Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschikbaarheid en advies over testopname tijdens de COVID-19-pandemie: een vignetstudie.

28 januari 2022 bijgewerkt door: Colene Zomer, National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Beschikbaarheid en advies over testopname tijdens de COVID-19-pandemie: een vignetstudie over het beleid voor laterale flowtesten in Nederland.

Het gebruik van Lateral Flow Testing (LFT) voor COVID-19-gerelateerde symptomen blijft stijgen, ondanks het advies van de overheid om te testen in een testfaciliteit. In deze studie onderzoeken we of 1) aanpassing van het testadvies van de overheid zal leiden tot een collectieve toename van mensen die testen met COVID-19 symptomen en of dit leidt tot een hogere strategiegevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een online gerandomiseerde multifactoriële enquête (vignetstudie) worden deelnemers gerandomiseerd om vier scenario's te beoordelen. Tussen onderwerp testadvies is gerandomiseerd (IV1; 2 niveaus) en de beschikbaarheid van LFT (IV2; 2 niveaus). Binnen het onderwerp vroegen we deelnemers om hun meest waarschijnlijke gedrag te beoordelen op dag 1 van symptomen en dag 3 van ongewijzigde symptomen (IV3; 2 niveaus). Corona-gerelateerde symptomen worden willekeurig gepresenteerd (IV4; ​​4 niveaus) en nieuwe incidenties van symptomen worden gepresenteerd in aanvullende vignetten die nieuwe maanden beschrijven (IV5; 4 niveaus).

Proefpersonen wordt gevraagd zich te verdiepen in de scenario's alvorens te antwoorden wat hun meest waarschijnlijke gedrag zou zijn: a) ga naar een testfaciliteit b) gebruik een LFT c) wacht af of 4) geen test. Deelnemers die op dag 1 niet voor de testfaciliteit kozen, kregen op dag 3 hetzelfde vignet te zien met ongewijzigde symptomen en werd opnieuw gevraagd naar hun meest waarschijnlijke gedrag.

Na het beoordelen van de scenario's vullen de deelnemers een vragenlijst in waarin demografische gegevens, gedragsdeterminanten met betrekking tot testgedrag, vaccinstatus, huidige symptomen en eerdere ervaringen met Corona en testen worden beoordeeld.

De primaire uitkomsten zijn gedefinieerd als de gemiddelde strategiegevoeligheid in de tijd en daarmee de kans op het opsporen van een Covid-infectie. De gemiddelde strategiegevoeligheid wordt berekend door de keuze van het testgedrag om te zetten in de bijbehorende gevoeligheidsscore (PCR =1, LFT dag 1 = .8, LFT dag 3 = 0,7, afwachten en niet testen = 0), gemiddeld over vier scenario's.

Onze primaire hypothese is:

  1. Aanpassing van het testadvies van de overheid zal leiden tot een hogere strategiegevoeligheid.

    In vervolganalyse zullen we de volgende hypothese onderzoeken:

  2. Beschikbaarheid van LFT thuis zal leiden tot een hogere strategiegevoeligheid.
  3. Het type coronagerelateerde symptomen (licht of ernstig) is voorspellend voor het type test dat wordt gebruikt.
  4. Wanneer men in de loop van de tijd wordt geconfronteerd met een nieuwe incidentie van coronagerelateerde symptomen, zal de strategiegevoeligheid afnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Nederland, 3720 BA
        • National Institute for Public Health and the Environment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Deelnemers werden geworven uit een online onderzoekspanel dat representatief is voor de Nederlandse bevolking.

Inclusiecriteria:

  • niet

Uitsluitingscriteria:

  • niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Advies op maat + LFT aan huis mogelijk

Respondenten krijgen in tekst en beeld een aangepast testadvies te zien waarin ze LFT mogen gebruiken bij corona gerelateerde symptomen.

Respondenten krijgen schriftelijk te horen dat ze op dit moment geen LFT in huis hebben.
Gedragsmatig: Testadvies op maat
Advies op maat: Laat u bij Corona gerelateerde klachten testen bij een testfaciliteit. Als dit niet mogelijk is, gebruik dan een laterale flowtest.
Gedragsmatig: LFT beschikbaar
LFT-beschikbaarheid: voldoende zijstroomtesten thuis beschikbaar
Experimenteel: Advies op maat + Geen LFT aan huis aanwezig

Respondenten krijgen in tekst en beeld een aangepast testadvies te zien waarin ze LFT mogen gebruiken bij corona gerelateerde symptomen.

Respondenten krijgen schriftelijk te horen dat ze op dit moment geen LFT in huis hebben.
Gedragsmatig: Testadvies op maat
Advies op maat: Laat u bij Corona gerelateerde klachten testen bij een testfaciliteit. Als dit niet mogelijk is, gebruik dan een laterale flowtest.
Gedragsmatig: Geen LFT beschikbaar
LFT-beschikbaarheid: geen laterale flowtests thuis beschikbaar
Experimenteel: Regulier advies + LFT aan huis verkrijgbaar

Respondenten krijgen in tekst en beeld het reguliere testadvies te zien met het actuele advies van de overheid om met corona gerelateerde symptomen een testinstelling te bezoeken.

Respondenten krijgen schriftelijk te horen dat ze op dit moment geen LFT in huis hebben.
Gedragsmatig: LFT beschikbaar
LFT-beschikbaarheid: voldoende zijstroomtesten thuis beschikbaar
Gedragsmatig: Regelmatig testadvies
Richtlijn testadvies van de overheid: "Laat u bij Corona gerelateerde symptomen testen bij een testfaciliteit".
Actieve vergelijker: Regulier advies + Geen LFT aan huis aanwezig

Respondenten krijgen in tekst en beeld het reguliere testadvies te zien met het actuele advies van de overheid om met corona gerelateerde symptomen een testinstelling te bezoeken.

Respondenten krijgen schriftelijk te horen dat ze op dit moment geen LFT in huis hebben.
Gedragsmatig: Geen LFT beschikbaar
LFT-beschikbaarheid: geen laterale flowtests thuis beschikbaar
Gedragsmatig: Regelmatig testadvies
Richtlijn testadvies van de overheid: "Laat u bij Corona gerelateerde symptomen testen bij een testfaciliteit".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde strategiegevoeligheid in de loop van de tijd: dag 1
Tijdsspanne: gemiddelde strategiegevoeligheid dag 1
De gevoeligheid van de gekozen test werd gebruikt om elk antwoord om te rekenen: testfaciliteit op dag 1 = 1, LFT op dag 1 = 0,8, afwachten of geen test = 0. De gevoeligheidsscores werden vervolgens gemiddeld over de vier scenario's.
gemiddelde strategiegevoeligheid dag 1
Maximale gemiddelde strategiegevoeligheid in de loop van de tijd
Tijdsspanne: maximale gemiddelde strategiegevoeligheid dag 1 en 3
De gevoeligheid van de gekozen test werd gebruikt om elk antwoord te converteren: testfaciliteit op dag 1 of dag 3 = 1, LFT op dag 1 = 0,8, LFT op dag 3 = 0,7, afwachten of geen test = 0. Gevoeligheidsscores werden vervolgens gemiddeld over de vier scenario's. De hoogste score van dag 1 en dag 3 werd gebruikt om de maximale gevoeligheidsscore te berekenen.
maximale gemiddelde strategiegevoeligheid dag 1 en 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om dag 1 te testen
Tijdsspanne: Dag 1
Testbereidheid op dag 1 (LFT & PCR =1, geen test = 0), gemiddeld over de vier scenario's.
Dag 1
Bereidheid om te testen - maximaal
Tijdsspanne: Dag 1 en 3
Testbereidheid op dag 1 en 3 (LFT & PCR =1, geen test = 0), gemiddeld over de vier scenario's.
Dag 1 en 3
Type test gekozen dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage testgedrag (testfaciliteit, LFT, Wait and see, No test) op dag 1, gemiddeld over de vier scenario's.
Dag 1
Type test gekozen dag 3
Tijdsspanne: Dag 3
Percentage testgedrag (testfaciliteit, LFT, Wait and see, No test) op dag 3, gemiddeld over de vier scenario's.
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marijn de Bruin, prof, RIVM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G&M-537

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Testadvies op maat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren