- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05216081
Faisabilité de la maltraitance des personnes âgées Outil de dépistage VOICES-CI (VOICES-CI)
Faisabilité de l'outil de dépistage VOICES de la maltraitance des personnes âgées pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intervention VOICES sur la maltraitance des personnes âgées a été développée et affinée pour promouvoir l'auto-identification et la divulgation de soi afin d'augmenter le signalement de la maltraitance et de la maltraitance des personnes âgées au point de service dans le cadre du service des urgences (SU). Une étude (N = 1000) examinant l'utilisation de VOICES dans un service d'urgence occupé avec des personnes âgées cognitivement intactes a été achevée.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité (N = 80) de l'outil de dépistage VOICES chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- St. Raphael Emergency Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- 60 ans ou plus
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) entre 14 et 25
- Pas en garde à vue
- Piste de traumatologie non complète à l'arrivée
- Capable de consentir et de communiquer en anglais
- Accepte et capable d'utiliser l'iPad
Critère d'exclusion:
- Sujets qui vivent dans des maisons de retraite ou d'autres établissements de soins de longue durée
- À la discrétion du clinicien, le patient sera exclu s'il ne peut pas suivre en toute sécurité les études requises pour participer
- Refus du sujet de participer
- Sujets présentant des signes clairs de maltraitance des personnes âgées
- Déficience auditive et visuelle sévère
- Se présentant avec une intoxication aiguë
- Présentant des symptômes psychotiques actifs
- Présentant un diagnostic de COVID-19 et/ou des symptômes graves de COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes âgées aux urgences avec troubles cognitifs
La maltraitance des personnes âgées dans un service d'urgence avec une déficience cognitive.
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Coaching virtuel pour faire des choix éclairés sur l'outil de dépistage de l'auto-divulgation de la maltraitance des personnes âgées (VOICES).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Usage
Délai: 5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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L'utilisation sera déterminée par le nombre de patients inscrits à l'étude qui complètent l'outil VOICES.
Notre objectif est d'inscrire 80 personnes âgées (N = 80).
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5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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Participation
Délai: 5 à 10 minutes avant l'utilisation de l'intervention VOICES.
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La participation sera déterminée par le nombre de patients présentant une déficience cognitive inscrits dans VOICES.
Inscription réussie de 80 personnes âgées (N = 80).
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5 à 10 minutes avant l'utilisation de l'intervention VOICES.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'un sondage de satisfaction après utilisation. Les réponses seront mesurées via deux échelles de Likert à 5 points où des valeurs généralement plus élevées représentent de meilleurs résultats : Échelle 1- Satisfaction : où 1= "Très insatisfait", 2= "Insatisfait", 3= "Neutre", 4= "Satisfait", et 5= "Très satisfait". Échelle 2- Accord : Où 1= "Fortement en désaccord", 2= "En désaccord", 3= "Neutre", 4= "D'accord", et et 5= "Fortement d'accord". |
5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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Praticité
Délai: La durée réelle est évaluée pendant l'utilisation de VOICES par le programme informatique (la durée réelle du temps du patient utilisant VOICES). L'estimation du temps terminé est effectuée 5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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L'aspect pratique sera évalué en observant la facilité d'utilisation de VOICES par les patients.
Pour ce faire, une série d'étapes seront surveillées pour déterminer l'efficacité de la mise en œuvre mesurée par le temps moyen (1) pour consentir et orienter les participants vers l'outil et (2) nécessaire pour compléter VOICES documenté par l'assistant de recherche ; et (3) les patients ont perçu le temps de VOICES tel que mesuré après l'enquête.
Chacun de ces éléments fera l'objet d'un rapport dans le cadre du résultat global.
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La durée réelle est évaluée pendant l'utilisation de VOICES par le programme informatique (la durée réelle du temps du patient utilisant VOICES). L'estimation du temps terminé est effectuée 5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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Efficacité de la brève entrevue de négociation
Délai: Mesure recueillie 5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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Pour voir combien de patients ont changé leur disposition à divulguer après avoir terminé le bref entretien de négociation (BNI)
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Mesure recueillie 5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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Demande
Délai: 5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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La demande sera évaluée en examinant la probabilité que VOICES soit utilisée par les patients.
Pour ce faire, la taille de la population cible de victimes d'EM dans l'urgence sera mesurée par le pourcentage dont le dépistage est positif pour l'EM et le pourcentage qui reçoivent la partie Brief Négociation Interview (BNI) de VOICES.
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5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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Nombre de participants pour lesquels l'auto-identification de mauvais traitements envers les personnes âgées a eu un impact sur la probabilité de révélation de soi
Délai: Mesure collectée 5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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Explorer si l'auto-identification a un impact sur la probabilité de révélation de soi pour les participants qui se sont identifiés pour la première fois comme ayant été maltraités par des personnes âgées. Estimation de l’ampleur de l’effet mesurée par la variation du pourcentage de patients qui divulguent. |
Mesure collectée 5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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Précision
Délai: Mesure collectée jusqu'à directement après l'intervention VOICES jusqu'à 1 semaine après l'intervention VOICES.
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Pour comprendre l'exactitude de l'outil VOICES, une évaluation préliminaire de l'exactitude de VOICES en tant qu'outil de dépistage pour classer correctement les cas EM qui ont été référés aux services de protection des adultes (APS).
Le pourcentage de classification correcte sera signalé.
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Mesure collectée jusqu'à directement après l'intervention VOICES jusqu'à 1 semaine après l'intervention VOICES.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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