- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05216081
Az idősekkel való rossz bánásmód megvalósíthatósága VOICES-CI szűrőeszköz (VOICES-CI)
Az idősekkel való rossz bánásmód megvalósíthatósága VOICES szűrőeszköz kognitív fogyatékkal élő idősebb felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A VOICES Elder Abuse Intervention-t azért fejlesztették ki és finomították, hogy elősegítse az önazonosítást és az önmegnyilatkozást, hogy növelje az idősekkel való visszaélések és az idősekkel való rossz bánásmód bejelentését a sürgősségi osztályon (ED). Befejeződött egy tanulmány (N=1000), amely a VOICES használatát vizsgálta egy elfoglalt ED-ben kognitívan intakt idős felnőttekkel.
A tanulmány célja, hogy felmérje a VOICES szűrőeszköz megvalósíthatóságát (N=80) kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
- 60 éves vagy idősebb
- A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma 14-25 között van
- Nincs rendőrségi őrizetben
- Nem teljes trauma pálya érkezéskor
- Képes beleegyezni és angolul kommunikálni
- Egyetért és tudja használni az iPadet
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik idősek otthonában vagy más tartós ápolási környezetben élnek
- A klinikus döntése alapján a beteg kizárásra kerül, ha nem tud biztonságosan részt venni a részvételhez szükséges vizsgálatokon.
- Tárgy a részvétel megtagadása
- Alanyok, akiknél az idősekkel való rossz bánásmód egyértelmű jelei vannak
- Súlyos hallás- és látáskárosodás
- Akut mérgezéssel jelentkezik
- Aktív pszichotikus tünetekkel jelentkezik
- COVID-19 diagnózissal és/vagy súlyos COVID-19 tünetekkel jelentkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Idősebb felnőttek a sürgősségi osztályon, kognitív zavarokkal
Idősekkel való rossz bánásmód a sürgősségi osztályon kognitív károsodással.
|
Virtuális coaching az idősekkel szembeni rossz bánásmód önfelfedésének (VOICES) szűrőeszközének megalapozott döntéseiben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Használat
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozása után.
|
A felhasználást a vizsgálatba bevont, a VOICES eszközt befejező betegek száma határozza meg.
Célunk 80 idősebb felnőtt (N=80) felvétele.
|
5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozása után.
|
Részvétel
Időkeret: 5-10 perccel a VOICES beavatkozás előtt.
|
A részvételt a VOICES-ba beiratkozott kognitív károsodásban szenvedő betegek száma határozza meg.
80 idősebb felnőtt sikeres felvétele (N=80).
|
5-10 perccel a VOICES beavatkozás előtt.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadhatóság
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
|
A résztvevők elégedettségét használat utáni elégedettségi felméréssel mérik. A válaszokat két 5 pontos Likert-skála segítségével mérik, ahol általában a magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek: 1. skála – Elégedettség: ahol 1= „nagyon elégedetlen”, 2= „elégedetlen”, 3= „semleges”, 4= „elégedett” és 5= „nagyon elégedett”. 2. skála – egyetértés: ahol 1 = "egyáltalán nem értek egyet", 2 = "nem értek egyet", 3 = "semleges", 4 = "egyetértek" és 5 = "teljesen egyetértek". |
5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
|
Praktikusság
Időkeret: A tényleges időtartamot a VOICES használata során értékeli a számítógépes program (a páciens tényleges időtartama a VOICES használatával). A befejezett idő becslése 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozást követően fejeződik be.
|
A gyakorlatiasságot a VOICES betegek általi könnyű használatának megfigyelésével értékelik.
Ehhez egy sor lépést figyelnek meg, hogy meghatározzák a megvalósítás hatékonyságát, amelyet az átlagos idővel mérnek (1) ahhoz, hogy a résztvevők beleegyezzenek és tájékozódjanak az eszközhöz, és (2) a kutatási asszisztens által dokumentált HANGOK kitöltéséhez szükséges; és (3) a betegek észlelték a VOICES idejét, a felmérés után mérve.
Ezek mindegyike az általános eredmény részeként kerül jelentésre.
|
A tényleges időtartamot a VOICES használata során értékeli a számítógépes program (a páciens tényleges időtartama a VOICES használatával). A befejezett idő becslése 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozást követően fejeződik be.
|
A rövid tárgyalási interjú hatékonysága
Időkeret: A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
|
Annak megvizsgálása, hogy hány beteg változtatta meg a közzétételi hajlandóságát a rövid tárgyalási interjú (BNI) befejezése után
|
A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
|
Igény
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
|
A kereslet felmérése annak vizsgálatával történik, hogy mekkora valószínűséggel fogják használni a betegek a VOICES-t.
Ennek érdekében az EM áldozatok célpopulációjának méretét az ED-ben az EM-re pozitívan szűrő százalékban, valamint a VOICES rövid tárgyalási interjújában (BNI) kapott százalékban kell mérni.
|
5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
|
Azon résztvevők száma, akiknél az idősekkel való rossz bánásmód önazonosítása befolyásolta az önfelfedezés valószínűségét
Időkeret: A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
|
Annak feltárása, hogy az önazonosítás befolyásolja-e az önfelfedezés valószínűségét azon résztvevők esetében, akik először azonosították magukat idősekkel való rossz bánásmóddal. A hatás méretének becslése a nyilvánosságra hozó betegek százalékos arányának változásával mérve. |
A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
|
Pontosság
Időkeret: Közvetlenül a VOICES beavatkozást követő 1 hétig gyűjtött mérések.
|
A VOICES eszköz pontosságának megértése érdekében a VOICES mint szűrési eszköz pontosságának előzetes értékelése a felnőttvédelmi szolgálatokhoz (APS) utalt EM esetek helyes osztályozásában.
A százalékos helyes besorolást jelentik.
|
Közvetlenül a VOICES beavatkozást követő 1 hétig gyűjtött mérések.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elder Abuse
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveElder AbuseEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Még nincs toborzás
-
Rutgers UniversityMegszűntÖregedés | Elder Abuse | Önelhanyagolás | Családon belüli erőszakEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaArchstone FoundationMegszűntA családon belüli erőszak | Családi kapcsolatok | Elder Abuse | GondozókEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the AgingToborzásDepresszió | Elder AbuseEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...ToborzásIdős | Geriátria | Elder Abuse | Geriátriai értékelés | Felmérések és kérdőívek | Egészségügyi szolgáltatások idősek számára | ÖnelhanyagolásEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Depresszió időskorban | Elder AbuseEgyesült Államok
-
Case Western Reserve UniversityUniversity of Southern CaliforniaAktív, nem toborzóElmebaj | Gondozói teher | Elder Abuse | Kapcsolat, CsaládEgyesült Államok