高齢者虐待の実現可能性 VOICES-CI スクリーニングツール (VOICES-CI)
2023年8月29日 更新者：Yale University
高齢者虐待の実現可能性 認知障害のある高齢者のための VOICES スクリーニング ツール
この研究の目的は、認知障害のある高齢者における VOICES Elder Abuse Intervention の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
VOICES Elder Abuse Intervention は、救急部門 (ED) 設定のポイントオブケアでの高齢者虐待と高齢者虐待の報告を増やすために、自己識別と自己開示を促進するために開発および改良されました。 多忙な ED で認知障害のない高齢者を対象に VOICES の使用を調査した研究 (N= 1000) が完了しました。
この研究の目的は、認知障害のある高齢者における VOICES スクリーニング ツールの実現可能性 (N = 80) を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- St. Raphael Emergency Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 60歳以上
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 14 ～ 25 の場合
- 警察の留置場にいない
- 到着時の非完全トラウマトラック
- 英語で同意し、意思疎通ができる
- 同意し、iPad を使用できる
除外基準:
- -老人ホームまたはその他の長期ケア環境に住んでいる被験者
- 臨床医の裁量により、参加に必要な研究を安全に受けることができない場合、患者は除外されます
- 対象者の参加拒否
- 高齢者の虐待の明らかな兆候がある被験者
- 重度の聴覚および視覚障害
- 急性中毒を呈する
- 活動的な精神病症状を呈する
- COVID-19 の診断および/または重度の COVID-19 症状を呈する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知障害のある救急部門の高齢者
認知障害のある救急部門での高齢者の虐待。
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高齢者虐待の自己開示 (VOICES) スクリーニング ツールに関する情報に基づいた選択を行うための仮想コーチング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用法
時間枠：VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分。
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使用量は、研究に登録され、VOICES ツールを完了した患者の数によって決まります。
私たちの目標は、80 人の高齢者 (N=80) を登録することです。
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VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分。
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参加
時間枠：VOICES 介入使用の 5 ～ 10 分前。
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参加は、VOICES に登録されている認知障害患者の数によって決定されます。
80 人の高齢者 (N=80) の登録に成功しました。
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VOICES 介入使用の 5 ～ 10 分前。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：VOICES 介入使用直後は 5 ～ 10 分。
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参加者の満足度は、使用後の満足度調査によって測定されます。 反応は 2 つの 5 段階リッカート スケールで測定され、一般に値が高いほど良い結果が得られます。 スケール 1 - 満足度: 1=「非常に不満」、2=「不満」、3=「どちらでもない」、4=「満足」、5=「非常に満足」。 スケール 2 - 同意: 1 = 「まったく同意しない」、2 = 「同意しない」、3 = 「中立」、4 = 「同意する」、および 5 = 「非常に同意する」。 |
VOICES 介入使用直後は 5 ～ 10 分。
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実用性
時間枠：実際の継続時間は、VOICES の使用中にコンピュータ プログラムによって評価されます (患者が VOICES を使用した実際の継続時間)。完了時間の推定は、VOICES 介入使用直後の 5 ～ 10 分で完了します。
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患者様のVOICESの使いやすさを観察することで実用性を評価します。
これを行うために、一連のステップを監視して、(1) 参加者にツールへの同意と説明を行うまでの時間、および (2) 研究アシスタントによって文書化された VOICE を完了するのに必要な平均時間によって測定される実装の効率を決定します。 (3) 調査後の測定で患者が知覚した音声の時間。
これらのそれぞれは、全体的な結果の一部として報告されます。
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実際の継続時間は、VOICES の使用中にコンピュータ プログラムによって評価されます (患者が VOICES を使用した実際の継続時間)。完了時間の推定は、VOICES 介入使用直後の 5 ～ 10 分で完了します。
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簡易交渉面接の有効性
時間枠：VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分間に測定値を収集します。
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簡易交渉面接 (BNI) を完了した後に開示の用意が変わった患者の数を調べるため
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VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分間に測定値を収集します。
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要求
時間枠：VOICES 介入使用直後は 5 ～ 10 分。
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需要は、VOICE が患者によってどの程度使用される可能性を調査することによって評価されます。
これを行うために、ED における EM 被害者の対象集団の規模は、EM の検査で陽性と判定された割合と、VOICES の簡易交渉面接 (BNI) 部分を受けた割合によって測定されます。
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VOICES 介入使用直後は 5 ～ 10 分。
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高齢者虐待の自己認識が自己開示の可能性に影響を与えた参加者の数
時間枠：VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分間に測定値を収集します。
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自己認識が高齢者虐待を最初に認識した参加者の自己開示の可能性に影響を与えるかどうかを調査する。 開示した患者の割合の変化によって測定される効果量の推定。 |
VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分間に測定値を収集します。
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正確さ
時間枠：VOICES 介入直後から VOICES 介入後 1 週間までに収集された測定値。
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VOICES ツールの精度を理解するために、成人保護サービス (APS) に紹介された EM 症例を正しく分類する際のスクリーニング ツールとしての VOICES の精度を予備評価します。
正しい分類のパーセントが報告されます。
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VOICES 介入直後から VOICES 介入後 1 週間までに収集された測定値。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fuad Abujarad, PhD,MSc、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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