Dostupnost a rady ohledně přijímání testů během pandemie COVID-19: studie viněty.
Dostupnost a rady ohledně přijímání testů během pandemie COVID-19: vinětová studie o zásadách testování laterálního průtoku v Nizozemsku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V online randomizovaném multifaktoriálním průzkumu (vinětová studie) jsou účastníci randomizováni k posouzení čtyř scénářů. Mezi testováním subjektů je poradenství randomizováno (IV1; 2 úrovně) a dostupnost LFT (IV2; 2 úrovně). V rámci subjektu jsme požádali účastníky, aby zhodnotili své nejpravděpodobnější chování v 1. den symptomů a 3. den bez nezměněných symptomů (IV3; 2 úrovně). Symptomy související s koronou jsou náhodně prezentovány (IV4; 4 úrovně) a nové výskyty symptomů jsou uvedeny v dalších charakteristikách popisujících nové měsíce (IV5; 4 úrovně).
Subjekty jsou požádány, aby se ponořily do scénáře, než odpoví, jaké by bylo jejich nejpravděpodobnější chování: a) jít do testovacího zařízení b) použít LFT c) počkat a uvidíme nebo 4) žádný test. Účastníkům, kteří si 1. den nevybrali testovací zařízení, byla 3. den předložena stejná viněta s nezměněnými příznaky a byli znovu dotázáni na jejich nejpravděpodobnější chování.
Po vyhodnocení scénáře účastníci vyplní dotazník hodnotící demografické údaje, behaviorální determinanty související s testovacím chováním, stav vakcíny, současné symptomy a předchozí zkušenosti s Coronou a testováním.
Primární výsledky jsou definovány jako průměrná citlivost strategie v průběhu času, a tedy šance na detekci infekce Covid. Průměrná citlivost strategie se vypočítá převedením volby testovacího chování na odpovídající skóre citlivosti (PCR =1, LFT den 1 = 0,8, LFT den 3 = 0,7, počkej a uvidíš a žádný test = 0), zprůměrováno za čtyři scénáře.
Naše primární hypotéza je:
Úprava vládního doporučení pro testování povede k vyšší citlivosti strategie.
V následné analýze prozkoumáme následující hypotézu:
- Dostupnost LFT doma povede k vyšší citlivosti strategie.
- Typ příznaků souvisejících s korónou (mírné nebo závažné) předpovídá typ použitého testu.
- Při konfrontaci s novým výskytem symptomů souvisejících s koronou v průběhu času se citlivost strategie sníží.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Holandsko, 3720 BA
- National Institute for Public Health and the Environment
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účastníci byli rekrutováni ze zástupců online výzkumného panelu pro nizozemskou populaci.
Kritéria pro zařazení:
- ne
Kritéria vyloučení:
- ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství na míru + LFT k dispozici doma
Respondentům se v textu a na obrázku zobrazí pozměněná doporučení k testování, ve kterých mohou používat LFT se symptomy souvisejícími s koronou. Respondenti budou písemně informovat, že v současné době nemají doma k dispozici žádné LFT. |
Rady na míru: S příznaky souvisejícími s koronou se nechte otestovat v testovacím zařízení.
Pokud to není možné, použijte test laterálního průtoku.
Dostupnost LFT: Dostatek testů bočního průtoku dostupných doma
|
|
Experimentální: Poradenství na míru + Žádné LFT dostupné doma
Respondentům se v textu a na obrázku zobrazí pozměněná doporučení k testování, ve kterých mohou používat LFT se symptomy souvisejícími s koronou. Respondenti budou písemně informovat, že v současné době nemají doma k dispozici žádné LFT. |
Rady na míru: S příznaky souvisejícími s koronou se nechte otestovat v testovacím zařízení.
Pokud to není možné, použijte test laterálního průtoku.
Dostupnost LFT: Žádné testy laterálního průtoku nejsou dostupné doma
|
|
Experimentální: Pravidelné poradenství + LFT k dispozici doma
Respondenti uvidí rady k pravidelnému testování v textu a na obrázku se současným doporučením vlády navštívit testovací zařízení s příznaky souvisejícími s koronou. Respondenti budou písemně informovat, že v současné době nemají doma k dispozici žádné LFT. |
Dostupnost LFT: Dostatek testů bočního průtoku dostupných doma
Vládní doporučení k testování: „S příznaky souvisejícími s koronou se nechte otestovat v testovacím zařízení“.
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelné poradenství + LFT není k dispozici doma
Respondenti uvidí rady k pravidelnému testování v textu a na obrázku se současným doporučením vlády navštívit testovací zařízení s příznaky souvisejícími s koronou. Respondenti budou písemně informovat, že v současné době nemají doma k dispozici žádné LFT. |
Dostupnost LFT: Žádné testy laterálního průtoku nejsou dostupné doma
Vládní doporučení k testování: „S příznaky souvisejícími s koronou se nechte otestovat v testovacím zařízení“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná citlivost strategie v průběhu času: den 1
Časové okno: průměrná citlivost strategie den 1
|
Citlivost zvoleného testu byla použita k převodu každé odpovědi: testovací zařízení v den 1 = 1, LFT v den 1 = 0,8, Počkejte a uvidíte nebo Žádný test = 0. Skóre citlivosti pak bylo zprůměrováno přes čtyři scénáře.
|
průměrná citlivost strategie den 1
|
|
Maximální průměrná citlivost strategie v čase
Časové okno: maximální průměrná citlivost strategie 1. a 3. den
|
Ke konverzi každé odpovědi byla použita citlivost zvoleného testu: testovací zařízení v den 1 nebo den 3 = 1, LFT v den 1= 0,8, LFT v den 3= 0,7, Počkejte a uvidíte nebo Žádný test = 0. Skóre citlivosti bylo pak zprůměrováno přes čtyři scénáře.
Nejvyšší skóre dne 1 a dne 3 bylo použito k výpočtu skóre maximální citlivosti.
|
maximální průměrná citlivost strategie 1. a 3. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota testovat den 1
Časové okno: Den 1
|
Ochota testovat v den 1 (LFT & PCR = 1, žádný test = 0), zprůměrovaná ze čtyř scénářů.
|
Den 1
|
|
Ochota testovat - max
Časové okno: 1. a 3. den
|
Ochota testovat v den 1 a 3 (LFT & PCR = 1, žádný test = 0), zprůměrovaná ze čtyř scénářů.
|
1. a 3. den
|
|
Typ testu zvolený den 1
Časové okno: Den 1
|
Procento testovacího chování (testovací zařízení, LFT, Počkejte a uvidíte, Bez testu) v den 1, zprůměrované ze čtyř scénářů.
|
Den 1
|
|
Typ testu zvolený den 3
Časové okno: Den 3
|
Procento testovacího chování (testovací zařízení, LFT, Počkejte a uvidíte, Bez testu) v den 3, zprůměrované ze čtyř scénářů.
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marijn de Bruin, prof, RIVM
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G&M-537
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .