Proveditelnost nástroje pro vyhledávání špatného zacházení se staršími lidmi VOICES-CI (VOICES-CI)
29. srpna 2023 aktualizováno: Yale University
Proveditelnost nástroje pro vyhledávání špatného zacházení se staršími VOICES pro starší dospělé s kognitivní poruchou
Cílem této studie je posoudit proveditelnost intervence VOICES Elder Abuse Intervention u starších dospělých s kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Intervence VOICES Elder Abuse Intervention byla vyvinuta a vylepšena tak, aby podporovala sebeidentifikaci a sebeodhalení, aby se zvýšilo hlášení týrání a špatného zacházení se staršími v místě péče v prostředí pohotovostního oddělení (ED). Byla dokončena studie (N=1000) zkoumající použití HLASŮ u rušné ED s kognitivně intaktními staršími dospělými.
Účelem této studie je posoudit proveditelnost (N= 80) screeningového nástroje VOICES u starších dospělých s kognitivní poruchou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Věk 60 nebo více
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre mezi 14-25
- Ne v policejní vazbě
- Neúplná traumatická dráha po příjezdu
- Umět souhlasit a komunikovat v angličtině
- Souhlasí a umí používat iPad
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které žijí v pečovatelských domech nebo jiných zařízeních dlouhodobé péče
- Podle uvážení lékaře bude pacient vyloučen, pokud nemůže bezpečně podstoupit studie požadované pro účast
- Subjekt odmítnutí účasti
- Subjekty s jasnými známkami špatného zacházení se staršími lidmi
- Těžké poškození sluchu a zraku
- Prezentace s akutní intoxikací
- Prezentace s aktivními psychotickými příznaky
- Prezentace s diagnózou COVID-19 a/nebo závažnými příznaky COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí na pohotovosti s kognitivní poruchou
Špatné zacházení se staršími lidmi na pohotovosti s kognitivní poruchou.
|
Virtuální koučování při informovaném rozhodování o nástroji screeningu v oblasti špatného zacházení se staršími (VOICES).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používání
Časové okno: 5-10 minut bezprostředně po zásahu VOICES.
|
Použití bude určeno počtem pacientů zařazených do studie, kteří dokončí nástroj VOICES.
Naším cílem je přihlásit 80 starších dospělých (N=80).
|
5-10 minut bezprostředně po zásahu VOICES.
|
|
Účast
Časové okno: 5-10 minut před použitím zásahu VOICES.
|
Účast bude určena počtem pacientů s kognitivní poruchou zapsaných do VOICES.
Úspěšný zápis 80 starších dospělých (N=80).
|
5-10 minut před použitím zásahu VOICES.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí průzkumu spokojenosti po použití. Odpovědi budou měřeny pomocí dvou 5bodových Likertových škál, kde obecně vyšší hodnoty představují lepší výsledky: Stupnice 1- Spokojenost: kde 1= „Velmi nespokojen“, 2= „Nespokojen“, 3= „Neutrální“, 4= „Spokojen“ a 5= „Velmi spokojen“. Stupnice 2- Souhlas: Kde 1= „Rozhodně nesouhlasím“, 2= „Nesouhlasím“, 3= „Neutrální“, 4= „Souhlasím“ a 5= „Rozhodně souhlasím“. |
5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
|
Praktičnost
Časové okno: Skutečná doba trvání je vyhodnocena během používání HLASŮ počítačovým programem (skutečné trvání času pacienta pomocí HLASŮ). Odhad dokončeného času je dokončen 5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
Praktičnost bude posouzena pozorováním toho, jak snadno pacienti používají HLASY.
Za tímto účelem bude sledována řada kroků ke stanovení účinnosti implementace měřené průměrným časem (1) pro souhlas a orientaci účastníků k nástroji a (2) potřebným k dokončení HLASŮ zdokumentovaných výzkumným asistentem; a (3) pacienti vnímali čas HLASŮ měřený po průzkumu.
Každý z nich bude uveden jako součást celkového výsledku.
|
Skutečná doba trvání je vyhodnocena během používání HLASŮ počítačovým programem (skutečné trvání času pacienta pomocí HLASŮ). Odhad dokončeného času je dokončen 5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
|
Účinnost krátkého vyjednávacího rozhovoru
Časové okno: Měření shromážděné 5-10 minut přímo po zásahu VOICES.
|
Chcete-li se podívat na to, kolik pacientů změnilo svou připravenost zveřejnit informace po dokončení krátkého vyjednávacího rozhovoru (BNI)
|
Měření shromážděné 5-10 minut přímo po zásahu VOICES.
|
|
Poptávka
Časové okno: 5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
Poptávka bude posouzena prostřednictvím zkoumání, s jakou pravděpodobností budou HLASY používány pacienty.
Za tímto účelem bude velikost cílové populace obětí EM v ED měřena procentem osob, které mají pozitivní screening na EM, a procentem osob, které obdrží část VOICES v rámci krátkého vyjednávacího rozhovoru (BNI).
|
5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
|
Počet účastníků, u kterých sebeidentifikace špatného zacházení se staršími lidmi ovlivnila pravděpodobnost sebeodhalení
Časové okno: Měření shromážděno 5-10 minut přímo po zásahu VOICES.
|
Prozkoumat, zda sebeidentifikace ovlivňuje pravděpodobnost sebeodhalení u účastníků, kteří se poprvé ztotožnili se špatným zacházením se staršími lidmi. Odhad velikosti účinku měřený změnou procenta pacientů, kteří zveřejní. |
Měření shromážděno 5-10 minut přímo po zásahu VOICES.
|
|
Přesnost
Časové okno: Míra shromážděná až přímo po intervenci VOICES do 1 týdne po intervenci VOICES.
|
Abychom porozuměli přesnosti nástroje VOICES, předběžné vyhodnocení přesnosti HLASU jako nástroje pro screening při správné klasifikaci případů EM, které byly předány Ochranným službám pro dospělé (APS).
Bude hlášena procentuální správná klasifikace.
|
Míra shromážděná až přímo po intervenci VOICES do 1 týdne po intervenci VOICES.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .