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Disponibilità e consulenza sull'adozione del test durante la pandemia COVID-19: uno studio vignetta.

28 gennaio 2022 aggiornato da: Colene Zomer, National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Disponibilità e consulenza sull'adozione dei test durante la pandemia COVID-19: uno studio esemplificativo sulla politica dei test a flusso laterale nei Paesi Bassi.

L'uso del test a flusso laterale (LFT) per i sintomi correlati a COVID-19 continua ad aumentare, nonostante il consiglio del governo di eseguire il test presso una struttura di test. In questo studio indaghiamo se 1) l'adeguamento dei consigli governativi sui test porterà a un aumento collettivo di persone che testano con sintomi COVID-19 e se questo porta a una maggiore sensibilità strategica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In un sondaggio multifattoriale randomizzato online (studio vignetta) i partecipanti vengono randomizzati per valutare quattro scenari. Tra il consiglio di test del soggetto è randomizzato (IV1; 2 livelli) e la disponibilità di LFT (IV2; 2 livelli). All'interno del soggetto abbiamo chiesto ai partecipanti di valutare il loro comportamento più probabile il giorno 1 dei sintomi e il giorno 3 dei sintomi invariati (IV3; 2 livelli). I sintomi correlati alla corona sono presentati in modo casuale (IV4; ​​4 livelli) e le nuove incidenze di sintomi sono presentate in vignette aggiuntive che descrivono i nuovi mesi (IV5; 4 livelli).

Ai soggetti viene chiesto di immergersi nello scenario prima di rispondere quale sarebbe il loro comportamento più probabile: a) andare in una struttura di test b) usare un LFT c) aspettare e vedere o 4) nessun test. Ai partecipanti che non hanno scelto la struttura di test il giorno 1 è stata presentata la stessa vignetta il giorno 3 con sintomi invariati e gli è stato chiesto di nuovo il loro comportamento più probabile.

Dopo aver valutato lo scenario, i partecipanti compilano un questionario che valuta i dati demografici, i determinanti comportamentali relativi al comportamento del test, lo stato del vaccino, i sintomi attuali e la precedente esperienza con Corona e test.

Gli esiti primari sono definiti come la sensibilità media della strategia nel tempo e quindi la possibilità di rilevare un'infezione da Covid. La sensibilità media della strategia viene calcolata convertendo la scelta del comportamento del test nel punteggio di sensibilità corrispondente (PCR = 1, LFT giorno 1 = .8, LFT giorno 3 = 0,7, aspetta e guarda e nessun test = 0), calcolata in media su quattro scenari.

La nostra ipotesi primaria è:

  1. L'adeguamento dei consigli governativi sui test porterà a una maggiore sensibilità della strategia.

    Nell'analisi di follow-up esploreremo la seguente ipotesi:

  2. La disponibilità di LFT a casa porterà a una maggiore sensibilità strategica.
  3. Il tipo di sintomi correlati alla corona (lievi o gravi) sono predittivi del tipo di test utilizzato.
  4. Di fronte a una nuova incidenza di sintomi correlati alla corona nel tempo, la sensibilità della strategia diminuirà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Olanda, 3720 BA
        • National Institute for Public Health and the Environment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I partecipanti sono stati reclutati da un panel di ricerca online rappresentativo della popolazione olandese.

Criterio di inclusione:

  • non

Criteri di esclusione:

  • non

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza personalizzata + LFT disponibile a domicilio

Gli intervistati vedranno un consiglio di test modificato nel testo e nell'immagine in cui è consentito utilizzare LFT con sintomi correlati alla corona.

Gli intervistati saranno informati per iscritto che al momento non hanno alcun LFT disponibile a casa.

Consigli personalizzati: con i sintomi correlati a Corona, fai il test in una struttura di prova. Se ciò non è possibile, utilizzare un test di flusso laterale.
Disponibilità LFT: sufficienti test di flusso laterale disponibili a casa
Sperimentale: Consulenza personalizzata + Nessun LFT disponibile a casa

Gli intervistati vedranno un consiglio di test modificato nel testo e nell'immagine in cui è consentito utilizzare LFT con sintomi correlati alla corona.

Gli intervistati saranno informati per iscritto che al momento non hanno alcun LFT disponibile a casa.

Consigli personalizzati: con i sintomi correlati a Corona, fai il test in una struttura di prova. Se ciò non è possibile, utilizzare un test di flusso laterale.
Disponibilità LFT: nessun test di flusso laterale disponibile a casa
Sperimentale: Consulenza regolare + LFT disponibile a casa

Gli intervistati vedranno i consigli sui test regolari nel testo e nell'immagine con l'attuale consiglio del governo di visitare una struttura di test con sintomi correlati alla corona.

Gli intervistati saranno informati per iscritto che al momento non hanno alcun LFT disponibile a casa.

Disponibilità LFT: sufficienti test di flusso laterale disponibili a casa
Consiglio sui test delle linee guida del governo: "Con i sintomi correlati a Corona, fai il test in una struttura di prova".
Comparatore attivo: Consulenza regolare + Nessun LFT disponibile a casa

Gli intervistati vedranno i consigli sui test regolari nel testo e nell'immagine con l'attuale consiglio del governo di visitare una struttura di test con sintomi correlati alla corona.

Gli intervistati saranno informati per iscritto che al momento non hanno alcun LFT disponibile a casa.

Disponibilità LFT: nessun test di flusso laterale disponibile a casa
Consiglio sui test delle linee guida del governo: "Con i sintomi correlati a Corona, fai il test in una struttura di prova".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità media della strategia nel tempo: giorno 1
Lasso di tempo: sensibilità media della strategia giorno 1
La sensibilità del test scelto è stata utilizzata per convertire ogni risposta: test facility il giorno 1 = 1, LFT il giorno 1 = 0,8, Wait and see o No test = 0. I punteggi di sensibilità sono stati quindi mediati sui quattro scenari.
sensibilità media della strategia giorno 1
Sensibilità media massima della strategia nel tempo
Lasso di tempo: massima sensibilità strategica media giorno 1 e 3
La sensibilità del test scelto è stata utilizzata per convertire ogni risposta: test facility il giorno 1 o il giorno 3 = 1, LFT il giorno 1= 0,8, LFT il giorno 3= 0,7, Wait and see o No test = 0. I punteggi di sensibilità sono stati poi mediato sui quattro scenari. Il punteggio più alto del giorno 1 e del giorno 3 è stato utilizzato per calcolare il punteggio massimo di sensibilità.
massima sensibilità strategica media giorno 1 e 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a testare il giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
Disponibilità a eseguire il test il giorno 1 (LFT e PCR = 1, nessun test = 0), media dei quattro scenari.
Giorno 1
Disponibilità a testare - massimo
Lasso di tempo: Giorno 1 e 3
Disponibilità a eseguire il test il giorno 1 e 3 (LFT e PCR = 1, nessun test = 0), media dei quattro scenari.
Giorno 1 e 3
Tipo di test scelto giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di comportamento ai test (struttura di test, LFT, attesa e verifica, nessun test) il giorno 1, calcolata in media sui quattro scenari.
Giorno 1
Tipo di test scelto giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
Percentuale di comportamento ai test (struttura di test, LFT, attesa e verifica, nessun test) il giorno 3, calcolata in media sui quattro scenari.
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marijn de Bruin, prof, RIVM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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