Wykonalność narzędzia przesiewowego VOICES-CI dotyczącego złego traktowania osób starszych (VOICES-CI)
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Wykonalność narzędzia przesiewowego VOICES dotyczącego znęcania się nad osobami starszymi dla osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych
Celem tego badania jest ocena wykonalności interwencji VOICES Elder Abuse Intervention wśród osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Program VOICES dotyczący przemocy wobec osób starszych został opracowany i udoskonalony, aby promować samoidentyfikację i ujawnianie się, aby zwiększyć liczbę zgłaszanych przypadków znęcania się nad osobami starszymi i złego traktowania osób starszych w punkcie opieki na oddziale ratunkowym (SOR). Ukończono badanie (N=1000) sprawdzające wykorzystanie GŁOSÓW na zajętym SOR-ie z nienaruszonymi poznawczo starszymi osobami dorosłymi.
Celem tego badania jest ocena wykonalności (N=80) narzędzia przesiewowego VOICES wśród osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Wiek 60 lat lub więcej
- Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynosi od 14 do 25
- Nie w policyjnym areszcie
- Niepełny tor urazów po przybyciu
- Możliwość wyrażenia zgody i porozumiewania się w języku angielskim
- Zgadza się i może korzystać z iPada
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mieszkające w domach opieki lub innych placówkach opieki długoterminowej
- Według uznania lekarza, pacjent zostanie wykluczony, jeśli nie będzie mógł bezpiecznie przejść badań wymaganych do udziału
- Temat odmowy udziału
- Osoby z wyraźnymi oznakami złego traktowania osób starszych
- Ciężkie upośledzenie słuchu i wzroku
- Przedstawienie z ostrym zatruciem
- Przedstawienie z aktywnymi objawami psychotycznymi
- Zgłoszenie się z rozpoznaniem COVID-19 i/lub ciężkimi objawami COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli w oddziałach ratunkowych z zaburzeniami poznawczymi
Znęcanie się nad starszą osobą na oddziale ratunkowym z zaburzeniami funkcji poznawczych.
|
Wirtualny coaching w dokonywaniu świadomych wyborów w narzędziu przesiewowym dotyczącym znęcania się nad osobami starszymi (VOICES).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie
Ramy czasowe: 5-10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
Wykorzystanie zostanie określone na podstawie liczby pacjentów włączonych do badania, którzy ukończyli narzędzie VOICES.
Naszym celem jest zapisanie 80 osób starszych (N=80).
|
5-10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
|
Udział
Ramy czasowe: 5-10 minut przed użyciem interwencji VOICES.
|
O uczestnictwie będzie decydować liczba pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych zapisanych do badania VOICES.
Pomyślny zapis 80 starszych osób dorosłych (N=80).
|
5-10 minut przed użyciem interwencji VOICES.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 5-10 minut bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
Zadowolenie uczestników zostanie zmierzone za pomocą ankiety satysfakcji po użyciu. Odpowiedzi będą mierzone za pomocą dwóch 5-punktowych skal Likerta, gdzie generalnie wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki: Skala 1 – Zadowolenie: gdzie 1 = „bardzo niezadowolony”, 2 = „niezadowolony”, 3 = „neutralny”, 4 = „zadowolony” i 5 = „bardzo zadowolony”. Skala 2 – Zgoda: gdzie 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 = „Nie zgadzam się”, 3 = „Neutralnie”, 4 = „Zgadzam się” i 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”. |
5-10 minut bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
|
Praktyczność
Ramy czasowe: Rzeczywisty czas trwania jest oceniany podczas korzystania z VOICES przez program komputerowy (rzeczywisty czas pacjenta z wykorzystaniem VOICES). Szacowanie ukończonego czasu następuje po 5-10 minutach bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
Praktyczność zostanie oceniona poprzez obserwację łatwości korzystania z VOICES przez pacjentów.
W tym celu zostanie przeprowadzona seria kroków w celu określenia skuteczności wdrożenia mierzonej średnim czasem (1) uzyskania zgody i orientacji uczestników w narzędziu oraz (2) potrzebnego do wypełnienia VOICES udokumentowanych przez Asystenta badawczego; oraz (3) pacjenci postrzegali czas GŁOSÓW mierzony po ankiecie.
Każdy z nich zostanie zgłoszony jako część ogólnego wyniku.
|
Rzeczywisty czas trwania jest oceniany podczas korzystania z VOICES przez program komputerowy (rzeczywisty czas pacjenta z wykorzystaniem VOICES). Szacowanie ukończonego czasu następuje po 5-10 minutach bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
|
Skuteczność krótkiego wywiadu negocjacyjnego
Ramy czasowe: Pomiar zebrany 5-10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
Aby zobaczyć, ilu pacjentów zmieniło swoją gotowość do ujawnienia informacji po zakończeniu krótkiego wywiadu negocjacyjnego (BNI)
|
Pomiar zebrany 5-10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
|
Popyt
Ramy czasowe: 5-10 minut bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
Zapotrzebowanie zostanie ocenione poprzez zbadanie prawdopodobieństwa korzystania z GŁOSÓW przez pacjentów.
W tym celu wielkość docelowej populacji ofiar EM na SOR będzie mierzona na podstawie odsetka osób, które uzyskały wynik pozytywny na obecność EM oraz odsetka osób, które otrzymają część GŁOSÓW w ramach krótkiego wywiadu negocjacyjnego (BNI).
|
5-10 minut bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
|
Liczba uczestników, w przypadku których samoidentyfikacja znęcania się nad osobami starszymi wpłynęła na prawdopodobieństwo ujawnienia się
Ramy czasowe: Pomiar zebrano 5–10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
Zbadanie, czy samoidentyfikacja wpływa na prawdopodobieństwo ujawnienia się w przypadku uczestników, którzy po raz pierwszy zidentyfikowali się ze złym traktowaniem osób starszych. Oszacowanie wielkości efektu mierzone zmianą odsetka pacjentów, którzy ujawnili. |
Pomiar zebrano 5–10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Pomiary zbierane bezpośrednio po interwencji VOICES do 1 tygodnia po interwencji VOICES.
|
Aby zrozumieć dokładność narzędzia VOICES, należy przeprowadzić wstępną ocenę dokładności VOICES jako narzędzia przesiewowego w prawidłowej klasyfikacji przypadków EM skierowanych do służb ochrony dorosłych (APS).
Zgłoszony zostanie procent prawidłowej klasyfikacji.
|
Pomiary zbierane bezpośrednio po interwencji VOICES do 1 tygodnia po interwencji VOICES.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .