Saatavuus ja neuvoja testin vastaanottamisesta COVID-19-pandemian aikana: vinjettitutkimus.
Saatavuus ja neuvoja testin ottamisesta COVID-19-pandemian aikana: vinjettitutkimus sivuvirtauksen testauskäytännöstä Alankomaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Online-satunnaistetussa monitekijätutkimuksessa (vinjettitutkimus) osallistujat satunnaistetaan arvioimaan neljää skenaariota. Kohteen testausneuvonta satunnaistetaan (IV1; 2 tasoa) ja LFT:n saatavuus (IV2; 2 tasoa). Pyysimme koehenkilön sisällä arvioimaan todennäköisintä käyttäytymistään oireiden ensimmäisenä päivänä ja muuttumattomina oireiden päivänä 3 (IV3; 2 tasoa). Koronaan liittyvät oireet esitetään satunnaisesti (IV4; 4 tasoa) ja uudet oireiden esiintyvuudet esitetään lisävinjeteissä, jotka kuvaavat uusia kuukausia (IV5; 4 tasoa).
Koehenkilöitä pyydetään uppoutumaan skenaarioihin ennen kuin he vastaavat, mikä heidän todennäköisin käyttäytymisensä olisi: a) mennä testilaitokseen b) käyttää LFT:tä c) odottaa ja katsoa tai 4) ei testiä. Osallistujille, jotka eivät valinneet testilaitosta päivänä 1, annettiin sama vinjetti päivänä 3 oireiden muuttumattomina, ja heiltä kysyttiin uudelleen heidän todennäköisintä käyttäytymistään.
Arvioituaan skenaariot osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan väestötietoja, testikäyttäytymiseen liittyviä käyttäytymistekijöitä, rokotteen tilaa, tämänhetkisiä oireita sekä aiempaa kokemusta koronasta ja testauksesta.
Ensisijaiset tulokset määritellään keskimääräiseksi strategian herkkyydeksi ajan mittaan ja siten mahdollisuudeksi havaita Covid-infektio. Keskimääräinen strategian herkkyys lasketaan muuntamalla testauskäyttäytymisen valinta vastaavaksi herkkyyspisteeksi (PCR = 1, LFT päivä 1 = 0,8, LFT päivä 3 = .7, odota ja katso, mutta ei testiä = 0), neljän skenaarion keskiarvo.
Ensisijainen hypoteesimme on:
Hallituksen testausohjeiden mukauttaminen johtaa korkeampaan strategiaherkkyyteen.
Seurantaanalyysissä tutkimme seuraavaa hypoteesia:
- LFT:n saatavuus kotona johtaa korkeampaan strategiaherkkyyteen.
- Koroonaan liittyvien oireiden tyyppi (lievä tai vaikea) ennustaa käytetyn testityypin.
- Kun koronaan liittyvien oireiden uusi ilmaantuvuus ajan mittaan kohtaa, strategiaherkkyys heikkenee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Alankomaat, 3720 BA
- National Institute for Public Health and the Environment
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistujat rekrytoitiin Alankomaiden väestöä edustavasta online-tutkimuspaneelista.
Sisällyttämiskriteerit:
- ei
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity neuvonta + LFT saatavilla kotona
Vastaajat näkevät tekstissä ja kuvassa muuttuneen testausohjeen, jossa he saavat käyttää LFT:tä koronaan liittyvien oireiden kanssa. Vastaajille ilmoitetaan kirjallisesti, että heillä ei tällä hetkellä ole saatavilla LFT:tä kotona. |
Räätälöidyt neuvot: Jos sinulla on koronaan liittyviä oireita, mene testaukseen testilaitoksessa.
Jos tämä ei ole mahdollista, käytä Lateral Flow -testiä.
LFT-saatavuus: Kotona saatavilla riittävästi sivuvirtaustestejä
|
|
Kokeellinen: Räätälöity neuvonta + LFT:tä ei ole saatavilla kotona
Vastaajat näkevät tekstissä ja kuvassa muuttuneen testausohjeen, jossa he saavat käyttää LFT:tä koronaan liittyvien oireiden kanssa. Vastaajille ilmoitetaan kirjallisesti, että heillä ei tällä hetkellä ole saatavilla LFT:tä kotona. |
Räätälöidyt neuvot: Jos sinulla on koronaan liittyviä oireita, mene testaukseen testilaitoksessa.
Jos tämä ei ole mahdollista, käytä Lateral Flow -testiä.
LFT:n saatavuus: Kotona ei ole saatavilla sivuvirtaustestejä
|
|
Kokeellinen: Säännöllinen neuvonta + LFT saatavilla kotona
Vastaajat näkevät säännölliset testausohjeet tekstinä ja kuvana sekä nykyisen hallituksen neuvon käydä testauslaitoksessa koronaan liittyvillä oireilla. Vastaajille ilmoitetaan kirjallisesti, että heillä ei tällä hetkellä ole saatavilla LFT:tä kotona. |
LFT-saatavuus: Kotona saatavilla riittävästi sivuvirtaustestejä
Hallituksen testausohje: "Koronaan liittyvien oireiden vuoksi testaa testilaitoksessa".
|
|
Active Comparator: Säännöllinen neuvonta + LFT:tä ei ole saatavilla kotona
Vastaajat näkevät säännölliset testausohjeet tekstinä ja kuvana sekä nykyisen hallituksen neuvon käydä testauslaitoksessa koronaan liittyvillä oireilla. Vastaajille ilmoitetaan kirjallisesti, että heillä ei tällä hetkellä ole saatavilla LFT:tä kotona. |
LFT:n saatavuus: Kotona ei ole saatavilla sivuvirtaustestejä
Hallituksen testausohje: "Koronaan liittyvien oireiden vuoksi testaa testilaitoksessa".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen strategian herkkyys ajan kuluessa: päivä 1
Aikaikkuna: Keskimääräinen strategian herkkyyspäivä 1
|
Jokaisen vastauksen muuntamiseen käytettiin valitun testin herkkyyttä: testilaitos päivänä 1 = 1, LFT päivänä 1 = 0,8, odota ja katso tai ei testiä = 0. Sen jälkeen herkkyyspisteet laskettiin keskiarvoiksi neljän skenaarion perusteella.
|
Keskimääräinen strategian herkkyyspäivä 1
|
|
Suurin keskimääräinen strategian herkkyys ajan mittaan
Aikaikkuna: suurin keskimääräinen strategian herkkyys päivät 1 ja 3
|
Jokaisen vastauksen muuntamiseen käytettiin valitun testin herkkyyttä: testilaitos päivänä 1 tai päivänä 3 = 1, LFT päivänä 1 = 0,8, LFT päivänä 3 = 0,7, odota ja katso tai ei testiä = 0. Herkkyyspisteet olivat sitten neljän skenaarion keskiarvo.
Päivän 1 ja 3 korkeinta pistemäärää käytettiin maksimiherkkyyspisteiden laskemiseen.
|
suurin keskimääräinen strategian herkkyys päivät 1 ja 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus testata päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Halukkuus testata päivänä 1 (LFT & PCR = 1, ei testiä = 0), neljän skenaarion keskiarvo.
|
Päivä 1
|
|
Halukkuus testata - maksimi
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 3
|
Halukkuus testata päivinä 1 ja 3 (LFT & PCR = 1, ei testiä = 0), neljän skenaarion keskiarvo.
|
Päivät 1 ja 3
|
|
Testin tyyppi valittu päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Testauskäyttäytymisen prosenttiosuus (testauslaitos, LFT, odota ja katso, ei testiä) päivänä 1, neljän skenaarion keskiarvo.
|
Päivä 1
|
|
Testin tyyppi valittu päivä 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Testauskäyttäytymisen prosenttiosuus (testauslaitos, LFT, odota ja katso, ei testiä) päivänä 3, neljän skenaarion keskiarvo.
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marijn de Bruin, prof, RIVM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G&M-537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .