Fattibilità dello strumento di screening VOICES-CI sui maltrattamenti agli anziani (VOICES-CI)
29 agosto 2023 aggiornato da: Yale University
Fattibilità dello strumento di screening VOICES sui maltrattamenti agli anziani per gli anziani con disabilità cognitiva
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'intervento VOICES sugli abusi sugli anziani tra gli anziani con compromissione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento sull'abuso sugli anziani di VOICES è stato sviluppato e perfezionato per promuovere l'autoidentificazione e l'auto-rivelazione per aumentare le segnalazioni di abusi e maltrattamenti sugli anziani presso il punto di cura nell'ambiente del pronto soccorso (DE). È stato completato uno studio (N = 1000) che esamina l'uso delle VOCI in un ED occupato con anziani cognitivamente intatti.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità (N= 80) dello strumento di screening VOICES tra gli anziani con deficit cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Età 60 o superiore
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) compreso tra 14 e 25
- Non in custodia di polizia
- Traccia del trauma non completa all'arrivo
- In grado di acconsentire e comunicare in inglese
- D'accordo e in grado di utilizzare l'iPad
Criteri di esclusione:
- Soggetti che vivono in case di cura o altre strutture di assistenza a lungo termine
- A discrezione del medico, il paziente sarà escluso se non può sottoporsi in sicurezza agli studi richiesti per la partecipazione
- Soggetto rifiuto di partecipazione
- Soggetti con chiari segni di maltrattamento da parte degli anziani
- Grave compromissione dell'udito e della vista
- Presentarsi con intossicazione acuta
- Presentare sintomi psicotici attivi
- Presentarsi con diagnosi di COVID-19 e/o sintomi gravi di COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Anziani in pronto soccorso con compromissione cognitiva
Maltrattamento dell'anziano in un pronto soccorso con deficit cognitivo.
|
Coaching virtuale nel fare scelte informate sullo strumento di screening dell'autodivulgazione dei maltrattamenti sugli anziani (VOICES).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo
Lasso di tempo: 5-10 minuti subito dopo l'intervento di VOICES.
|
L'utilizzo sarà determinato dal numero di pazienti arruolati nello studio che completano lo strumento VOICES.
Il nostro obiettivo è di iscrivere 80 adulti più anziani (N=80).
|
5-10 minuti subito dopo l'intervento di VOICES.
|
|
Partecipazione
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima dell'utilizzo dell'intervento VOICES.
|
La partecipazione sarà determinata dal numero di pazienti con deterioramento cognitivo arruolati in VOICES.
Arruolamento riuscito di 80 anziani (N = 80).
|
5-10 minuti prima dell'utilizzo dell'intervento VOICES.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: 5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione post-utilizzo. Le risposte saranno misurate tramite due scale Likert a 5 punti in cui i valori generalmente più alti rappresentano risultati migliori: Scala 1- Soddisfazione: Dove 1= "Molto insoddisfatto", 2= "Insoddisfatto", 3= "Neutro", 4= "Soddisfatto" e 5= "Molto soddisfatto". Scala 2- Accordo: Dove 1= "Fortemente in disaccordo", 2= "In disaccordo", 3= "Neutro", 4= "D'accordo" e 5= "Completamente d'accordo". |
5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
|
|
Praticità
Lasso di tempo: La durata effettiva viene valutata durante l'uso di VOICES dal programma per computer (la durata effettiva del tempo del paziente che utilizza VOICES). La stima del tempo completato viene completata 5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
|
La praticità sarà valutata osservando la facilità di utilizzo di VOICES da parte dei pazienti.
Per fare ciò, verrà osservata una serie di passaggi per determinare l'efficienza dell'implementazione misurata dal tempo medio (1) per acconsentire e orientare i partecipanti allo strumento e (2) necessario per completare le VOCI documentate dall'Assistente di ricerca; e (3) i pazienti hanno percepito il tempo delle VOCI misurato dopo il sondaggio.
Ognuno di questi sarà riportato come parte del risultato complessivo.
|
La durata effettiva viene valutata durante l'uso di VOICES dal programma per computer (la durata effettiva del tempo del paziente che utilizza VOICES). La stima del tempo completato viene completata 5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
|
|
Efficacia del colloquio breve di negoziazione
Lasso di tempo: Misura raccolta 5-10 minuti direttamente dopo l'intervento di VOICES.
|
Per vedere quanti pazienti hanno cambiato la loro disponibilità a rivelare dopo aver completato l'intervista di negoziazione breve (BNI)
|
Misura raccolta 5-10 minuti direttamente dopo l'intervento di VOICES.
|
|
Richiesta
Lasso di tempo: 5-10 minuti immediatamente successivi all'utilizzo dell'intervento VOICES.
|
La domanda sarà valutata esaminando la probabilità che VOICES venga utilizzato dai pazienti.
Per fare ciò, la dimensione della popolazione target delle vittime EM nell'ED sarà misurata dalla percentuale che risulta positiva all'EM e dalla percentuale che riceve la parte BNI (Breve Negotiation Interview) di VOICES.
|
5-10 minuti immediatamente successivi all'utilizzo dell'intervento VOICES.
|
|
Numero di partecipanti per i quali l'autoidentificazione del maltrattamento sugli anziani ha influito sulla probabilità di auto-rivelazione
Lasso di tempo: Misura raccolta 5-10 minuti subito dopo l'intervento di VOICES.
|
Esplorare se l'autoidentificazione influisce sulla probabilità di auto-rivelazione per i partecipanti che per primi si sono autoidentificati con i maltrattamenti sugli anziani. Stima della dimensione dell'effetto misurata dalla variazione della percentuale di pazienti che rivelano. |
Misura raccolta 5-10 minuti subito dopo l'intervento di VOICES.
|
|
Precisione
Lasso di tempo: Misura raccolta direttamente dopo l'intervento VOICES fino a 1 settimana dopo l'intervento VOICES.
|
Per comprendere l'accuratezza dello strumento VOICES, è stata effettuata una valutazione preliminare dell'accuratezza di VOICES come strumento di screening per classificare correttamente i casi EM che sono stati indirizzati ai Servizi di Protezione degli Adulti (APS).
Verrà riportata la classificazione percentuale corretta.
|
Misura raccolta direttamente dopo l'intervento VOICES fino a 1 settimana dopo l'intervento VOICES.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .