Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillgänglighet och råd om testupptagning under covid-19-pandemin: en vinjettstudie.

28 januari 2022 uppdaterad av: Colene Zomer, National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Tillgänglighet och råd om testupptagning under covid-19-pandemin: en vinjettstudie om policy för lateralflödestestning i Nederländerna.

Användningen av lateralflödestester (LFT) för covid-19-relaterade symtom fortsätter att öka, trots statliga råd att testa på en testanläggning. I den här studien undersöker vi om 1) justering av de statliga testråden kommer att leda till en kollektiv ökning av personer som testar med covid-19-symtom och om detta leder till en högre strategikänslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en online randomiserad multifaktoriell undersökning (vinjettstudie) randomiseras deltagarna för att bedöma fyra scenarier. Mellan försökspersonens testråd randomiseras (IV1; 2 nivåer) och tillgängligheten av LFT (IV2; 2 nivåer). Inom ämnet bad vi deltagarna att bedöma sitt mest sannolika beteende på dag 1 av symtom och dag 3 av oförändrade symtom (IV3; 2 nivåer). Corona-relaterade symtom presenteras slumpmässigt (IV4; ​​4 nivåer) och nya förekomster av symtom presenteras i ytterligare vinjetter som beskriver nya månader (IV5; 4 nivåer).

Försökspersonerna uppmanas att fördjupa sig i scenariot innan de svarar vad deras mest sannolika beteende skulle vara: a) gå till en testanläggning b) använda en LFT c) vänta och se eller 4) inget test. Deltagare som inte valde testanläggningen dag 1 presenterades med samma vinjett dag 3 med oförändrade symtom och tillfrågades om sitt mest sannolika beteende igen.

Efter att ha bedömt scenariot fyller deltagarna i ett frågeformulär som bedömer demografi, beteendemässiga bestämningsfaktorer relaterade till testbeteende, vaccinstatus, aktuella symtom och tidigare erfarenhet av Corona och testning.

De primära resultaten definieras som den genomsnittliga strategikänsligheten över tid och därmed chansen att upptäcka en Covid-infektion. Genomsnittlig strategikänslighet beräknas genom att konvertera valet av testbeteende till motsvarande känslighetspoäng (PCR =1, LFT dag 1 = 0,8, LFT dag 3 = 0,7, vänta och se och inget test = 0), medelvärde över fyra scenarier.

Vår primära hypotes är:

  1. Att justera de statliga testråden kommer att leda till en högre strategikänslighet.

    I uppföljningsanalys kommer vi att utforska följande hypotes:

  2. Tillgänglighet av LFT hemma kommer att leda till en högre strategikänslighet.
  3. Typen av koronarelaterade symtom (lindriga eller svåra) är prediktiva för vilken typ av test som används.
  4. När man konfronteras med en ny förekomst av koronarelaterade symtom över tid, kommer strategikänsligheten att minska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Nederländerna, 3720 BA
        • National Institute for Public Health and the Environment

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Deltagarna rekryterades från en representant för den nederländska befolkningen från en forskningspanel online.

Inklusionskriterier:

  • ej

Exklusions kriterier:

  • ej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsydd rådgivning + LFT finns hemma

Respondenterna kommer att se ett ändrat testråd i text och bild där de får använda LFT med coronarelaterade symtom.

Respondenterna kommer skriftligen att informera om att de för närvarande inte har någon LFT tillgänglig hemma.
Beteende: Skräddarsydda testråd
Anpassade råd: Med Corona-relaterade symptom, testa dig på en testanläggning. Om detta inte är möjligt, använd ett lateralt flödestest.
Beteende: LFT tillgänglig
LFT-tillgänglighet: Tillräckligt med sidoflödestester tillgängliga hemma
Experimentell: Skräddarsydd rådgivning + Ingen LFT tillgänglig hemma

Respondenterna kommer att se ett ändrat testråd i text och bild där de får använda LFT med coronarelaterade symtom.

Respondenterna kommer skriftligen att informera om att de för närvarande inte har någon LFT tillgänglig hemma.
Beteende: Skräddarsydda testråd
Anpassade råd: Med Corona-relaterade symptom, testa dig på en testanläggning. Om detta inte är möjligt, använd ett lateralt flödestest.
Beteende: Ingen LFT tillgänglig
LFT-tillgänglighet: Inga sidoflödestester tillgängliga hemma
Experimentell: Regelbunden rådgivning + LFT finns hemma

Respondenterna kommer att se de regelbundna testråden i text och bild med de aktuella statliga råden att besöka en testanläggning med coronarelaterade symtom.

Respondenterna kommer skriftligen att informera om att de för närvarande inte har någon LFT tillgänglig hemma.
Beteende: LFT tillgänglig
LFT-tillgänglighet: Tillräckligt med sidoflödestester tillgängliga hemma
Beteende: Regelbundna testråd
Regeringens riktlinjer testråd: "Med Corona-relaterade symtom, testa dig på en testanläggning".
Aktiv komparator: Regelbunden rådgivning + Ingen LFT tillgänglig hemma

Respondenterna kommer att se de regelbundna testråden i text och bild med de aktuella statliga råden att besöka en testanläggning med coronarelaterade symtom.

Respondenterna kommer skriftligen att informera om att de för närvarande inte har någon LFT tillgänglig hemma.
Beteende: Ingen LFT tillgänglig
LFT-tillgänglighet: Inga sidoflödestester tillgängliga hemma
Beteende: Regelbundna testråd
Regeringens riktlinjer testråd: "Med Corona-relaterade symtom, testa dig på en testanläggning".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig strategikänslighet över tid: dag 1
Tidsram: genomsnittlig strategikänslighet dag 1
Känsligheten för det valda testet användes för att omvandla varje svar: testanläggning på dag 1 = 1, LFT på dag 1 = 0,8, Vänta och se eller Inget test = 0. Sensitivitetspoäng beräknades sedan i medeltal över de fyra scenarierna.
genomsnittlig strategikänslighet dag 1
Maximal genomsnittlig strategikänslighet över tid
Tidsram: maximal genomsnittlig strategikänslighet dag 1 och 3
Känsligheten för det valda testet användes för att omvandla varje svar: testanläggning på dag 1 eller dag 3 = 1, LFT på dag 1 = 0,8, LFT på dag 3 = 0,7, Vänta och se eller Inget test = 0. Känslighetspoängen var sedan ett medelvärde över de fyra scenarierna. Den högsta poängen för dag 1 och dag 3 användes för att beräkna den maximala känslighetspoängen.
maximal genomsnittlig strategikänslighet dag 1 och 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilja att testa dag 1
Tidsram: Dag 1
Viljan att testa dag 1 (LFT & PCR =1, inget test = 0), medelvärde över de fyra scenarierna.
Dag 1
Testvilja - max
Tidsram: Dag 1 och 3
Viljan att testa dag 1 och 3 (LFT & PCR =1, inget test = 0), medelvärde över de fyra scenarierna.
Dag 1 och 3
Typ av prov vald dag 1
Tidsram: Dag 1
Procentandel av testbeteende (testanläggning, LFT, Vänta och se, Inget test) på dag 1, i genomsnitt över de fyra scenarierna.
Dag 1
Typ av prov vald dag 3
Tidsram: Dag 3
Procentandel av testbeteende (testanläggning, LFT, Vänta och se, Inget test) på dag 3, medelvärde över de fyra scenarierna.
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Utredare

  • Studiestol: Marijn de Bruin, prof, RIVM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G&M-537

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Skräddarsydda testråd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera