- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216081
노인 학대의 타당성 VOICES-CI 선별 도구 (VOICES-CI)
인지 장애가 있는 노인을 위한 노인 학대 VOICES 스크리닝 도구의 타당성
연구 개요
상세 설명
VOICES Elder Abuse Intervention은 응급실(ED) 환경의 현장 진료에서 노인 학대 및 노인 학대 보고를 늘리기 위해 자기 식별 및 자기 공개를 촉진하기 위해 개발 및 개선되었습니다. 인지 기능이 온전한 노인이 있는 바쁜 응급실에서 VOICES 사용을 조사한 연구(N= 1000)가 완료되었습니다.
이 연구의 목적은 인지 장애가 있는 노인을 대상으로 VOICES 스크리닝 도구의 타당성(N=80)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- St. Raphael Emergency Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 60세 이상
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 14-25점
- 경찰에 구금되지 않음
- 도착 시 완전하지 않은 외상 트랙
- 영어로 동의 및 의사소통 가능
- 동의하고 iPad를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 요양원 또는 기타 장기 요양 시설에 거주하는 피험자
- 참여에 필요한 연구를 안전하게 수행할 수 없는 경우 임상의의 재량에 따라 환자는 제외됩니다.
- 피험자 참여 거부
- 노인 학대의 명백한 징후가 있는 피험자
- 심각한 청각 및 시각 장애
- 급성 중독으로 나타남
- 활동성 정신병적 증상을 보이는 경우
- COVID-19 진단 및/또는 심각한 COVID-19 증상을 나타냄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 장애가 있는 응급실 환경의 노인
인지 장애가 있는 응급실 환경에서의 노인 학대.
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노인 학대 자기 공개(VOICES) 선별 도구에 대한 정보에 입각한 선택을 하는 가상 코칭.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용법
기간: VOICES 개입 직후 5-10분.
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사용은 VOICES 도구를 완료한 연구에 등록된 환자 수에 따라 결정됩니다.
우리의 목표는 80명의 노인(N=80)을 등록하는 것입니다.
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VOICES 개입 직후 5-10분.
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참여
기간: VOICES 개입 사용 전 5~10분.
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참여 여부는 VOICES에 등록된 인지 장애 환자 수에 따라 결정됩니다.
80명의 노인(N=80)이 성공적으로 등록되었습니다.
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VOICES 개입 사용 전 5~10분.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: VOICES 개입 사용 직후 5-10분.
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사용 후 만족도 조사를 통해 참가자 만족도를 측정합니다. 응답은 일반적으로 더 높은 값이 더 나은 결과를 나타내는 두 개의 5점 리커트 척도를 통해 측정됩니다. 척도 1- 만족도: 여기서 1= "매우 불만족", 2= "불만족", 3= "보통", 4= "만족" 및 5= "매우 만족"입니다. 척도 2 - 동의: 여기서 1= "전적으로 동의하지 않음", 2= "동의하지 않음", 3= "보통", 4= "동의함" 및 5= "전적으로 동의함". |
VOICES 개입 사용 직후 5-10분.
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실용적인 사항
기간: 실제 시간은 컴퓨터 프로그램에서 VOICES를 사용하는 동안 평가됩니다(VOICES를 사용하는 환자의 실제 시간). 완료 시간 추정은 VOICES 개입 사용 직후 5-10분에 완료됩니다.
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환자의 VOICES 사용 용이성을 관찰하여 실용성을 평가합니다.
이를 위해 일련의 단계를 관찰하여 (1) 참가자가 도구에 동의하고 안내하는 데 걸리는 평균 시간과 (2) Research Assistant가 문서화한 VOICES를 완료하는 데 필요한 평균 시간으로 측정된 구현 효율성을 결정합니다. 및 (3) 설문조사 후 측정된 환자의 VOICES 시간 인식.
이들 각각은 전체 결과의 일부로 보고됩니다.
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실제 시간은 컴퓨터 프로그램에서 VOICES를 사용하는 동안 평가됩니다(VOICES를 사용하는 환자의 실제 시간). 완료 시간 추정은 VOICES 개입 사용 직후 5-10분에 완료됩니다.
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간단한 협상 인터뷰의 효과
기간: VOICES 개입 직후 5-10분 동안 수집된 측정.
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간략한 협상 인터뷰(BNI)를 완료한 후 얼마나 많은 환자가 공개 준비 상태를 변경했는지 확인하기 위해
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VOICES 개입 직후 5-10분 동안 수집된 측정.
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수요
기간: VOICES 개입 사용 직후 5~10분.
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환자가 VOICES를 사용할 가능성을 조사하여 수요를 평가합니다.
이를 위해 ED의 EM 피해자 대상 인구 규모는 EM 양성 판정을 받은 비율과 VOICES의 간략한 협상 인터뷰(BNI) 부분을 받은 비율로 측정됩니다.
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VOICES 개입 사용 직후 5~10분.
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노인 학대에 대한 본인 식별이 자기 공개 가능성에 영향을 미친 참가자 수
기간: VOICES 개입 직후 5~10분 동안 수집된 측정값입니다.
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노인 학대를 처음으로 스스로 식별한 참가자의 자기 식별이 자기 공개 가능성에 영향을 미치는지 여부를 탐색합니다. 공개한 환자 비율의 변화로 측정된 효과 크기 추정. |
VOICES 개입 직후 5~10분 동안 수집된 측정값입니다.
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정확성
기간: VOICES 개입 직후부터 VOICES 개입 후 1주까지 수집된 측정값입니다.
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VOICES 도구의 정확성을 이해하기 위해 APS(성인 보호 서비스)에 의뢰된 EM 사례를 올바르게 분류하는 선별 도구로서 VOICES의 정확성을 예비 평가합니다.
정확한 분류 비율이 보고됩니다.
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VOICES 개입 직후부터 VOICES 개입 후 1주까지 수집된 측정값입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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