Disponibilidade e conselhos sobre a realização de testes durante a pandemia de COVID-19: um estudo de vinheta.
Disponibilidade e conselhos sobre a realização de testes durante a pandemia de COVID-19: um estudo de vinheta sobre a política de testes de fluxo lateral na Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em uma pesquisa multifatorial randomizada on-line (estudo de vinheta), os participantes são randomizados para avaliar quatro cenários. Entre os testes de assunto, o conselho é randomizado (IV1; 2 níveis) e a disponibilidade de LFT (IV2; 2 níveis). Dentro do assunto, pedimos aos participantes que avaliassem seu comportamento mais provável no dia 1 dos sintomas e no dia 3 dos sintomas inalterados (IV3; 2 níveis). Os sintomas relacionados ao corona são apresentados aleatoriamente (IV4; 4 níveis) e novas incidências de sintomas são apresentadas em vinhetas adicionais descrevendo novos meses (IV5; 4 níveis).
Os sujeitos são solicitados a mergulhar no cenário antes de responder qual seria seu comportamento mais provável: a) ir a uma instalação de teste b) usar um LFT c) esperar para ver ou 4) nenhum teste. Os participantes que não escolheram a instalação de teste no dia 1 receberam a mesma vinheta no dia 3 com sintomas inalterados e foram questionados sobre seu comportamento mais provável novamente.
Depois de avaliar o cenário, os participantes preenchem um questionário avaliando dados demográficos, determinantes comportamentais relacionados ao comportamento do teste, situação vacinal, sintomas atuais e experiência anterior com Corona e testes.
Os resultados primários são definidos como a sensibilidade média da estratégia ao longo do tempo e, portanto, a chance de detectar uma infecção por Covid. A sensibilidade média da estratégia é calculada convertendo a escolha do comportamento de teste na pontuação de sensibilidade correspondente (PCR = 1, LFT dia 1 = 0,8, LFT dia 3 = 0,7, espere para ver e nenhum teste = 0), média de quatro cenários.
Nossa hipótese primária é:
Ajustar o conselho de teste governamental levará a uma maior sensibilidade da estratégia.
Na análise de acompanhamento, exploraremos a seguinte hipótese:
- A disponibilidade de LFT em casa levará a uma maior sensibilidade da estratégia.
- O tipo de sintomas relacionados à coroa (leve ou grave) são preditivos do tipo de teste usado.
- Quando confrontado com uma nova incidência de sintomas relacionados ao corona ao longo do tempo, a sensibilidade da estratégia diminuirá.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utrecht
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Bilthoven, Utrecht, Holanda, 3720 BA
- National Institute for Public Health and the Environment
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os participantes foram recrutados a partir de um painel de pesquisa on-line representativo da população holandesa.
Critério de inclusão:
- não
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento personalizado + LFT disponível em casa
Os entrevistados verão um conselho de teste alterado em texto e imagem, no qual eles podem usar LFT com sintomas relacionados à coroa. Os entrevistados serão informados por escrito de que atualmente não têm nenhum LFT disponível em casa. |
Aconselhamento personalizado: com sintomas relacionados ao Corona, faça o teste em uma instalação de teste.
Se isso não for possível, use um teste de Fluxo Lateral.
Disponibilidade LFT: Testes de fluxo lateral suficientes disponíveis em casa
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Experimental: Aconselhamento personalizado + Sem LFT disponível em casa
Os entrevistados verão um conselho de teste alterado em texto e imagem, no qual eles podem usar LFT com sintomas relacionados à coroa. Os entrevistados serão informados por escrito de que atualmente não têm nenhum LFT disponível em casa. |
Aconselhamento personalizado: com sintomas relacionados ao Corona, faça o teste em uma instalação de teste.
Se isso não for possível, use um teste de Fluxo Lateral.
Disponibilidade LFT: Não há testes de fluxo lateral disponíveis em casa
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Experimental: Aconselhamento regular + LFT disponível em casa
Os entrevistados verão o conselho de teste regular em texto e imagem com o conselho governamental atual para visitar uma instalação de teste com sintomas relacionados ao corona. Os entrevistados serão informados por escrito de que atualmente não têm nenhum LFT disponível em casa. |
Disponibilidade LFT: Testes de fluxo lateral suficientes disponíveis em casa
Conselho de teste de diretriz do governo: "Com sintomas relacionados a Corona, faça o teste em uma instalação de teste".
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Comparador Ativo: Aconselhamento regular + Sem LFT disponível em casa
Os entrevistados verão o conselho de teste regular em texto e imagem com o conselho governamental atual para visitar uma instalação de teste com sintomas relacionados ao corona. Os entrevistados serão informados por escrito de que atualmente não têm nenhum LFT disponível em casa. |
Disponibilidade LFT: Não há testes de fluxo lateral disponíveis em casa
Conselho de teste de diretriz do governo: "Com sintomas relacionados a Corona, faça o teste em uma instalação de teste".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade média da estratégia ao longo do tempo: dia 1
Prazo: sensibilidade média da estratégia dia 1
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A sensibilidade do teste escolhido foi usada para converter cada resposta: facilidade de teste no dia 1 = 1, LFT no dia 1 = 0,8, Esperar e ver ou Nenhum teste = 0. As pontuações de sensibilidade foram então calculadas em média nos quatro cenários.
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sensibilidade média da estratégia dia 1
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Máxima sensibilidade média da estratégia ao longo do tempo
Prazo: sensibilidade média máxima da estratégia dia 1 e 3
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A sensibilidade do teste escolhido foi usada para converter cada resposta: facilidade de teste no dia 1 ou dia 3 = 1, LFT no dia 1 = 0,8, LFT no dia 3 = 0,7, Espere e veja ou Nenhum teste = 0. Os escores de sensibilidade foram em seguida, calculou a média dos quatro cenários.
A pontuação mais alta do dia 1 e do dia 3 foi usada para calcular a pontuação máxima de sensibilidade.
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sensibilidade média máxima da estratégia dia 1 e 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade de testar dia 1
Prazo: Dia 1
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Vontade de testar no dia 1 (LFT e PCR =1, sem teste = 0), média dos quatro cenários.
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Dia 1
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Vontade de testar - máximo
Prazo: Dia 1 e 3
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Vontade de testar no dia 1 e 3 (LFT e PCR =1, sem teste = 0), média dos quatro cenários.
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Dia 1 e 3
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Tipo de teste escolhido dia 1
Prazo: Dia 1
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Porcentagem de comportamento de teste (instalação de teste, LFT, esperar e ver, sem teste) no dia 1, média dos quatro cenários.
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Dia 1
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Tipo de teste escolhido dia 3
Prazo: Dia 3
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Porcentagem de comportamento de teste (instalação de teste, LFT, esperar e ver, sem teste) no dia 3, média dos quatro cenários.
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marijn de Bruin, prof, RIVM
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G&M-537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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