Viabilidad de la herramienta de detección de maltrato de ancianos VOICES-CI (VOICES-CI)
29 de agosto de 2023 actualizado por: Yale University
Viabilidad de la herramienta de detección de maltrato de ancianos VOICES para adultos mayores con deterioro cognitivo
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de VOICES Elder Abuse Intervention entre adultos mayores con deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La Intervención de Abuso de Ancianos VOICES fue desarrollada y refinada para promover la autoidentificación y la auto-revelación para aumentar el reporte de abuso y maltrato de ancianos en el punto de atención en el entorno del Departamento de Emergencia (ED). Se completó un estudio (N= 1000) que examinó el uso de VOICES en un ED ocupado con adultos mayores cognitivamente intactos.
El propósito de este estudio es evaluar la factibilidad (N= 80) de la herramienta de tamizaje VOICES entre adultos mayores con deterioro cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- St. Raphael Emergency Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- 60 años o más
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) entre 14 y 25
- No bajo custodia policial
- Pista de trauma no completa a la llegada
- Capaz de dar su consentimiento y comunicarse en inglés
- Acepta y puede usar el iPad
Criterio de exclusión:
- Sujetos que viven en hogares de ancianos u otros entornos de atención a largo plazo
- A discreción del médico, el paciente será excluido si no puede someterse de manera segura a los estudios requeridos para participar.
- Negativa del sujeto a participar
- Sujetos con signos claros de maltrato a mayores
- Discapacidad auditiva y visual severa
- Presentación de intoxicación aguda
- Presentar síntomas psicóticos activos
- Presentar un diagnóstico de COVID-19 y/o síntomas graves de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos mayores en el servicio de urgencias con deterioro cognitivo
Maltrato a ancianos en un servicio de urgencias con deterioro cognitivo.
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Orientación virtual para tomar decisiones informadas sobre la herramienta de detección de autodivulgación del maltrato de ancianos (VOICES).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso
Periodo de tiempo: 5-10 minutos inmediatamente después de la intervención de VOICES.
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El uso estará determinado por la cantidad de pacientes inscritos en el estudio que completen la herramienta VOICES.
Nuestra meta es inscribir 80 adultos mayores (N=80).
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5-10 minutos inmediatamente después de la intervención de VOICES.
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Participación
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes del uso de la intervención VOICES.
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La participación estará determinada por la cantidad de pacientes con deterioro cognitivo inscritos en VOICES.
Inscripción exitosa de 80 adultos mayores (N=80).
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5-10 minutos antes del uso de la intervención VOICES.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 5-10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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La satisfacción de los participantes se medirá mediante una encuesta de satisfacción posterior al uso. Las respuestas se medirán a través de dos escalas Likert de 5 puntos donde, en general, los valores más altos representan mejores resultados: Escala 1- Satisfacción: Donde 1= “Muy Insatisfecho”, 2= “Insatisfecho”, 3= “Neutral”, 4= “Satisfecho”, y 5= “Muy Satisfecho”. Escala 2- Acuerdo: Donde 1= “Muy en Desacuerdo”, 2= “En Desacuerdo”, 3= “Neutral”, 4= “De Acuerdo”, y 5= “Muy de Acuerdo”. |
5-10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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Sentido práctico
Periodo de tiempo: El programa informático evalúa la duración del tiempo real durante el uso de VOICES (la duración real del tiempo del paciente usando VOICES). La estimación del tiempo completado se completa de 5 a 10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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La practicidad se evaluará observando la facilidad de uso de VOICES por parte de los pacientes.
Para hacer esto, se observarán una serie de pasos para determinar la eficiencia de la implementación medida por el tiempo promedio (1) para dar su consentimiento y orientar a los participantes sobre la herramienta y (2) necesario para completar VOICES documentado por el Asistente de Investigación; y (3) el tiempo percibido por los pacientes de VOCES medido después de la encuesta.
Cada uno de estos se informará como parte del resultado general.
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El programa informático evalúa la duración del tiempo real durante el uso de VOICES (la duración real del tiempo del paciente usando VOICES). La estimación del tiempo completado se completa de 5 a 10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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Eficacia de la Entrevista Breve de Negociación
Periodo de tiempo: Medida recopilada 5-10 minutos directamente después de la intervención de VOICES.
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Para ver cuántos pacientes cambiaron su disposición a revelar después de completar la Entrevista Breve de Negociación (BNI)
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Medida recopilada 5-10 minutos directamente después de la intervención de VOICES.
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Demanda
Periodo de tiempo: 5 a 10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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La demanda se evaluará examinando la probabilidad de que los pacientes utilicen VOICES.
Para hacer esto, el tamaño de la población objetivo de víctimas de EM en el servicio de urgencias se medirá por el porcentaje que da positivo en la prueba de EM y el porcentaje que recibe la parte de la Entrevista de Negociación Breve (BNI) de VOICES.
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5 a 10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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Número de participantes para los cuales la autoidentificación del maltrato a personas mayores afectó la probabilidad de revelación
Periodo de tiempo: Medida recopilada entre 5 y 10 minutos inmediatamente después de la intervención de VOICES.
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Explorar si la autoidentificación afecta la probabilidad de revelación de los participantes que se identificaron por primera vez con maltrato a personas mayores. Estimación del tamaño del efecto medida por el cambio en el porcentaje de pacientes que lo revelan. |
Medida recopilada entre 5 y 10 minutos inmediatamente después de la intervención de VOICES.
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Exactitud
Periodo de tiempo: Medida recopilada desde directamente después de la intervención de VOICES hasta 1 semana después de la intervención de VOICES.
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Para comprender la precisión de la herramienta VOICES, se realizó una evaluación preliminar de la precisión de VOICES como herramienta de detección para clasificar correctamente los casos de EM que fueron remitidos a los Servicios de Protección para Adultos (APS).
Se informará el porcentaje de clasificación correcta.
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Medida recopilada desde directamente después de la intervención de VOICES hasta 1 semana después de la intervención de VOICES.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .