Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van ouderenmishandeling VOICES-CI Screening Tool (VOICES-CI)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Yale University

Haalbaarheid van ouderenmishandeling STEMMEN Screeningtool voor oudere volwassenen met cognitieve stoornissen

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de VOICES-interventie voor ouderenmishandeling te beoordelen bij oudere volwassenen met cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De VOICES-interventie voor ouderenmishandeling is ontwikkeld en verfijnd om zelfidentificatie en zelfonthulling te bevorderen om de rapportage van ouderenmishandeling en mishandeling van ouderen op het zorgpunt op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH) te vergroten. Er is een studie (N=1000) afgerond waarin het gebruik van VOICES op een drukke SEH met cognitief intacte ouderen werd onderzocht.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid (N= 80) van de VOICES-screeningtool bij ouderen met cognitieve stoornissen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • St. Raphael Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  3. Leeftijd 60 of ouder
  4. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score tussen 14-25
  5. Niet in politiehechtenis
  6. Niet volledig traumaspoor bij aankomst
  7. In staat om toestemming te geven en te communiceren in het Engels
  8. Gaat akkoord en kan de iPad gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die in verpleeghuizen of andere instellingen voor langdurige zorg wonen
  2. Naar goeddunken van de clinicus wordt de patiënt uitgesloten als hij de studies die nodig zijn voor deelname niet veilig kan ondergaan
  3. Betreft weigering om deel te nemen
  4. Proefpersonen met duidelijke tekenen van ouderenmishandeling
  5. Ernstige gehoor- en gezichtsstoornissen
  6. Presenteren met acute intoxicatie
  7. Presenteren met actieve psychotische symptomen
  8. Presenteren met COVID-19-diagnose en/of ernstige COVID-19-symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp met cognitieve stoornissen
Ouderenmishandeling op een afdeling spoedeisende hulp met cognitieve stoornissen.
Gedragsmatig: Virtuele coaching bij het maken van weloverwogen keuzes over zelfonthulling van ouderenmishandeling (VOICES)
Virtuele coaching bij het maken van weloverwogen keuzes op het screeningsinstrument voor zelfonthulling door ouderenmishandeling (VOICES).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik
Tijdsspanne: 5-10 minuten direct na de VOICES-interventie.
Het gebruik wordt bepaald door het aantal patiënten dat deelneemt aan de studie en de VOICES-tool heeft voltooid. Ons doel is om 80 ouderen (N=80) in te schrijven.
5-10 minuten direct na de VOICES-interventie.
Deelname
Tijdsspanne: 5-10 minuten vóór gebruik van de VOICES-interventie.
Deelname wordt bepaald door het aantal patiënten met cognitieve stoornissen dat deelneemt aan VOICES. Succesvolle inschrijving van 80 ouderen (N=80).
5-10 minuten vóór gebruik van de VOICES-interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie.

De tevredenheid van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van een tevredenheidsenquête na gebruik. Reacties worden gemeten via twee 5-punts Likert-schalen waarbij over het algemeen hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen:

Schaal 1- Tevredenheid: Waar 1= "Zeer ontevreden", 2= "Ontevreden", 3= "Neutraal", 4= "Tevreden" en 5= "Zeer tevreden".

Schaal 2- Akkoord: Waarbij 1= "Helemaal niet mee eens", 2= "Niet mee eens", 3= "Neutraal", 4= "Mee eens", en 5= "Helemaal mee eens".
5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie.
Praktisch
Tijdsspanne: De werkelijke tijdsduur wordt beoordeeld tijdens het gebruik van VOICES door het computerprogramma (de werkelijke tijdsduur van de patiënt die VOICES gebruikt). Schatting van de voltooide tijd wordt 5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie voltooid.
De bruikbaarheid zal worden beoordeeld door het gemak van VOICES-gebruik door patiënten te observeren. Om dit te doen, zal een reeks stappen worden bekeken om de efficiëntie van de implementatie te bepalen, gemeten aan de hand van de gemiddelde tijd (1) om deelnemers in te stemmen met en te oriënteren op de tool en (2) die nodig is om STEMMEN te voltooien die zijn gedocumenteerd door de onderzoeksassistent; en (3) patiënten ervoeren de tijd van STEMMEN zoals gemeten op post-survey. Elk van deze zal worden gerapporteerd als onderdeel van het algehele resultaat.
De werkelijke tijdsduur wordt beoordeeld tijdens het gebruik van VOICES door het computerprogramma (de werkelijke tijdsduur van de patiënt die VOICES gebruikt). Schatting van de voltooide tijd wordt 5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie voltooid.
Doeltreffendheid van het korte onderhandelingsgesprek
Tijdsspanne: Maatregel verzameld 5-10 minuten direct na VOICES-interventie.
Om te kijken hoeveel patiënten hun bereidheid om te onthullen veranderden na het voltooien van het Brief Negotiation Interview (BNI)
Maatregel verzameld 5-10 minuten direct na VOICES-interventie.
Vraag
Tijdsspanne: 5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie.
De vraag zal worden beoordeeld door te onderzoeken hoe waarschijnlijk het is dat VOICES door patiënten zal worden gebruikt. Om dit te doen zal de omvang van de doelgroep van EM-slachtoffers op de spoedeisende hulp worden gemeten aan de hand van het percentage dat positief op EM screent en het percentage dat het Brief Negotiation Interview (BNI)-gedeelte van VOICES ontvangt.
5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie.
Aantal deelnemers waarvoor zelfidentificatie van mishandeling van ouderen de waarschijnlijkheid van zelfonthulling beïnvloedde
Tijdsspanne: Maatregel verzameld 5-10 minuten direct na VOICES-interventie.

Onderzoeken of zelfidentificatie de waarschijnlijkheid van zelfonthulling beïnvloedt voor deelnemers die zichzelf voor het eerst identificeerden met ouderenmishandeling.

Schatting van de effectgrootte gemeten aan de hand van de verandering in het percentage patiënten dat het openbaar maakt.
Maatregel verzameld 5-10 minuten direct na VOICES-interventie.
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Meet verzameld tot direct na VOICES-interventie tot 1 week na VOICES-interventie.
Om de nauwkeurigheid van de VOICES-tool te begrijpen, is een voorlopige evaluatie uitgevoerd van de nauwkeurigheid van VOICES als screeningsinstrument voor het correct classificeren van EM-gevallen die zijn doorverwezen naar de Adult Protective Services (APS). Het percentage correcte classificatie wordt gerapporteerd.
Meet verzameld tot direct na VOICES-interventie tot 1 week na VOICES-interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000023799_a
  • 1R01AG060084-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren