四种场景的平均值。
第 1 天和第 3 天
第 1 天选择的测试类型
大体时间:第一天
第 1 天测试行为(测试设施、LFT、观望、无测试)的百分比,是四种场景的平均值。
第一天
第 3 天选择的测试类型
大体时间:第 3 天
第 3 天测试行为(测试设施、LFT、观望、无测试)的百分比,是四种场景的平均值。
第 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marijn de Bruin, prof、RIVM

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月11日

初级完成 (实际的)

2021年11月16日

研究完成 (实际的)

2021年11月16日

研究注册日期

首次提交

2022年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月28日

首次发布 (实际的)

2022年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月28日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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