- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05215483
Disponibilità e consulenza sull'adozione del test durante la pandemia COVID-19: uno studio vignetta.
Disponibilità e consulenza sull'adozione dei test durante la pandemia COVID-19: uno studio esemplificativo sulla politica dei test a flusso laterale nei Paesi Bassi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un sondaggio multifattoriale randomizzato online (studio vignetta) i partecipanti vengono randomizzati per valutare quattro scenari. Tra il consiglio di test del soggetto è randomizzato (IV1; 2 livelli) e la disponibilità di LFT (IV2; 2 livelli). All'interno del soggetto abbiamo chiesto ai partecipanti di valutare il loro comportamento più probabile il giorno 1 dei sintomi e il giorno 3 dei sintomi invariati (IV3; 2 livelli). I sintomi correlati alla corona sono presentati in modo casuale (IV4; 4 livelli) e le nuove incidenze di sintomi sono presentate in vignette aggiuntive che descrivono i nuovi mesi (IV5; 4 livelli).
Ai soggetti viene chiesto di immergersi nello scenario prima di rispondere quale sarebbe il loro comportamento più probabile: a) andare in una struttura di test b) usare un LFT c) aspettare e vedere o 4) nessun test. Ai partecipanti che non hanno scelto la struttura di test il giorno 1 è stata presentata la stessa vignetta il giorno 3 con sintomi invariati e gli è stato chiesto di nuovo il loro comportamento più probabile.
Dopo aver valutato lo scenario, i partecipanti compilano un questionario che valuta i dati demografici, i determinanti comportamentali relativi al comportamento del test, lo stato del vaccino, i sintomi attuali e la precedente esperienza con Corona e test.
Gli esiti primari sono definiti come la sensibilità media della strategia nel tempo e quindi la possibilità di rilevare un'infezione da Covid. La sensibilità media della strategia viene calcolata convertendo la scelta del comportamento del test nel punteggio di sensibilità corrispondente (PCR = 1, LFT giorno 1 = .8, LFT giorno 3 = 0,7, aspetta e guarda e nessun test = 0), calcolata in media su quattro scenari.
La nostra ipotesi primaria è:
L'adeguamento dei consigli governativi sui test porterà a una maggiore sensibilità della strategia.
Nell'analisi di follow-up esploreremo la seguente ipotesi:
- La disponibilità di LFT a casa porterà a una maggiore sensibilità strategica.
- Il tipo di sintomi correlati alla corona (lievi o gravi) sono predittivi del tipo di test utilizzato.
- Di fronte a una nuova incidenza di sintomi correlati alla corona nel tempo, la sensibilità della strategia diminuirà.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utrecht
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Bilthoven, Utrecht, Olanda, 3720 BA
- National Institute for Public Health and the Environment
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I partecipanti sono stati reclutati da un panel di ricerca online rappresentativo della popolazione olandese.
Criterio di inclusione:
- non
Criteri di esclusione:
- non
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza personalizzata + LFT disponibile a domicilio
Gli intervistati vedranno un consiglio di test modificato nel testo e nell'immagine in cui è consentito utilizzare LFT con sintomi correlati alla corona. Gli intervistati saranno informati per iscritto che al momento non hanno alcun LFT disponibile a casa. |
Consigli personalizzati: con i sintomi correlati a Corona, fai il test in una struttura di prova.
Se ciò non è possibile, utilizzare un test di flusso laterale.
Disponibilità LFT: sufficienti test di flusso laterale disponibili a casa
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Sperimentale: Consulenza personalizzata + Nessun LFT disponibile a casa
Gli intervistati vedranno un consiglio di test modificato nel testo e nell'immagine in cui è consentito utilizzare LFT con sintomi correlati alla corona. Gli intervistati saranno informati per iscritto che al momento non hanno alcun LFT disponibile a casa. |
Consigli personalizzati: con i sintomi correlati a Corona, fai il test in una struttura di prova.
Se ciò non è possibile, utilizzare un test di flusso laterale.
Disponibilità LFT: nessun test di flusso laterale disponibile a casa
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Sperimentale: Consulenza regolare + LFT disponibile a casa
Gli intervistati vedranno i consigli sui test regolari nel testo e nell'immagine con l'attuale consiglio del governo di visitare una struttura di test con sintomi correlati alla corona. Gli intervistati saranno informati per iscritto che al momento non hanno alcun LFT disponibile a casa. |
Disponibilità LFT: sufficienti test di flusso laterale disponibili a casa
Consiglio sui test delle linee guida del governo: "Con i sintomi correlati a Corona, fai il test in una struttura di prova".
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Comparatore attivo: Consulenza regolare + Nessun LFT disponibile a casa
Gli intervistati vedranno i consigli sui test regolari nel testo e nell'immagine con l'attuale consiglio del governo di visitare una struttura di test con sintomi correlati alla corona. Gli intervistati saranno informati per iscritto che al momento non hanno alcun LFT disponibile a casa. |
Disponibilità LFT: nessun test di flusso laterale disponibile a casa
Consiglio sui test delle linee guida del governo: "Con i sintomi correlati a Corona, fai il test in una struttura di prova".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità media della strategia nel tempo: giorno 1
Lasso di tempo: sensibilità media della strategia giorno 1
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La sensibilità del test scelto è stata utilizzata per convertire ogni risposta: test facility il giorno 1 = 1, LFT il giorno 1 = 0,8, Wait and see o No test = 0. I punteggi di sensibilità sono stati quindi mediati sui quattro scenari.
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sensibilità media della strategia giorno 1
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Sensibilità media massima della strategia nel tempo
Lasso di tempo: massima sensibilità strategica media giorno 1 e 3
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La sensibilità del test scelto è stata utilizzata per convertire ogni risposta: test facility il giorno 1 o il giorno 3 = 1, LFT il giorno 1= 0,8, LFT il giorno 3= 0,7, Wait and see o No test = 0. I punteggi di sensibilità sono stati poi mediato sui quattro scenari.
Il punteggio più alto del giorno 1 e del giorno 3 è stato utilizzato per calcolare il punteggio massimo di sensibilità.
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massima sensibilità strategica media giorno 1 e 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità a testare il giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Disponibilità a eseguire il test il giorno 1 (LFT e PCR = 1, nessun test = 0), media dei quattro scenari.
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Giorno 1
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Disponibilità a testare - massimo
Lasso di tempo: Giorno 1 e 3
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Disponibilità a eseguire il test il giorno 1 e 3 (LFT e PCR = 1, nessun test = 0), media dei quattro scenari.
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Giorno 1 e 3
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Tipo di test scelto giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Percentuale di comportamento ai test (struttura di test, LFT, attesa e verifica, nessun test) il giorno 1, calcolata in media sui quattro scenari.
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Giorno 1
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Tipo di test scelto giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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Percentuale di comportamento ai test (struttura di test, LFT, attesa e verifica, nessun test) il giorno 3, calcolata in media sui quattro scenari.
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Giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Marijn de Bruin, prof, RIVM
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G&M-537
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