Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idősekkel való rossz bánásmód megvalósíthatósága VOICES-CI szűrőeszköz (VOICES-CI)

2023. augusztus 29. frissítette: Yale University

Az idősekkel való rossz bánásmód megvalósíthatósága VOICES szűrőeszköz kognitív fogyatékkal élő idősebb felnőttek számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a VOICES Elder Abuse Intervention megvalósíthatóságát kognitív zavarokkal küzdő idős felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VOICES Elder Abuse Intervention-t azért fejlesztették ki és finomították, hogy elősegítse az önazonosítást és az önmegnyilatkozást, hogy növelje az idősekkel való visszaélések és az idősekkel való rossz bánásmód bejelentését a sürgősségi osztályon (ED). Befejeződött egy tanulmány (N=1000), amely a VOICES használatát vizsgálta egy elfoglalt ED-ben kognitívan intakt idős felnőttekkel.

A tanulmány célja, hogy felmérje a VOICES szűrőeszköz megvalósíthatóságát (N=80) kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • St. Raphael Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  2. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
  3. 60 éves vagy idősebb
  4. A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma 14-25 között van
  5. Nincs rendőrségi őrizetben
  6. Nem teljes trauma pálya érkezéskor
  7. Képes beleegyezni és angolul kommunikálni
  8. Egyetért és tudja használni az iPadet

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akik idősek otthonában vagy más tartós ápolási környezetben élnek
  2. A klinikus döntése alapján a beteg kizárásra kerül, ha nem tud biztonságosan részt venni a részvételhez szükséges vizsgálatokon.
  3. Tárgy a részvétel megtagadása
  4. Alanyok, akiknél az idősekkel való rossz bánásmód egyértelmű jelei vannak
  5. Súlyos hallás- és látáskárosodás
  6. Akut mérgezéssel jelentkezik
  7. Aktív pszichotikus tünetekkel jelentkezik
  8. COVID-19 diagnózissal és/vagy súlyos COVID-19 tünetekkel jelentkezik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idősebb felnőttek a sürgősségi osztályon, kognitív zavarokkal
Idősekkel való rossz bánásmód a sürgősségi osztályon kognitív károsodással.
Virtuális coaching az idősekkel szembeni rossz bánásmód önfelfedésének (VOICES) szűrőeszközének megalapozott döntéseiben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használat
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozása után.
A felhasználást a vizsgálatba bevont, a VOICES eszközt befejező betegek száma határozza meg. Célunk 80 idősebb felnőtt (N=80) felvétele.
5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozása után.
Részvétel
Időkeret: 5-10 perccel a VOICES beavatkozás előtt.
A részvételt a VOICES-ba beiratkozott kognitív károsodásban szenvedő betegek száma határozza meg. 80 idősebb felnőtt sikeres felvétele (N=80).
5-10 perccel a VOICES beavatkozás előtt.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.

A résztvevők elégedettségét használat utáni elégedettségi felméréssel mérik. A válaszokat két 5 pontos Likert-skála segítségével mérik, ahol általában a magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek:

1. skála – Elégedettség: ahol 1= „nagyon elégedetlen”, 2= „elégedetlen”, 3= „semleges”, 4= „elégedett” és 5= „nagyon elégedett”.

2. skála – egyetértés: ahol 1 = "egyáltalán nem értek egyet", 2 = "nem értek egyet", 3 = "semleges", 4 = "egyetértek" és 5 = "teljesen egyetértek".

5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
Praktikusság
Időkeret: A tényleges időtartamot a VOICES használata során értékeli a számítógépes program (a páciens tényleges időtartama a VOICES használatával). A befejezett idő becslése 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozást követően fejeződik be.
A gyakorlatiasságot a VOICES betegek általi könnyű használatának megfigyelésével értékelik. Ehhez egy sor lépést figyelnek meg, hogy meghatározzák a megvalósítás hatékonyságát, amelyet az átlagos idővel mérnek (1) ahhoz, hogy a résztvevők beleegyezzenek és tájékozódjanak az eszközhöz, és (2) a kutatási asszisztens által dokumentált HANGOK kitöltéséhez szükséges; és (3) a betegek észlelték a VOICES idejét, a felmérés után mérve. Ezek mindegyike az általános eredmény részeként kerül jelentésre.
A tényleges időtartamot a VOICES használata során értékeli a számítógépes program (a páciens tényleges időtartama a VOICES használatával). A befejezett idő becslése 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozást követően fejeződik be.
A rövid tárgyalási interjú hatékonysága
Időkeret: A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
Annak megvizsgálása, hogy hány beteg változtatta meg a közzétételi hajlandóságát a rövid tárgyalási interjú (BNI) befejezése után
A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
Igény
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
A kereslet felmérése annak vizsgálatával történik, hogy mekkora valószínűséggel fogják használni a betegek a VOICES-t. Ennek érdekében az EM áldozatok célpopulációjának méretét az ED-ben az EM-re pozitívan szűrő százalékban, valamint a VOICES rövid tárgyalási interjújában (BNI) kapott százalékban kell mérni.
5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
Azon résztvevők száma, akiknél az idősekkel való rossz bánásmód önazonosítása befolyásolta az önfelfedezés valószínűségét
Időkeret: A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.

Annak feltárása, hogy az önazonosítás befolyásolja-e az önfelfedezés valószínűségét azon résztvevők esetében, akik először azonosították magukat idősekkel való rossz bánásmóddal.

A hatás méretének becslése a nyilvánosságra hozó betegek százalékos arányának változásával mérve.

A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
Pontosság
Időkeret: Közvetlenül a VOICES beavatkozást követő 1 hétig gyűjtött mérések.
A VOICES eszköz pontosságának megértése érdekében a VOICES mint szűrési eszköz pontosságának előzetes értékelése a felnőttvédelmi szolgálatokhoz (APS) utalt EM esetek helyes osztályozásában. A százalékos helyes besorolást jelentik.
Közvetlenül a VOICES beavatkozást követő 1 hétig gyűjtött mérések.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000023799_a
  • 1R01AG060084-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elder Abuse

3
Iratkozz fel